Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitetsstudie av konstant belastning kontra graderad aerob träning hos överviktiga barn med bronkial astma

17 mars 2024 uppdaterad av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Konstant belastning kontra graderad aerob träning för att främja kardiorespiratorisk kondition och funktionsförmåga hos överviktiga barn med bronkial astma: en randomiserad jämförande effektivitetsundersökning

Denna studie syftade till att jämföra effekten av konstant belastning aerob träning (CL-AE) och graderad aerob träning (G-AE) på kardiopulmonell kondition och funktionsförmåga hos en kohort av överviktiga barn med bronkialastma (BA).

Totalt 78 barn med BA tilldelades slumpmässigt till CL-AE-gruppen (n = 26, som genomgick måttlig intensitet aerobic träning med träningsbelastningen bibehållen på samma nivå under hela programmet, förutom respiratorisk omträning) , G-AE-gruppen (n = 26, fick en intensitets- och varaktighetsgraderad aerob träning utöver det respiratoriska omträningsprogrammet), eller kontrollgruppen (n = 29, som endast ägnade sig åt en respiratorisk omträning program). Interventioner administrerades tre gånger/vecka under 12 på varandra följande veckor.

Kardiopulmonell kondition och funktionsförmåga utvärderades i de tre grupperna före och efter slutförandet av de tilldelade interventionerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjuttioåtta barn med BA rekryterades från lungmedicin/kritisk vård och allergi-immunologi vid King Khalid Hospital och två remisssjukhus i Riyadh, Saudiarabien. Studien inkluderade barn med måttlig, kliniskt stabil BA, i åldern 8-18 år, hade ett kroppsmassaindex mellan 30 till 35 kg/m2, hade inga avvikelser i de nedre extremiteterna eller ryggraden, bibehöll konstanta medicindoser under de senaste tre månaderna, och inte ägnat sig åt ett vanligt träningsprogram (under de senaste sex månaderna). Barn exkluderades om de hade förvärrade astmasymtom, kroniska lungkomorbiditeter och kardiovaskulära eller muskuloskeletala tillstånd som förväntades hindra träningen.

Utfallsmått

Kardiopulmonell kondition: Det maximala syreupptaget bedömdes genom McMasters cykelprotokoll.

Funktionell kapacitet: 6-minuters gångtestet användes för att bedöma den submaximala funktionella kapaciteten. Upplevd dyspné och trötthet: Borgs kategoriförhållandeskala (CR-10) användes för att undersöka hur mycket dyspné och trötthet de upplevde efter 6-minuters gångtestet.

Interventioner

CL-AE-gruppen fick en 12-veckors aerob träning, tre gånger utöver respiratorisk omträning. programmet inkluderade ett aerobt träningsprogram med måttlig intensitet, med en intensitet inställd på 65 % av den maximala åldersförutsedda hjärtfrekvensen under 45 minuter. Träningsintensiteten och varaktigheten bibehölls på samma nivå under hela programmet. CL-AE-programmet inkluderade en uppvärmning i 5 minuter och en nedkylning i 5 minuter.

G-AE-gruppen fick en 12-veckors aerob träning, tre gånger utöver respiratorisk omträning. G-AE-programmet inleddes med en träningsintensitet motsvarande 50 % av den maximala åldersförutsedda pulsen under 25 minuter under de första två veckorna, som fortskred på tvåveckorsbasis och slutade med en träningsintensitet motsvarande 75 % av den maximala åldersförutsedda hjärtfrekvensen under 50 minuter under de senaste två veckorna. G-AE-programmet innehöll också en uppvärmning i 5 minuter och en nedkylning i 5 minuter.

Kontrollgruppen fick endast respiratorisk omträning, 30 minuter per pass, tre gånger i veckan under 12 veckor i följd. Programmet bestod av diafragmatiska andningsövningar, andningshållnings- och andningskontrollövningar, andning med hoptryckta läppar, förstärkning av andningsmuskler, postural korrigeringsövningar och avslappningstekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 8-18 år
  • Body mass index varierar från 30 till 35 kg/m2
  • Verifierad astmadiagnos enligt Global Initiative for Astma (GINA) kriterier
  • Måttlig debut
  • Kliniskt stabil
  • Bibehållit medicindoser under de senaste tre månaderna
  • Fri från nedre extremiteter eller ryggradsdeformiteter
  • Inte ägnat sig åt regelbundna träningsregimer under de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Förvärrade astmasymtom
  • Kroniska lungkomorbiditeter
  • Kardiovaskulära eller muskuloskeletala tillstånd förväntas hindra träningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CL-AE-grupp
CL-AE-gruppen fick en 12-veckors aerobic träning med konstant belastning förutom respiratorisk omträning.
CL-AE-gruppen fick en 12-veckors aerob träning, tre gånger utöver respiratorisk omträning. programmet inkluderade ett aerobt träningsprogram med måttlig intensitet, med en intensitet inställd på 65 % av den maximala åldersförutsedda hjärtfrekvensen under 45 minuter. Träningsintensiteten och varaktigheten bibehölls på samma nivå under hela programmet. CL-AE-programmet inkluderade en uppvärmning i 5 minuter och en nedkylning i 5 minuter
Experimentell: G-AE-grupp
G-AE-gruppen fick en 12-veckors intensitets- och varaktighetsgraderad aerob träning utöver respiratorisk omträning.
G-AE-gruppen fick en 12-veckors intensitets- och varaktighetsgraderad aerob träning, tre gånger utöver respiratorisk omträning. G-AE-programmet inleddes med en träningsintensitet motsvarande 50 % av den maximala åldersförutsedda pulsen under 25 minuter under de första två veckorna, som fortskred på tvåveckorsbasis och slutade med en träningsintensitet motsvarande 75 % av den maximala åldersförutsedda hjärtfrekvensen under 50 minuter under de senaste två veckorna. G-AE-programmet innehöll också en uppvärmning i 5 minuter och en nedkylning i 5 minuter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick omträning av andningen endast under 12 veckor i följd.
Andningsträningen varade i 30 minuter per pass och upprepades tre gånger i veckan under 12 veckor i följd. Programmet bestod av diafragmatiska andningsövningar, andningshållnings- och andningskontrollövningar, andning med hoptryckta läppar, förstärkning av andningsmuskler, postural korrigeringsövningar och avslappningstekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreupptagning
Tidsram: 3 månader
Det maximala syreupptaget (ml/kg/min) utvärderades genom ett symptomfritt träningstoleranstest (dvs McMaster cykelprotokoll).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
Detta test identifierade det maximala avståndet (m) som varje barn kunde tillryggalägga under sex minuter på en rak, platt 30-meters gångväg, utan att springa eller jogga. Promenader anses vara mer effektiva i linje med en längre sträcka.
3 månader
Dyspné
Tidsram: 3 månader
Dyspnéuppfattning bedömdes med hjälp av Borgs kategoriförhållandeskala (CR-10). Barn bedömde svårighetsgraden de upplevde att andas efter att ha genomfört det sex minuters gångtestet på en 12-gradig skala. Skalan sträcker sig från 0 "ingen andningssvårighet" till 10 "maximal andningssvårighet".
3 månader
Trötthet
Tidsram: 3 månader
Utmattningsuppfattningen utvärderades med hjälp av Borgs kategorikvotskala (CR-10). Barn bedömde nivån av ansträngning de kände efter att ha genomfört det sex minuters gångtest på en 12-gradig skala. Skalan sträcker sig från 0 "ingen trötthet" till 10 "betydande trötthet".
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera