중환자실에서 기계적 환기를 받는 환자의 다장기부전에 대한 간헐적 장내영양의 효율성 평가 (ENNUT-CI)
2025년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Rouen
평가 de l'efficacité du Support Nutritionnel entéral Intermittent Sur la défaillance d'Organes de Patients de réanimation Sous Ventilation Assistée ENteral NUTrition - 계속 간헐적으로
본 연구는 중환자실에서 기계적 환기를 사용하는 급성 패혈증 쇼크 환자의 장기 부전을 예방하기 위해 간헐적 장내 영양과 지속적인 장내 영양의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 전임상 및 관찰 연구에서는 간헐적 단식이 일주기 리듬을 존중하여 단백질 합성, 인슐린 민감성, 세포 생성, 자가포식을 증가시켜 ICU 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다.
이 연구는 중환자실에서 기계적 환기를 사용하는 패혈증 쇼크의 급성 단계에 있는 환자의 간헐적 장내 영양과 지속적인 장내 영양이 장기 부전에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
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174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian VALLIN
- 전화번호: 66697 +33232888265
- 이메일: florian.vallin@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabienne TAMION, MD
- 전화번호: +33232888261
- 이메일: fabienne.tamion@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU de Rouen
-
수석 연구원:
- Fabienne TAMION, MD
-
연락하다:
- Florian VALLIN
- 전화번호: +33232888265
- 이메일: florian.vallin@chu-rouen.fr
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연락하다:
- Fabienne TAMION, MD
- 전화번호: +33232888261
- 이메일: fabienne.tamion@chu-rouen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 48시간 미만 동안 중환자실에 입원한 환자, 최소 48시간 동안 침습적 기계적 환기가 예상되고 비위 영양 공급을 받을 수 있는 환자.
- 혈관억제제를 복용 중인 환자
- 수집에 서명한 환자
- 의료 시스템의 환자
- 연령 ≥ 18세
- 사회보장제도 가입
- 안내사항을 읽고 이해한 후 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 식도 정맥류 또는 폐쇄성 증후군
- ICU 입원 후 48시간 이내에 장관 영양 공급을 시작할 수 없음
- 1시간 이상 경장영양 시작
- 비경구 영양
- 임신, 출산 또는 수유 중인 여성 또는 피임이 입증되지 않은 여성
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적인 장내 영양
간헐적으로 장내 영양을 공급받는 환자.
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환자는 8시간마다 3번의 60분 투여로 정의되는 간헐적인 장내 영양을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 지속적인 장내 영양
지속적으로 장내 영양을 공급받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA(패혈증 관련 장기 부전 평가) 점수의 변화 진화.
기간: 1일차(영양 시작) 및 7일차
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간헐적 영양 섭취 환자와 지속적인 영양 섭취 환자 간의 SOFA 점수 변화 비교.
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1일차(영양 시작) 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량 평가
기간: 1일차(영양 시작)부터 7일차까지
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칼로리 섭취량 평가(kcal/일)
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1일차(영양 시작)부터 7일차까지
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단백질 섭취량 평가
기간: 1일차(영양 시작)부터 7일차까지
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단백질 섭취량 평가(g/kg/일)
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1일차(영양 시작)부터 7일차까지
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영양상태 측정
기간: 1일차(영양 시작) 및 7일차
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체중(kg) 측정
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1일차(영양 시작) 및 7일차
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병원내 감염의 평가
기간: 1일차(영양 시작)부터 7일차까지
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감염 유형
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1일차(영양 시작)부터 7일차까지
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대사 반응 평가
기간: 1일차, 4일차, 7일차
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대사체학 분석(96개 단백질 분석)
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1일차, 4일차, 7일차
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입원 기간 평가
기간: 1일부터 90일까지
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병원에 있는 일수
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1일부터 90일까지
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중환자실의 신경근 약화 평가
기간: 10일까지
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MRC 점수
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10일까지
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죽음의 평가
기간: 1일부터 90일까지
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사망 데이터 수집
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1일부터 90일까지
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삶의 질 평가
기간: 90일까지
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SF-36 점수
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90일까지
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부작용
기간: 1 일 (영양 시작)에서 7 일까지
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부작용 수
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1 일 (영양 시작)에서 7 일까지
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소화 내성 평가
기간: 1 일 (영양 시작)에서 7 일까지
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구토 수 (번호)
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1 일 (영양 시작)에서 7 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hermans G, Casaer MP, Clerckx B, Guiza F, Vanhullebusch T, Derde S, Meersseman P, Derese I, Mesotten D, Wouters PJ, Van Cromphaut S, Debaveye Y, Gosselink R, Gunst J, Wilmer A, Van den Berghe G, Vanhorebeek I. Effect of tolerating macronutrient deficit on the development of intensive-care unit acquired weakness: a subanalysis of the EPaNIC trial. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):621-629. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70183-8. Epub 2013 Sep 10.
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- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
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- McNelly AS, Bear DE, Connolly BA, Arbane G, Allum L, Tarbhai A, Cooper JA, Hopkins PA, Wise MP, Brealey D, Rooney K, Cupitt J, Carr B, Koelfat K, Damink SO, Atherton PJ, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. Effect of Intermittent or Continuous Feed on Muscle Wasting in Critical Illness: A Phase 2 Clinical Trial. Chest. 2020 Jul;158(1):183-194. doi: 10.1016/j.chest.2020.03.045. Epub 2020 Apr 2.
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- Stekovic S, Hofer SJ, Tripolt N, Aon MA, Royer P, Pein L, Stadler JT, Pendl T, Prietl B, Url J, Schroeder S, Tadic J, Eisenberg T, Magnes C, Stumpe M, Zuegner E, Bordag N, Riedl R, Schmidt A, Kolesnik E, Verheyen N, Springer A, Madl T, Sinner F, de Cabo R, Kroemer G, Obermayer-Pietsch B, Dengjel J, Sourij H, Pieber TR, Madeo F. Alternate Day Fasting Improves Physiological and Molecular Markers of Aging in Healthy, Non-obese Humans. Cell Metab. 2019 Sep 3;30(3):462-476.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2019.07.016. Epub 2019 Aug 27.
- de Cabo R, Mattson MP. Effects of Intermittent Fasting on Health, Aging, and Disease. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2541-2551. doi: 10.1056/NEJMra1905136. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
간헐적인 장내 영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Kardelen Kandemir완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한