非小细胞肺癌的放射组学和放射基因组学
2024年3月18日 更新者：European Institute of Oncology
非小细胞肺癌的放射组学和放射基因组学：放射组学特征与基因驱动突变的关系以及对新兴疗法的影响
在这项研究中，将评估肺腺癌的放射组学特征和广泛的遗传畸变。
研究人员将评估一部分携带可治疗突变的患者在靶向治疗过程中放射组学和遗传图谱的变化。
接受靶向治疗的患者还将在随访期间评估基因组图谱和放射组学特征的变化
研究概览
详细说明
非小细胞肺癌（NSCLC）是癌症相关死亡的首要原因。
最近的指南表明广泛的分子谱的关键作用，因为了解肿瘤基因型可以使非小细胞肺癌患者接受靶向治疗。
在这项研究中，将评估第一组肺腺癌患者（研究组），检测 EGFR、ALK 和 KRAS 是否存在基因改变，并使用可用的计算机断层扫描 (CT) 扫描，以创建放射组学特征并评估其与突变状态和预后的关联。
然后，将招募第二组患者（验证组）来验证放射组学特征和基因改变的状态及其与预后的关联。 在每个后续步骤中，将对基因改变呈阳性的患者进行放射组学特征和液体活检评估，以验证其与预后和靶向治疗反应的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利
- European Institute of Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 NSCLC 的患者
- 适合进行突变状态评估的患者
排除标准：
- 年龄<18岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：放射组学特征
基线放射组学特征和肿瘤遗传谱的评估
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非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者放射组学特征和肿瘤遗传谱的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估表皮生长因子受体 (EGFR)、间变性淋巴瘤激酶 (ALK)、克尔斯滕大鼠肉瘤病毒 (KRAS) 状态与淋巴结状态之间的关联
大体时间：1个月
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将验证 EGFR、ALK、KRAS 的状态与手术时淋巴结状态的关联
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1个月
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评估 EGFR、ALK、KRAS 状态与总生存期 (OS) 之间的关联
大体时间：5年
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患有 EGFR、ALK、KRAS 突变且五年后仍存活的患者数量
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5年
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评估 EGFR、ALK、KRAS 状态与无病生存 (DFS) 之间的关联
大体时间：5年
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随访期间发生肿瘤事件（局部或远处）的 EGFR、ALK、KRAS 突变患者数量
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Botta、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月12日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月14日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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