Radiomics en radiogenomica van niet-kleincellige longkanker
Radiomics en radiogenomica van niet-kleincellige longkanker: relaties van radiomische signatuur met gendrivermutaties en implicaties voor opkomende therapieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-kleincellige longkankers (NSCLC) zijn de eerste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen.
Recente richtlijnen suggereren de sleutelrol van een breed moleculair profiel, omdat kennis van het tumorgenotype het mogelijk kan maken dat patiënten met NSCLC met gerichte therapieën worden behandeld.
In deze studie zal een eerste groep patiënten met longadenocarcinoom (studiegroep), getest op de aanwezigheid van genetische veranderingen in EGFR, ALK en KRAS, en met beschikbare computertomografie (CT)-scans, worden geëvalueerd om een radiomische signatuur te creëren en de associatie ervan met de mutatiestatus en prognose beoordelen.
Vervolgens zal een tweede groep patiënten (validatiegroep) worden ingeschreven om de radiomische signatuur en de status van de genetische veranderingen en hun verband met de prognose te valideren. Radiomische signatuur en vloeibare biopsieën zullen bij elke vervolgstap worden geëvalueerd bij patiënten die positief zijn voor genetische veranderingen om hun associatie met de prognose en respons op gerichte therapieën te verifiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- European Institute of Oncology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose NSCLC
- patiënten die in aanmerking komen voor beoordeling van de mutatiestatus
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Radiomische signatuur
Beoordeling van de radiomische signatuur en het genetische profiel van de tumor bij aanvang
|
Beoordeling van de radiomische signatuur en het genetische profiel van de tumor bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de associatie tussen de status van epidermale groeifactorreceptor (EGFR), anaplastische lymfoomkinase (ALK), Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) en knooppuntenstatus
Tijdsspanne: 1 maand
|
De status van EGFR, ALK en KRAS zal worden gevalideerd vanwege de associatie met de knooppuntstatus tijdens de operatie
|
1 maand
|
|
Evaluatie van de associatie tussen de status van EGFR, ALK, KRAS en algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal patiënten met EGFR-, ALK- en KRAS-mutaties dat na vijf jaar nog in leven is
|
5 jaar
|
|
Evaluatie van de associatie tussen de status van EGFR, ALK, KRAS en ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal patiënten met EGFR-, ALK-, KRAS-mutaties met een oncologisch voorval (lokaal of op afstand) tijdens follow-up
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 0836
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .