Radiomik und Radiogenomik von nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Radiomik und Radiogenomik von nichtkleinzelligem Lungenkrebs: Beziehungen der radiomischen Signatur mit Gentreibermutationen und Implikationen für neue Therapien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste krebsbedingte Todesursache.
Aktuelle Leitlinien weisen auf die Schlüsselrolle eines breiten molekularen Profils hin, da die Kenntnis des Tumorgenotyps die Behandlung von Patienten mit NSCLC mit gezielten Therapien ermöglichen kann.
In dieser Studie wird eine erste Gruppe von Patienten mit Lungenadenokarzinom (Studiengruppe), die auf das Vorhandensein genetischer Veränderungen in EGFR, ALK und KRAS getestet wurden und über verfügbare Computertomographie (CT)-Scans verfügen, ausgewertet, um eine radiomische Signatur zu erstellen und beurteilen Sie den Zusammenhang mit dem Mutationsstatus und der Prognose.
Anschließend wird eine zweite Gruppe von Patienten (Validierungsgruppe) aufgenommen, um die radiomische Signatur und den Status der genetischen Veränderungen sowie deren Zusammenhang mit der Prognose zu validieren. Radiomische Signaturen und Flüssigbiopsien werden bei Patienten, bei denen genetische Veränderungen positiv sind, bei jedem Folgeschritt ausgewertet, um ihren Zusammenhang mit der Prognose und dem Ansprechen auf gezielte Therapien zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Milan, Italien
- European Institute of Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose NSCLC
- Patienten, die für die Beurteilung des Mutationsstatus in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Radiomische Signatur
Beurteilung der radiomischen Signatur und des genetischen Profils des Tumors zu Studienbeginn
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Beurteilung der radiomischen Signatur und des genetischen Tumorprofils bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Status des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), des Kirsten-Ratten-Sarkomvirus (KRAS) und des Knotenstatus
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Status von EGFR, ALK, KRAS wird auf seinen Zusammenhang mit dem Knotenstatus bei der Operation validiert
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1 Monat
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Status von EGFR, ALK, KRAS und dem Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anzahl der Patienten mit EGFR-, ALK- und KRAS-Mutationen, die nach fünf Jahren noch am Leben sind
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5 Jahre
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Status von EGFR, ALK, KRAS und dem krankheitsfreien Überleben (DFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anzahl der Patienten mit EGFR-, ALK- und KRAS-Mutationen mit einem onkologischen Ereignis (lokal oder entfernt) während der Nachbeobachtung
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 0836
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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