Radiomica e radiogenomica del cancro polmonare non a piccole cellule
Radiomica e radiogenomica del cancro polmonare non a piccole cellule: relazioni tra firma radiomica e mutazioni gene driver e implicazioni per le terapie emergenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC) rappresentano la prima causa di decessi correlati al cancro.
Recenti linee guida suggeriscono il ruolo chiave di un ampio profilo molecolare perché la conoscenza del genotipo tumorale può consentire ai pazienti affetti da NSCLC di essere trattati con terapie mirate.
In questo studio, un primo gruppo di pazienti con adenocarcinoma polmonare (gruppo di studio), testati per la presenza di alterazioni genetiche in EGFR, ALK e KRAS e con scansioni tomografiche computerizzate (CT) disponibili, verranno valutati per creare una firma radiomica e valutare la sua associazione con lo stato mutazionale e la prognosi.
Successivamente, un secondo gruppo di pazienti (gruppo di validazione) verrà arruolato per validare la firma radiomica e lo stato delle alterazioni genetiche e la loro associazione con la prognosi. La firma radiomica e le biopsie liquide saranno valutate in pazienti positivi per alterazioni genetiche ad ogni fase di follow-up per verificare la loro associazione con la prognosi e la risposta alle terapie mirate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- European Institute of Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di NSCLC
- pazienti candidati alla valutazione dello stato mutazionale
Criteri di esclusione:
- pazienti con età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Firma radiomica
Valutazione della firma radiomica e del profilo genetico del tumore al basale
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Valutazione della firma radiomica e del profilo genetico del tumore in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell’associazione tra lo stato del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), il virus del sarcoma di Kirsten Rat (KRAS) e lo stato linfonodale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lo stato di EGFR, ALK, KRAS sarà convalidato per la sua associazione con lo stato linfonodale durante l'intervento chirurgico
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1 mese
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Valutazione dell'associazione tra stato di EGFR, ALK, KRAS e sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di pazienti con mutazioni EGFR, ALK, KRAS vivi a cinque anni
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5 anni
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Valutazione dell’associazione tra stato di EGFR, ALK, KRAS e sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di pazienti con mutazioni EGFR, ALK, KRAS con un evento oncologico (locale o a distanza) durante il follow up
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Botta, European Institute of Oncology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 0836
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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