비소세포폐암의 방사선학과 방사선유전학
2024년 3월 18일 업데이트: European Institute of Oncology
비소세포폐암의 방사선학 및 방사선유전학: 유전자 동인 돌연변이와 방사선 서명의 관계 및 신흥 치료법에 대한 시사점
이 연구에서는 폐 선암종의 방사성 특성과 광범위한 유전적 이상을 평가할 것입니다.
조사관들은 치료 가능한 돌연변이가 있는 환자의 하위 집합을 대상으로 표적 치료 중 방사성 및 유전적 프로필의 변화를 평가할 것입니다.
표적 치료를 받는 환자는 추적 관찰 중 게놈 프로필과 방사성 특징의 변화에 대해서도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
비소세포폐암(NSCLC)은 암 관련 사망의 첫 번째 원인입니다.
최근 지침에서는 종양 유전자형에 대한 지식을 통해 NSCLC 환자를 표적 치료법으로 치료할 수 있으므로 광범위한 분자 프로필의 핵심 역할을 제안합니다.
이 연구에서는 EGFR, ALK 및 KRAS의 유전적 변이 존재 여부를 테스트하고 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 통해 폐 선암종 환자의 첫 번째 그룹(연구 그룹)을 평가하여 방사선 신호를 생성합니다. 돌연변이 상태 및 예후와의 연관성을 평가합니다.
그런 다음 두 번째 환자 그룹(검증 그룹)을 등록하여 방사선 신호와 유전자 변형 상태 및 예후와의 연관성을 검증합니다. 각 후속 단계에서 유전적 변이에 양성인 환자에 대해 방사성 서명 및 액체 생검을 평가하여 표적 치료법에 대한 예후 및 반응과의 연관성을 검증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아
- European Institute of Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NSCLC 진단을 받은 환자
- 돌연변이 상태 평가를 위한 환자 후보자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 방사성 서명
기준선에서 방사성 특징 및 종양 유전적 프로파일 평가
|
비소세포폐암(NSCLC) 환자의 방사성 특징 및 종양 유전적 특성 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표피 성장 인자 수용체(EGFR), 역형성 림프종 키나아제(ALK), 커스틴 쥐 육종 바이러스(KRAS) 상태와 결절 상태 간의 연관성 평가
기간: 1 개월
|
EGFR, ALK, KRAS의 상태는 수술 시 림프절 상태와의 연관성을 검증할 것입니다.
|
1 개월
|
|
EGFR, ALK, KRAS 상태와 전체 생존(OS) 간의 연관성 평가
기간: 5 년
|
EGFR, ALK, KRAS 돌연변이가 있는 환자의 5년 생존 수
|
5 년
|
|
EGFR, ALK, KRAS 상태와 무병생존기간(DFS) 간의 연관성 평가
기간: 5 년
|
추적 조사 중 종양학적 사건(국소 또는 원격)이 있는 EGFR, ALK, KRAS 돌연변이가 있는 환자 수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Botta, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
방사성 서명에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineZimmer Biomet완전한