间歇性肠内营养对重症监护室机械通气患者多器官功能衰竭的疗效评价 (ENNUT-CI)
2025年6月25日 更新者：University Hospital, Rouen
肠内间歇性支持营养功效评估患者器官衰竭苏醒真空辅助肠内营养 - 继续间歇性
本研究旨在评估间歇性肠内营养与连续性肠内营养在预防 ICU 机械通气脓毒症休克急性期患者器官衰竭方面的效果。
研究概览
详细说明
一些临床前和观察性研究表明，间歇性禁食可能通过尊重昼夜节律来增加蛋白质合成、对胰岛素的敏感性、cetogenesis、自噬，从而对 ICU 患者产生积极影响。
本研究旨在评估间歇性肠内营养与连续性肠内营养对 ICU 机械通气脓毒症休克急性期患者器官衰竭的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florian VALLIN
- 电话号码：66697 +33232888265
- 邮箱：florian.vallin@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabienne TAMION, MD
- 电话号码：+33232888261
- 邮箱：fabienne.tamion@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- 招聘中
- CHU de Rouen
-
首席研究员：
- Fabienne TAMION, MD
-
接触：
- Florian VALLIN
- 电话号码：+33232888265
- 邮箱：florian.vallin@chu-rouen.fr
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接触：
- Fabienne TAMION, MD
- 电话号码：+33232888261
- 邮箱：fabienne.tamion@chu-rouen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者入住 ICU 时间不超过 48 小时，预计有创机械通气至少 48 小时，可以进行鼻饲。
- 正在服用血管加压药物的患者
- 签名收集的患者
- 医疗保健系统下的患者
- 年龄≥18岁
- 加入社会保障计划
- 患者已阅读并理解信息函并签署同意书
排除标准：
- 食管静脉曲张或闭塞综合征
- 进入 ICU 后 48 小时内无法开始肠内喂养
- 肠内营养开始1个多小时
- 肠外营养
- 孕妇、产妇、哺乳期妇女或已证明未采取避孕措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间歇性肠内营养
接受间歇性肠内营养的患者。
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患者将接受间歇性肠内营养，即每 8 小时 3 次，每次 60 分钟。
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无干预：持续肠内营养
接受持续肠内营养的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SOFA（脓毒症相关器官衰竭评估）评分变异的演变。
大体时间：第一天（营养开始）和第七天
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间歇性营养患者与连续营养患者之间 SOFA 评分变化的比较。
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第一天（营养开始）和第七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热量摄入评估
大体时间：从第一天（营养开始）到第七天
|
热量摄入评估（千卡/天）
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从第一天（营养开始）到第七天
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蛋白质摄入量评估
大体时间：从第一天（营养开始）到第七天
|
蛋白质摄入量评估（克/公斤/天）
|
从第一天（营养开始）到第七天
|
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营养状况的测量
大体时间：第一天（营养开始）和第七天
|
重量测量（公斤）
|
第一天（营养开始）和第七天
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医院感染的评估
大体时间：从第一天（营养开始）到第七天
|
感染类型
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从第一天（营养开始）到第七天
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代谢反应的评估
大体时间：第 1 天、第 4 天和第 7 天
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代谢组学分析（96 种蛋白质测定）
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第 1 天、第 4 天和第 7 天
|
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住院时间评估
大体时间：第 1 天到第 90 天
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住院天数
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第 1 天到第 90 天
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重症监护神经肌肉无力的评估
大体时间：截至第 10 天
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MRC 分数
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截至第 10 天
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死亡评估
大体时间：从第 1 天到第 90 天
|
死亡数据收集
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从第 1 天到第 90 天
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生活质量评估
大体时间：直到第 90 天
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SF-36分数
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直到第 90 天
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不利事件
大体时间：从第1天（营养开始）到第7天
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不利事件的数量
|
从第1天（营养开始）到第7天
|
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评估消化耐受性
大体时间：从第1天（营养开始）到第7天
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呕吐数（数字）
|
从第1天（营养开始）到第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hermans G, Casaer MP, Clerckx B, Guiza F, Vanhullebusch T, Derde S, Meersseman P, Derese I, Mesotten D, Wouters PJ, Van Cromphaut S, Debaveye Y, Gosselink R, Gunst J, Wilmer A, Van den Berghe G, Vanhorebeek I. Effect of tolerating macronutrient deficit on the development of intensive-care unit acquired weakness: a subanalysis of the EPaNIC trial. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):621-629. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70183-8. Epub 2013 Sep 10.
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- McNelly AS, Bear DE, Connolly BA, Arbane G, Allum L, Tarbhai A, Cooper JA, Hopkins PA, Wise MP, Brealey D, Rooney K, Cupitt J, Carr B, Koelfat K, Damink SO, Atherton PJ, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. Effect of Intermittent or Continuous Feed on Muscle Wasting in Critical Illness: A Phase 2 Clinical Trial. Chest. 2020 Jul;158(1):183-194. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.045. Epub 2020 Apr 2.
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- Van Dyck L, Vanhorebeek I, Wilmer A, Schrijvers A, Derese I, Mebis L, Wouters PJ, Van den Berghe G, Gunst J, Casaer MP. Towards a fasting-mimicking diet for critically ill patients: the pilot randomized crossover ICU-FM-1 study. Crit Care. 2020 May 24;24(1):249. doi: 10.1186/s13054-020-02987-3.
- Stekovic S, Hofer SJ, Tripolt N, Aon MA, Royer P, Pein L, Stadler JT, Pendl T, Prietl B, Url J, Schroeder S, Tadic J, Eisenberg T, Magnes C, Stumpe M, Zuegner E, Bordag N, Riedl R, Schmidt A, Kolesnik E, Verheyen N, Springer A, Madl T, Sinner F, de Cabo R, Kroemer G, Obermayer-Pietsch B, Dengjel J, Sourij H, Pieber TR, Madeo F. Alternate Day Fasting Improves Physiological and Molecular Markers of Aging in Healthy, Non-obese Humans. Cell Metab. 2019 Sep 3;30(3):462-476.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2019.07.016. Epub 2019 Aug 27.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月9日
初级完成 (估计的)
2027年10月9日
研究完成 (估计的)
2027年10月9日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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