아동 및 청소년 정신의학의 트라우마 적응 요가. (TAY-CAP)
아동 및 청소년 정신의학의 외상 적응 요가: 다기관 연구.
이 무작위 임상 시험의 목표는 ADHD 및/또는 PTSD 진단을 받은 청소년 집단의 아동 및 청소년 정신과 진료소에서 평소와 같이 치료를 위한 보완적 중재로서 외상 적응 요가의 효능을 평가하는 것입니다. 우리는 외상 적응 요가(TAY)가 ADHD 및/또는 PTSD가 있는 청소년에게 효과적인 비약리학적 개입이라는 가설을 세웁니다. 목표: (1) ADHD 및/또는 PTSD가 있는 청소년의 정신 건강 및 삶의 질에 대한 TAY의 영향을 검증합니다. (2) 지속적인 자가관리를 위한 온라인 TAY의 타당성을 조사한다. (3) 치료 시 TAY에 대한 청소년의 경험과 부모의 관점을 탐구합니다. (4) TAY를 임상 실습에 통합하는 데 대한 의료 전문가의 경험을 탐색하십시오.
그룹 내 및 그룹 간(요가 그룹 대 대기자 명단) 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 요약
소개:
요가와 마음챙김 기술을 어린이와 청소년에게 적용하는 데 대한 관심이 높아지고 있지만 이 분야에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 기존 연구에 따르면 요가는 학교 환경에서 스트레스를 줄이고, 기분을 개선하고, 회복력을 강화하고, 자기 조절 기술을 향상시킬 수 있다고 합니다. 또한, 이러한 접근법은 임상 아동 및 청소년 집단의 정신 건강을 개선할 가능성이 있습니다.
연구 목표:
이 연구의 목적은 미국과 스웨덴의 아동 및 청소년 정신과(CAP) 클리닉에서 평소와 같은 치료를 보완하는 외상 적응 요가(TAY)의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 8주간의 TAY 연습이 부정적인 영향 상태와 통증 강도/빈도를 줄이는 동시에 감정 및 행동 제어, 주의력 및 탄력성을 향상시킬 것이라고 가정합니다. TAY는 CAP에서 진행 중인 다른 치료의 성공을 높이고, 웰빙 개선을 촉진하며, 환자에게 자가 관리 도구를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구의 중요성:
이 연구 결과는 정신 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 증거 기반 치료를 개발하고 치료 방법으로서 요가의 효능에 대한 지식의 격차를 메우는 데 매우 중요합니다.
참가자들:
PTSD 및/또는 ADHD 진단을 받은 CAP 클리닉에 접촉하는 12~18세 청소년이 자격이 있습니다. 포함 기준에는 영어 또는 스웨덴어 이해가 포함되는 반면 제외 기준에는 지속적인 약물 사용, 활동성 조울증 기간, 정신병 장애, 자살 충동, 인지 장애 및 심각한 신체 질환이 포함됩니다.
연구 설계:
이 연구는 RCT(Randomized Control Trial) 설계를 채택했습니다. 참가자는 사전 개입 평가를 받은 후 요가 그룹이나 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 요가 그룹은 8주 동안 매주 TAY 세션에 참석하고 통제 그룹은 기다립니다. 평가는 개입 후 및 후속 조치 시점에 수행됩니다. 이 연구의 목표는 174~180명의 청소년을 포함하는 것입니다.
간섭:
TAY 수업은 8주에 걸쳐 진행되며 신체 움직임, 균형 운동, 적응형 호흡법, 트라우마 정보를 바탕으로 한 마음챙김 지도, 점진적 근육 이완 안내 등이 포함됩니다. 참가자는 개입 후에도 온라인으로 요가 연습을 계속할 수 있습니다.
평가:
평가에는 아동 PTSD 증상 척도, 긍정적/부정적 영향, 통증 평가, 아동 및 청소년 탄력성 측정, 자기 주도성과 같은 검증된 도구를 사용한 자가 보고 측정이 포함됩니다. Guardian이 보고한 조치에는 SNAP-IV 및 PedsQL-Fam 인벤토리가 포함됩니다. 환자 기록은 추가 데이터를 제공합니다.
정성적 구성요소:
개입 후 개별 인터뷰를 통해 참가자, 보호자, 직원의 요가 경험과 건강 영향에 대한 질적 정보를 수집합니다.
이 연구의 목표는 CAP 클리닉의 청소년을 위한 외상 적응 요가의 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 이 집단의 증거 기반 치료 발전에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nóra Kerekes, Ph.D
- 전화번호: +46739013403
- 이메일: nora.kerekes@hv.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Queen Sylvia Child Hospital , CAP
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연락하다:
- Sara Lundqvist, MD
- 전화번호: +46 76768 4699
- 이메일: sara.lundqvist@vgregion.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PTSD 및/또는 ADHD 진단을 받은(평가 중이 아닌) 청소년
- 영어나 스웨덴어를 이해합니다.
제외 기준:
- 지속적인 약물 사용,
- 활동적인 조증 기간,
- 정신병적 장애,
- 자살,
- 인지 장애.
- 심각한 신체 질환으로 인해 신체 활동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
8주 동안 일주일에 한 번씩 강사가 트라우마 적응 요가 중재를 주도했습니다.
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외상 적응 요가(TAY) 수업 일주일에 한 번, 8주에 걸쳐 진행되는 수업은 각각 약 45-50분 동안 지속됩니다. 이러한 소그룹 수업은 참가자들에게 안정감과 역량을 부여하기 위해 반원형 배열로 구성됩니다. 교육 접근법은 트라우마에 민감하며, 매력적인 성격, 도전에 직면할 때 선택 제공(A-B 선택), 상호 수용 인식을 향상시키기 위한 유형의 신체적 감각에 대한 방향을 특징으로 합니다. 각 요가 세션은 참가자의 웰빙과 생리적 인식을 촉진하도록 고안된 구조화된 활동 순서를 따릅니다. 온라인 TAY 수업 8주 후에 요가 그룹의 청소년들은 온라인으로 계속 연습할 수 있습니다. 이전 대면 참가자에게만 제공되는 녹화된 수업에 대한 링크를 받게 되며 언제든지 의료 담당자에게 연락할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 제어
대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 경험 점수 CPSS-5-S
기간: 8주
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아동 PTSD 증상 척도: 27개 항목 자가 보고 버전은 지난 달에 경험한 보고된 증상의 빈도와 심각도를 기준으로 각 항목을 0(전혀 아님)부터 4(주 6회 이상/거의 항상)까지 평가합니다. . 총 심각도 점수 범위는 0~80이며 처음 20개 항목의 등급을 합산하여 계산됩니다. CPSS-5는 또한 침입(항목 1-5), 회피(항목 6-7), 인지 및 기분 변화(항목 8-14), 각성 및 반응성 증가(항목 15-20)에 대한 하위 척도 점수를 산출합니다. 마지막으로, 7개 항목은 청소년과 관련된 일상 기능(예: 하고 싶은 재미있는 일, 집안일, 친구와의 관계)에 대한 승인된 증상의 손상을 평가합니다. 응답자는 이러한 항목을 0(전혀 아님)부터 4(주 6회 이상/거의 항상)까지 등급을 매기며, 결과적으로 손상 점수 범위는 0~28입니다. |
8주
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부주의, 충동성 점수
기간: 8주
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부모 평가 ADHD 점수, SNAP-IV: SNAP-IV는 총 26개의 질문으로 구성되어 있으며, 두 개의 하위 척도로 나누어져 있습니다. 하나는 부주의 증상에 대한 것이고 다른 하나는 과잉행동-충동성 증상에 대한 것입니다.
각 하위 척도에는 9개의 항목이 포함되어 있으며, 손상에 대한 전반적인 평가를 제공하는 8개의 추가 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 문제 부하가 높다는 것을 의미합니다.
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8주
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탄력성 점수
기간: 8주
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사회적, 생태학적, 심리적, 정서적 탄력성: 스웨덴 아동 및 청소년 탄력성 측정 개정판(CYRM-R-AS)은 사회적 생태학적, 심리적, 정서적 탄력성에 대한 자가 보고 척도입니다.
회복력의 전체 점수 외에도 개인, 간병인 및 심리적/정서적 회복력 측정의 세 가지 하위 척도에 대한 점수를 도출할 수 있습니다.
CYRM-R(간체)은 텍스트를 이해하거나 집중력을 유지하는 데 어려움이 있는 10~23세 청소년에게 적합합니다.
23개 항목은 3점 Likert 척도로 채점될 수 있습니다.
측정 항목은 모두 긍정적인 단어로 구성되어 있으므로 채점에는 응답의 간단한 합산이 포함됩니다.
회복탄력성을 구축하고 유지하기 위한 개입의 효율성을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
3개의 하위 척도를 생성할 수 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 빈도와 강도
기간: 8주
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통증 빈도, 강도 및 위치: 통증 평가 도구는 참가자가 지난 달 동안의 통증을 단어(통증 없음, 경미한 통증, 중간 통증, 심한 통증, 매우 심한 통증, 견딜 수 없는 통증)를 사용하여 설명하는 언어 및 수치 평가 척도를 사용합니다. 0에서 10 사이의 숫자를 사용합니다. 여기서 0(영)은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
일차 및 이차 통증 국소화는 참가자가 자유 텍스트로 설명합니다.
점수가 높을수록 문제 부하가 증가함을 나타냅니다.
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8주
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영향을 미치다
기간: 8주
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긍정적 및 부정적 영향 상태: PANAS-X(Positive Affect and Negative Affect-Extended) 도구는 30개 항목으로 구성되어 있으며 지난달 동안 기분 설명자의 원자가(긍정적 및 부정적)와 각성(높음 또는 낮음)을 포착합니다. 다음은 네 가지 범주 모두에 대한 예입니다. 긍정적 활성화: 적극적이고 열정적이며 흥분되고 영감을 얻었으며 자랑스럽습니다. 긍정적인 비활성화: 편안하고, 고요하고, 조용하고, 편안하고, 만족스럽습니다. 부정적 활성화: 두렵고, 두렵고, 적대적이며, 죄책감을 갖고, 부끄러워합니다. 부정적인 비활성화: 피곤하고, 나른하고, 졸리고, 지루하고, 지루합니다. 점수가 높을수록 영향 상태에서 특정 하위 척도가 우세함을 나타냅니다. |
8주
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자기주도적
기간: 8주
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자기 통제, 책임: J-TCI의 자기 주도적 성격 영역(Junior Temperament and Character Inventory, Cloninger et al., 스웨덴어 버전: Kerekes et al.)을 사용하여 지난 달 동안 이 영역의 변화를 측정했습니다.
스웨덴에서는 9~15세 청소년에게 사용되었습니다.
자기주도성 또는 자기결정성은 개인적인 목표와 가치를 달성하려는 경향을 말합니다.
20개의 질문과 이분법적 응답(예/아니오)이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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삶의 질 점수
기간: 8주
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PedsQL 및 PedsQL FIM: 23개 항목 PedsQL™ 4.0 일반 핵심 척도에는 다음이 포함됩니다.
PedsQL-Fam(부모 보고 건강 관련 삶의 질) 인벤토리는 부모 또는 보호자의 관점에서 어린이의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하도록 설계된 평가 도구입니다. 여기에는 아동의 기능과 복지의 다양한 측면에 관한 25개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
트라우마 적응 요가에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조
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Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스