儿童和青少年精神病学中的创伤适应瑜伽。 (TAY-CAP)
儿童和青少年精神病学中的创伤适应瑜伽:一项多中心研究。
这项随机临床试验的目的是评估创伤适应瑜伽作为儿童和青少年精神病学诊所、诊断为 ADHD 和/或 PTSD 的青少年群体中照常护理的补充干预措施的功效。 我们假设创伤适应瑜伽(TAY)对于患有 ADHD 和/或 PTSD 的青少年来说是一种有效的非药物干预措施。 目的:(1) 验证 TAY 对患有 ADHD 和/或 PTSD 的青少年的心理健康和生活质量的影响。 (2)探讨在线TAY持续自我护理的可行性。 (3) 探讨青少年在治疗中对 TAY 的经历和家长的看法。 (4)探索医疗保健专业人员将TAY融入临床实践的经验。
将进行组内和组间(瑜伽组与等候名单)分析。
研究概览
详细说明
研究总结
介绍:
尽管该领域的研究仍然有限,但人们越来越有兴趣将瑜伽和正念技巧应用于儿童和青少年。 现有研究表明,瑜伽可以减轻压力、改善情绪、增强恢复力并提高学校环境中的自我调节能力。 此外,这些方法有望改善临床儿童和青少年人群的心理健康。
学习目的:
本研究的目的是评估创伤适应瑜伽(TAY)作为美国和瑞典儿童和青少年精神病学(CAP)诊所常规护理的补充的影响。 该研究假设八周的 TAY 练习将减少负面情绪状态和疼痛强度/频率,同时改善情绪和行为控制、注意力和恢复力。 预计 TAY 将提高其他正在进行的 CAP 治疗的成功率,促进改善福祉,并为患者提供自我护理工具。
研究的重要性:
该研究的结果对于为患有精神障碍的儿童和青少年提供循证护理以及填补瑜伽作为一种治疗方法的功效的知识空白至关重要。
参加者:
与 CAP 诊所接触并被诊断为 PTSD 和/或多动症的 12-18 岁青少年符合资格。 纳入标准包括理解英语或瑞典语,而排除标准包括持续物质使用、活跃躁狂期、精神障碍、自杀倾向、认知障碍和严重身体疾病。
学习规划:
该研究采用随机对照试验(RCT)设计。 参与者接受干预前评估,然后随机分配到瑜伽组或对照组。 瑜伽组每周参加 TAY 课程,持续八周,而对照组则等待。 评估是在干预后和随访时进行的。 该研究旨在涵盖 174-180 名青少年。
干涉:
TAY 课程为期八周,包括身体运动、平衡练习、适应性呼吸练习、创伤知情的正念指导和引导渐进式肌肉放松。 参与者可以选择在干预后继续在线瑜伽练习。
评估:
评估包括使用经过验证的工具进行自我报告的测量,例如儿童创伤后应激障碍症状量表、积极/消极影响、疼痛评估、儿童和青少年复原力测量以及自我导向。 卫报报告的措施包括 SNAP-IV 和 PedsQL-Fam 库存。 患者记录提供了额外的数据。
定性成分:
干预结束后,个体访谈收集有关参与者、监护人和工作人员的瑜伽体验及其健康影响的定性信息。
本研究旨在为 CAP 诊所青少年创伤适应瑜伽的潜在益处提供有价值的见解,从而促进该人群循证护理的进步。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nóra Kerekes, Ph.D
- 电话号码:+46739013403
- 邮箱:nora.kerekes@hv.se
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典
- 招聘中
- Queen Sylvia Child Hospital , CAP
-
接触:
- Sara Lundqvist, MD
- 电话号码:+46 76768 4699
- 邮箱:sara.lundqvist@vgregion.se
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 已被诊断(未评估)PTSD 和/或多动症的青少年
- 了解英语或瑞典语。
排除标准:
- 持续的物质使用,
- 活跃的躁狂期,
- 精神障碍,
- 自杀倾向,
- 认知障碍。
- 严重身体疾病而无法参加体育活动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:瑜伽组
8周,每周一次,教练带领创伤适应瑜伽干预。
|
创伤适应瑜伽 (TAY) 课程 这些课程为期八周,每周一次,每次持续约 45-50 分钟。 这些小组课程以半圆形排列,为参与者营造安全感和赋权感。 教学方法对创伤敏感,其特点是其吸引人的性质,在面临挑战时提供选择(A-B选择),以及以有形的身体感觉为导向以增强内感受意识。 每次瑜伽课程都遵循一系列结构化的活动,旨在促进参与者的健康和生理意识。 在线 TAY 课程 八周后,瑜伽小组的青少年可以继续在线练习。 以前的现场参与者独有,他们将收到录制课程的链接,并且可以随时联系他们的医疗保健联系人。 |
|
无干预:控制
等候名单
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
负面体验评分 CPSS-5-S
大体时间:8周
|
儿童 PTSD 症状量表:27 项自我报告版本,根据上个月报告症状的频率和严重程度,对每个项目进行评分,从 0(完全没有)到 4(每周 6 次或以上/几乎总是) 。 总严重性分数范围为 0 到 80,通过对前 20 项的评分求和来计算。 CPSS-5 还生成入侵(第 1-5 项)、回避(第 6-7 项)、认知和情绪变化(第 8-14 项)以及觉醒和反应性增加(第 15-20 项)的子量表分数。 最后,七个项目评估与青少年相关的日常功能的认可症状的损害(例如,您想做的有趣的事情、做家务、与朋友的关系)。 受访者对这些项目的评分范围为 0(完全没有)到 4(每周 6 次或更多次/几乎总是),从而导致损害分数范围为 0 到 28。 |
8周
|
|
注意力不集中、冲动得分
大体时间:8周
|
家长评定的 ADHD 评分 SNAP-IV:SNAP-IV 共有 26 个问题,分为两个分量表:一个用于注意力不集中症状,另一个用于多动冲动症状。
每个分量表包含 9 个项目,还有 8 个附加问题来提供损伤的总体评估。
分数越高表示问题负荷越高。
|
8周
|
|
复原力分数
大体时间:8周
|
社会、生态、心理和情绪恢复力:瑞典语儿童和青少年恢复力测量修订版(CYRM-R-AS)是社会生态和心理、情绪恢复力的自我报告测量。
除了复原力的总体得分之外,还可以得出个人、照顾者和心理/情绪复原力三个分量表的分数。
CYRM-R(简体)适合理解文本或保持注意力有困难的 10-23 岁青少年。
它的 23 个项目可以用 3 点李克特量表进行评分。
该措施中的项目都是积极的措辞,因此评分涉及对回答的简单求和。
它可用于评估建立和维持复原力的干预措施的有效性。
可以创建三个子量表。
分数越高表明结果越好。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛频率和强度
大体时间:8周
|
疼痛频率、强度和部位:疼痛评估仪使用语言和数字评估量表,参与者用文字描述上个月的疼痛(无痛;轻度疼痛;中度疼痛;重度疼痛;非常严重的疼痛;难以忍受的疼痛)并使用 0 到 10 之间的数字,其中 0(零)代表没有疼痛,10 代表可能最严重的疼痛。
参与者以自由文本描述了原发性和继发性疼痛定位。
分数越高表明问题负荷增加
|
8周
|
|
影响
大体时间:8周
|
积极和消极情感状态:积极情感和消极情感扩展 (PANAS-X) 工具由 30 个项目组成,捕获上个月情绪描述符的效价(积极和消极)和唤醒度(高或低)。 以下是所有四个类别的示例。 积极激活:积极、热情、兴奋、鼓舞、自豪;积极停用:轻松、安详、平静、轻松、满足;消极激活:害怕、害怕、敌意、内疚和羞愧;消极的停用:疲倦、迟钝、昏昏欲睡、迟钝和无聊。 分数越高表明特定子量表在情感状态中占主导地位。 |
8周
|
|
自我导向
大体时间:8周
|
自我控制、责任:J-TCI 的自我导向性格域(Junior Temperament and Character Inventory,Cloninger 等人,瑞典语版本:Kerekes 等人)已用于衡量上个月该领域的变化。
已在瑞典用于9-15岁青少年。
自我导向或自我决定是指实现个人目标和价值观的倾向。
包括 20 个问题和二分式回答(是/否)。
分数越高表明结果越好。
|
8周
|
|
生活质量评分
大体时间:8周
|
PedsQL 和 PedsQL FIM:23 项 PedsQL™ 4.0 通用核心量表包括:
家长报告的儿童健康相关生活质量(PedsQL-Fam)量表是一种评估工具,旨在从父母或照顾者的角度衡量儿童的健康相关生活质量(HRQOL)。 它包括有关儿童功能和福祉不同方面的 25 个问题。 分数越高表明结果越好 |
8周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UWest
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.