Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomika a radiogenomika nemalobuněčného karcinomu plic

18. března 2024 aktualizováno: European Institute of Oncology

Radiomika a radiogenomika nemalobuněčného karcinomu plic: Vztahy radiomického podpisu s mutacemi genového ovladače a důsledky pro nové terapie

V této studii budou hodnoceny radiomické charakteristiky a široké spektrum genetických aberací u plicních adenokarcinomů. Vyšetřovatelé posoudí změny v radiomických a genetických profilech během cílených terapií u podskupiny pacientů, kteří mají léčitelné mutace. Pacienti, kteří podstupují cílenou terapii, budou také během sledování hodnoceni na variace v genomovém profilu a radiomickém podpisu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemalobuněčné karcinomy plic (NSCLC) jsou první příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.

Nedávná doporučení naznačují klíčovou roli širokého molekulárního profilu, protože znalost genotypu nádoru může pacientům s NSCLC umožnit léčbu cílenými terapiemi.

V této studii bude první skupina pacientů s plicním adenokarcinomem (studijní skupina), testovaných na přítomnost genetických změn v EGFR, ALK a KRAS a pomocí dostupných skenů počítačové tomografie (CT), hodnocena za účelem vytvoření radiomického podpisu a posoudit jeho souvislost s mutačním stavem a prognózou.

Poté bude zařazena druhá skupina pacientů (validační skupina), aby ověřila radiomický podpis a stav genetických změn a jejich souvislost s prognózou. Radiomický podpis a tekuté biopsie budou hodnoceny u pacientů pozitivních na genetické změny v každém následném kroku, aby se ověřila jejich souvislost s prognózou a odpovědí na cílené terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • European Institute of Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou NSCLC
  • pacienti kandidáti na hodnocení mutačního stavu

Kritéria vyloučení:

- pacienti ve věku < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Radiomický podpis
Posouzení radiomického podpisu a genetického profilu nádoru na počátku
Diagnostický test: Radiomický podpis
Hodnocení radiomického podpisu a genetického profilu nádoru u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení souvislosti mezi stavem receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), kinázou anaplastického lymfomu (ALK), virem Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) a stavem uzlin
Časové okno: 1 měsíc
Status EGFR, ALK, KRAS bude validován z hlediska jeho asociace se stavem uzlin při operaci
1 měsíc
Hodnocení souvislosti mezi stavem EGFR, ALK, KRAS a celkovým přežitím (OS)
Časové okno: 5 let
Počet pacientů s mutacemi EGFR, ALK, KRAS žijících po pěti letech
5 let
Hodnocení vztahu mezi stavem EGFR, ALK, KRAS a přežitím bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 5 let
Počet pacientů s mutacemi EGFR, ALK, KRAS s onkologickou příhodou (lokální nebo vzdálenou) během sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Botta, European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEO 0836

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Radiomický podpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit