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Radiomik und Radiogenomik von nichtkleinzelligem Lungenkrebs

18. März 2024 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Radiomik und Radiogenomik von nichtkleinzelligem Lungenkrebs: Beziehungen der radiomischen Signatur mit Gentreibermutationen und Implikationen für neue Therapien

In dieser Studie werden die radiomischen Eigenschaften und ein breites Spektrum genetischer Aberrationen bei Lungenadenokarzinomen untersucht. Die Forscher werden Veränderungen im radiomischen und genetischen Profil während gezielter Therapien bei einer Untergruppe von Patienten untersuchen, die behandelbare Mutationen aufweisen. Patienten, die sich gezielten Therapien unterziehen, werden während der Nachuntersuchung auch auf Variationen im Genomprofil und der radiomischen Signatur untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste krebsbedingte Todesursache.

Aktuelle Leitlinien weisen auf die Schlüsselrolle eines breiten molekularen Profils hin, da die Kenntnis des Tumorgenotyps die Behandlung von Patienten mit NSCLC mit gezielten Therapien ermöglichen kann.

In dieser Studie wird eine erste Gruppe von Patienten mit Lungenadenokarzinom (Studiengruppe), die auf das Vorhandensein genetischer Veränderungen in EGFR, ALK und KRAS getestet wurden und über verfügbare Computertomographie (CT)-Scans verfügen, ausgewertet, um eine radiomische Signatur zu erstellen und beurteilen Sie den Zusammenhang mit dem Mutationsstatus und der Prognose.

Anschließend wird eine zweite Gruppe von Patienten (Validierungsgruppe) aufgenommen, um die radiomische Signatur und den Status der genetischen Veränderungen sowie deren Zusammenhang mit der Prognose zu validieren. Radiomische Signaturen und Flüssigbiopsien werden bei Patienten, bei denen genetische Veränderungen positiv sind, bei jedem Folgeschritt ausgewertet, um ihren Zusammenhang mit der Prognose und dem Ansprechen auf gezielte Therapien zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • European Institute of Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose NSCLC
  • Patienten, die für die Beurteilung des Mutationsstatus in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit einem Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Radiomische Signatur
Beurteilung der radiomischen Signatur und des genetischen Profils des Tumors zu Studienbeginn
Diagnosetest: Radiomische Signatur
Beurteilung der radiomischen Signatur und des genetischen Tumorprofils bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Status des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), des Kirsten-Ratten-Sarkomvirus (KRAS) und des Knotenstatus
Zeitfenster: 1 Monat
Der Status von EGFR, ALK, KRAS wird auf seinen Zusammenhang mit dem Knotenstatus bei der Operation validiert
1 Monat
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Status von EGFR, ALK, KRAS und dem Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Patienten mit EGFR-, ALK- und KRAS-Mutationen, die nach fünf Jahren noch am Leben sind
5 Jahre
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Status von EGFR, ALK, KRAS und dem krankheitsfreien Überleben (DFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Patienten mit EGFR-, ALK- und KRAS-Mutationen mit einem onkologischen Ereignis (lokal oder entfernt) während der Nachbeobachtung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute of Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Botta, European Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEO 0836

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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