Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika i radiogenomika niedrobnokomórkowego raka płuc

18 marca 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Radiomika i radiogenomika niedrobnokomórkowego raka płuc: związki sygnatury radiomicznej z mutacjami czynników genetycznych i implikacje dla nowych terapii

W tym badaniu oceniona zostanie charakterystyka radiomiczna i szeroki zakres aberracji genetycznych w gruczolakoraku płuc. Badacze ocenią zmiany w profilach radiomicznych i genetycznych podczas terapii celowanych w podgrupie pacjentów z uleczalnymi mutacjami. Podczas obserwacji pacjenci poddawani terapiom celowanym będą również oceniani pod kątem różnic w profilu genomicznym i sygnaturze radiomicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) jest pierwszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami.

Najnowsze wytyczne sugerują kluczową rolę szerokiego profilu molekularnego, ponieważ znajomość genotypu nowotworu może umożliwić leczenie pacjentów z NSCLC terapiami celowanymi.

W tym badaniu pierwsza grupa pacjentów z gruczolakorakiem płuc (grupa badana), przebadana pod kątem obecności zmian genetycznych w EGFR, ALK i KRAS oraz z dostępnymi tomografiami komputerowymi (CT), zostanie oceniona w celu utworzenia sygnatury radiomicznej i ocenić jego związek ze statusem mutacji i rokowaniem.

Następnie włączona zostanie druga grupa pacjentów (grupa walidacyjna) w celu sprawdzenia sygnatury radiomicznej oraz statusu zmian genetycznych i ich związku z rokowaniem. Sygnatura radiomiczna i biopsje płynne będą oceniane u pacjentów, u których stwierdzono zmiany genetyczne, na każdym kolejnym etapie, aby zweryfikować ich związek z rokowaniem i odpowiedzią na terapie celowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • European Institute of Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem NSCLC
  • pacjenci kandydaci do oceny statusu mutacyjnego

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci w wieku <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sygnatura radiomiczna
Ocena sygnatury radiomicznej i profilu genetycznego nowotworu na początku badania
Test diagnostyczny: Sygnatura radiomiczna
Ocena sygnatury radiomicznej i profilu genetycznego nowotworu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku między stanem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazą chłoniaka anaplastycznego (ALK), wirusem mięsaka Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) a stanem węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Status EGFR, ALK, KRAS zostanie zweryfikowany pod kątem powiązania ze stanem węzłów chłonnych podczas operacji
1 miesiąc
Ocena związku pomiędzy stanem EGFR, ALK, KRAS a przeżyciem całkowitym (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba pacjentów z mutacjami EGFR, ALK, KRAS żyjących w ciągu pięciu lat
5 lat
Ocena związku pomiędzy stanem EGFR, ALK, KRAS a przeżyciem wolnym od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba pacjentów z mutacjami EGFR, ALK, KRAS ze zdarzeniem onkologicznym (lokalnym lub odległym) w trakcie obserwacji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Botta, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEO 0836

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Sygnatura radiomiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj