Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trauma-aangepaste yoga in de kinder- en jeugdpsychiatrie. (TAY-CAP)

15 mei 2026 bijgewerkt door: University West, Sweden

Trauma-aangepaste yoga in de kinder- en jeugdpsychiatrie: een multicenteronderzoek.

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de werkzaamheid van trauma-aangepaste yoga te evalueren als een aanvullende interventie op de gebruikelijke zorg in kinder- en jeugdpsychiatrieklinieken, in de populatie van adolescenten met de diagnose ADHD en/of PTSS. Onze hypothese is dat trauma-aangepaste yoga (TAY) een effectieve niet-farmacologische interventie is voor adolescenten met ADHD en/of PTSS. Doelstellingen: (1) Valideren van de impact van TAY op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van adolescenten met ADHD en/of PTSS. (2) Onderzoek de haalbaarheid van online TAY voor voortgezette zelfzorg. (3) Ontdek de ervaringen en perspectieven van adolescenten op TAY in hun behandeling. (4) Ontdek de ervaringen van gezondheidszorgprofessionals met de integratie van TAY in de klinische praktijk.

Binnen en tussen groepen (yogagroep versus wachtlijst) worden analyses uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Samenvatting

Invoering:

Er is een groeiende belangstelling voor het toepassen van yoga- en mindfulnesstechnieken bij kinderen en adolescenten, hoewel het onderzoek op dit gebied beperkt blijft. Bestaande onderzoeken suggereren dat yoga stress kan verminderen, het humeur kan verbeteren, de veerkracht kan vergroten en de zelfregulatievaardigheden op school kan stimuleren. Bovendien zijn deze benaderingen veelbelovend voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid in klinische kinder- en adolescentenpopulaties.

Studiedoel:

Het doel van deze studie is om de impact van trauma-aangepaste yoga (TAY) te evalueren als aanvulling op de gebruikelijke zorg in kinder- en jeugdpsychiatrie (CAP) klinieken in de VS en Zweden. De studie veronderstelt dat acht weken TAY-oefeningen de negatieve affecttoestanden en de pijnintensiteit/frequentie zullen verminderen, terwijl de emotionele en gedragscontrole, aandacht en veerkracht worden verbeterd. Er wordt verwacht dat TAY het succes van andere lopende behandelingen bij CAP zal vergroten, een verbeterd welzijn zal bevorderen en patiënten hulpmiddelen voor zelfzorg zal bieden.

Belang van de studie:

De resultaten van het onderzoek zijn cruciaal voor het ontwikkelen van evidence-based zorg voor kinderen en adolescenten met psychische stoornissen en voor het opvullen van lacunes in de kennis over de werkzaamheid van yoga als behandelmethode.

Deelnemers:

Adolescenten van 12 tot 18 jaar die in contact komen met CAP-klinieken en die de diagnose PTSS en/of ADHD hebben gekregen, komen in aanmerking. Inclusiecriteria omvatten het begrijpen van Engels of Zweeds, terwijl uitsluitingscriteria betrekking hebben op voortdurend middelengebruik, actieve manische perioden, psychotische stoornissen, suïcidaliteit, cognitieve stoornissen en ernstige lichamelijke ziekten.

Studieontwerp:

Het onderzoek maakt gebruik van een Randomized Control Trial (RCT)-ontwerp. Deelnemers ondergaan een pre-interventiebeoordeling, gevolgd door willekeurige toewijzing aan de yogagroep of een controlegroep. De yogagroep volgt acht weken lang wekelijkse TAY-sessies, terwijl de controlegroep wacht. Evaluaties worden uitgevoerd na de interventie en op een vervolgpunt. Het onderzoek heeft tot doel 174-180 adolescenten te includeren.

Interventie:

TAY-lessen duren acht weken en omvatten fysieke bewegingen, evenwichtsoefeningen, aangepaste ademhalingsoefeningen, trauma-geïnformeerde mindfulness-begeleiding en begeleide progressieve spierontspanning. Deelnemers hebben de mogelijkheid om na de interventie de yogabeoefening online voort te zetten.

Onderzoek:

De beoordeling omvat zelfgerapporteerde metingen met behulp van gevalideerde instrumenten, zoals de Child PTSS Symptom Scale, Positive/Negative Affect, Pain assessment, Child and Youth Resilience Measure en Self-Directedness. Door Guardian gerapporteerde maatregelen omvatten de SNAP-IV- en PedsQL-Fam-inventaris. Patiëntendossiers bieden aanvullende gegevens.

Kwalitatieve component:

Na de interventie verzamelen individuele interviews kwalitatieve informatie over de ervaringen van deelnemers, verzorgers en medewerkers met yoga en de gezondheidseffecten ervan.

Deze studie heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in de potentiële voordelen van trauma-aangepaste yoga voor adolescenten in CAP-klinieken, en zo bij te dragen aan de vooruitgang van evidence-based zorg in deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Werving
        • Queen Sylvia Child Hospital , CAP
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten die de diagnose (niet onder evaluatie) PTSS en/of ADHD hebben gekregen
  • Engelse of Zweedse talen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudend middelengebruik,
  • actieve manische perioden,
  • psychotische stoornissen,
  • suïcidaliteit,
  • cognitieve beperking.
  • ernstige lichamelijke ziekte die deelname aan fysieke activiteiten belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga-groep
8 weken lang, één keer per week, leidde de instructeur een trauma-aangepaste yoga-interventie.
Ander: Trauma-aangepaste yoga

Trauma-aangepaste yoga (TAY) lessen De lessen, die acht weken beslaan met een frequentie van één keer per week, duren elk ongeveer 45-50 minuten. Deze kleine groepslessen zijn gestructureerd in een halve cirkel om een ​​gevoel van veiligheid en empowerment voor de deelnemers te creëren. De onderwijsaanpak is traumagevoelig en wordt gekenmerkt door de uitnodigende aard ervan, het aanbieden van keuzes bij het aangaan van uitdagingen (A-B-keuzes) en de richting naar tastbare fysieke sensaties om het interoceptieve bewustzijn te vergroten. Elke yogasessie volgt een gestructureerde reeks activiteiten die zijn ontworpen om het welzijn en het fysiologische bewustzijn van de deelnemers te bevorderen.

Online TAY-lessen Na acht weken kunnen jongeren in de yogagroep hun praktijk online voortzetten. Exclusief voor eerdere persoonlijke deelnemers: zij ontvangen een link voor opgenomen lessen en hebben de mogelijkheid om op elk gewenst moment contact op te nemen met hun contactpersoon voor de gezondheidszorg.
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve ervaringsscore CPSS-5-S
Tijdsspanne: 8 weken

PTSD-symptoomschaal voor kinderen: zelfrapportageversie met 27 items beoordeelt elk item van 0 (helemaal niet) tot 4 (6 of meer keer per week/bijna altijd) op basis van de frequentie en ernst van het gerapporteerde symptoom dat de afgelopen maand is ervaren . De totale ernstscore varieert van 0 tot 80 en wordt berekend door de beoordelingen van de eerste 20 items op te tellen.

De CPSS-5 levert ook subschaalscores op voor indringing (items 1-5), vermijding (items 6-7), veranderingen in cognitie en stemming (items 8-14) en verhoogde opwinding en reactiviteit (items 15-20). Ten slotte beoordelen zeven items de verslechtering van de onderschreven symptomen op het dagelijks functioneren die relevant zijn voor de jeugd (bijvoorbeeld leuke dingen die u wilt doen, uw klusjes doen, relaties met uw vrienden). De respondent beoordeelt deze items op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (6 of meer keer per week/bijna altijd), wat resulteert in een stoornisscore die varieert van 0 tot 28.
8 weken
Onoplettendheid, impulsiviteitsscore
Tijdsspanne: 8 weken
Door ouders beoordeelde ADHD-score, SNAP-IV: De SNAP-IV bestaat uit in totaal 26 vragen, verdeeld in twee subschalen: één voor onoplettendheidssymptomen en één voor hyperactiviteit-impulsiviteitssymptomen. Elke subschaal bevat 9 items en er zijn 8 aanvullende vragen die een algemene beoordeling van de beperking geven. Een hogere score duidt op een hogere probleembelasting.
8 weken
Veerkrachtscore
Tijdsspanne: 8 weken
sociale, ecologische, psychologische en emotionele veerkracht: de Child and Youth Resilience Measure-Revised-Adapted Swedish (CYRM-R-AS) is een zelfrapportagemaatstaf voor sociaal-ecologische en psychologische, emotionele veerkracht. Naast een totaalscore voor veerkracht kunnen er scores worden afgeleid voor de drie subschalen van de maten persoonlijke veerkracht, verzorger en psychologische/emotionele veerkracht. De CYRM-R (vereenvoudigd) is geschikt voor jongeren van 10 tot 23 jaar die moeite hebben met het begrijpen van tekst of het vasthouden van de aandacht. De 23 items kunnen worden gescoord op 3-punts Likertschalen. De items in de meting zijn allemaal positief geformuleerd en daarom is het scoren een eenvoudige optelling van de antwoorden. Het kan worden gebruikt om de effectiviteit van interventies om veerkracht op te bouwen en te behouden te evalueren. Er kunnen drie subschalen worden gecreëerd. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnfrequentie en intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Pijnfrequentie, intensiteit en locatie: Het pijnbeoordelingsinstrument maakt gebruik van verbale en numerieke beoordelingsschalen, waarbij de deelnemer zijn pijn gedurende de afgelopen maand beschrijft met behulp van woorden (geen pijn; milde pijn; matige pijn; ernstige pijn; zeer ernstige pijn; ondraaglijke pijn) en het gebruik van getallen tussen 0 en 10, waarbij 0 (nul) geen pijn vertegenwoordigt, en 10 de ergst mogelijke pijn. Primaire en secundaire pijnlokalisatie wordt door de deelnemer in vrije tekst beschreven. Hogere scores duiden op een grotere probleembelasting
8 weken
beïnvloeden
Tijdsspanne: 8 weken

Positieve en negatieve affectstatus: het instrument Positive Affect and Negative Affect-Extended (PANAS-X) bestaat uit 30 items en registreert de valentie (positief en negatief) en de opwinding (hoog of laag) van de stemmingsdescriptoren gedurende de afgelopen maand.

Hieronder volgen voorbeelden voor alle vier de categorieën. Positief geactiveerd: actief, enthousiast, opgewonden, geïnspireerd en trots; Positief gedeactiveerd: op zijn gemak, sereen, kalm, ontspannen en tevreden; Negatief geactiveerd: bang, bang, vijandig, schuldig en beschaamd; Negatief gedeactiveerd: moe, traag, slaperig, saai en verveeld.

Hogere scores duiden op dominantie van de specifieke subschaal in affecttoestand.
8 weken
Zelfsturing
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfbeheersing, verantwoordelijkheid: het karakterdomein Zelfsturing van de J-TCI (Junior Temperament and Character Inventory, Cloninger et al., Zweedse versie: Kerekes et al.) is gebruikt om de veranderingen in dit domein gedurende de afgelopen maand te meten. Is gebruikt bij 9-15-jarige adolescenten in Zweden. Zelfsturing, of zelfbeschikking, verwijst naar de neiging om persoonlijke doelen en waarden te bereiken. Bevat 20 vragen en dichotome antwoorden (ja/nee). Hogere scores duiden op een beter resultaat.
8 weken
Kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 8 weken

PedsQL en PedsQL FIM: De 23-item PedsQL™ 4.0 generieke kernschalen omvatten:

  • 1) Fysiek functioneren (8 items),
  • 2) Emotioneel functioneren (5 items),
  • 3) Sociaal functioneren (5 items), en
  • 4) Schoolfunctioneren (5 items), en werden ontwikkeld door middel van focusgroepen, cognitieve interviews, pre-testen en veldtesten van meetontwikkelingsprotocollen.

De door ouders gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van het kind (PedsQL-Fam) is een beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van kinderen te meten vanuit het perspectief van hun ouders of verzorgers. Het bevat vragen over verschillende aspecten van het functioneren en welzijn van het kind, 25 items. Hogere scores duiden op een beter resultaat
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University West, Sweden

Medewerkers

Vastra Gotaland Region
Healthcare Region Dalarna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWest

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de gegevensverzameling en analyses, en nadat we de resultaten konden publiceren in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren