Радиомика и радиогеномика немелкоклеточного рака легкого
Радиомика и радиогеномика немелкоклеточного рака легких: взаимосвязь радиомической сигнатуры с мутациями генного драйвера и значение для новых методов лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) является первой причиной смертности от рака.
Недавние рекомендации предполагают ключевую роль широкого молекулярного профиля, поскольку знание генотипа опухоли может позволить пациентам с НМРЛ лечиться таргетной терапией.
В этом исследовании первая группа пациентов с аденокарциномой легких (исследовательская группа), проверенная на наличие генетических изменений в EGFR, ALK и KRAS, а также с помощью доступных компьютерных томографических (КТ) сканирований, будет оценена для создания радиомической сигнатуры. и оценить его связь с мутационным статусом и прогнозом.
Затем будет набрана вторая группа пациентов (группа проверки) для проверки радиомической сигнатуры, статуса генетических изменений и их связи с прогнозом. Радиомическая сигнатура и жидкая биопсия будут оцениваться у пациентов с положительными генетическими изменениями на каждом этапе наблюдения, чтобы проверить их связь с прогнозом и ответом на таргетную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- European Institute of Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом НМРЛ
- пациенты-кандидаты для оценки мутационного статуса
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Радиомическая подпись
Оценка радиомиктической сигнатуры и генетического профиля опухоли на исходном уровне
|
Оценка радиомической сигнатуры и генетического профиля опухоли у пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связи между статусом рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), киназы анапластической лимфомы (ALK), вируса саркомы крысы Кирстен (KRAS) и узлового статуса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Статус EGFR, ALK, KRAS будет проверен на предмет его связи со статусом узлов во время операции.
|
1 месяц
|
|
Оценка связи между статусом EGFR, ALK, KRAS и общей выживаемостью (ОВ)
Временное ограничение: 5 лет
|
Число пациентов с мутациями EGFR, ALK, KRAS, живущих через пять лет
|
5 лет
|
|
Оценка связи между статусом EGFR, ALK, KRAS и безрецидивной выживаемостью (DFS)
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество пациентов с мутациями EGFR, ALK, KRAS с онкологическим событием (локальным или отдаленным) за период наблюдения
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEO 0836
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Радиомическая подпись
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometЗавершенный
-
University of LeedsЗавершенныйРебенок | Критическая помощьСоединенное Королевство
-
The Catholic University of KoreaНеизвестныйОстеоартрит, Индивидуальные инструменты для пациентов
-
Innovative MedicalЗавершенный
-
Aalborg University HospitalMedtronicОтозван