Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​intermitterende enteral ernæring på multiorgansvigt fra patienter med mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ENNUT-CI)

25. juni 2025 opdateret af: University Hospital, Rouen

Evaluation de l'efficacité du Support Nutritionnel entéral Intermittent Sur la défaillance d'Organes de Patients de réanimation Sous Ventilation assistée enteral NUtrition - Fortsæt Intermitterende

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​intermitterende enteral ernæring versus kontinuerlig enteral ernæring for at forhindre organsvigt for patienter i den akutte fase af sepsis-chok med mekanisk ventilation på ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle prækliniske og observationelle undersøgelser har antydet, at intermitterende faste kan have en positiv indvirkning på patienter på intensivafdeling ved at øge proteinsyntesen, følsomheden over for insulin, cetogenese, autofagi ved at respektere døgnrytmen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen på organsvigt af en intermitterende enteral ernæring versus kontinuerlig enteral ernæring hos patienter i den akutte fase af sepsischok med mekanisk ventilation på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på intensivafdeling i mindre end 48 timer, med forudsagt invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer, som kan gennemgå nasogastrisk fodring.
  • Patient under vasopressive medicin
  • Patient der underskrev afhentede
  • Patient under sundhedsvæsenet
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilslutning til en social sikringsordning
  • Patient, der har læst og forstået informationsskrivelsen og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Øsofagusvaricer eller okklusivt syndrom
  • Det er umuligt at starte enteral ernæring inden for 48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
  • Enteral ernæring startede i mere end en time
  • Parenteral ernæring
  • Gravid eller fødende eller ammende kvinde eller bevist fravær af prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende enteral ernæring
patienter, der modtager intermitterende enteral ernæring.
Andet: Intermitterende enteral ernæring
Patienterne vil modtage intermitterende enteral ernæring, defineret som 3 60-minutters administrationer hver 8. time.
Ingen indgriben: kontinuerlig enteral ernæring
patienter, der modtager kontinuerlig enteral ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af variation af SOFA-scoren (sepsis-relateret organfejlvurdering).
Tidsramme: dag-1 (ernæringsstart) og dag-7
Sammenligning af variation af SOFA-score mellem patienter med intermitterende ernæring versus patienter med kontinuerlig ernæring.
dag-1 (ernæringsstart) og dag-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af kalorieindtag
Tidsramme: fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
evaluering af kalorieindtag (kcal/dag)
fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
evaluering af proteinindtag
Tidsramme: fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
evaluering af proteinindtag (g/kg/dag)
fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
Måling af ernæringsstatus
Tidsramme: dag-1 (ernæringsstart) og dag-7
måling af vægt (kg)
dag-1 (ernæringsstart) og dag-7
Evaluering af de nosokomiale infektioner
Tidsramme: fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
Type af infektion
fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
Evaluering af den metaboliske respons
Tidsramme: dag 1, dag 4 og dag 7
metabolomisk analyse (96 proteiner assay)
dag 1, dag 4 og dag 7
Evaluering af indlæggelsens varighed
Tidsramme: dag 1 til dag 90
antal dage på hospitalet
dag 1 til dag 90
Evaluering af intensiv neuromuskulær svaghed
Tidsramme: Op til dag 10
MRC-score
Op til dag 10
Evaluering af dødsfald
Tidsramme: fra dag 1 til dag 90
Indsamling af dødsdata
fra dag 1 til dag 90
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: op til dag 90
SF-36 score
op til dag 90
Bivirkninger
Tidsramme: Fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
Antal bivirkning
Fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
Evaluering af fordøjelsestolerancen
Tidsramme: Fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7
Antal opkast (nummer)
Fra dag-1 (ernæringsstart) til dag-7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
Amiens University Hospital
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier de Dieppe
Centre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de Reuil
Centre Hospitalier Saint-Philibert, GHICL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0378/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Intermitterende enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner