Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik og radiogenomik af ikke-småcellet lungekræft

18. marts 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Radiomik og radiogenomik af ikke-småcellet lungekræft: relationer mellem radiomisk signatur og gendrivermutationer og implikationer for nye terapier

I denne undersøgelse vil de radiomiske egenskaber og en bred vifte af genetiske aberrationer i lungeadenokarcinomer blive evalueret. Efterforskere vil vurdere ændringer i de radiomiske og genetiske profiler under målrettede terapier i en undergruppe af patienter, der huser behandlelige mutationer. Patienter, der gennemgår målrettede behandlinger, vil også blive evalueret for variationer i genomisk profil og radiomisk signatur under opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den første årsag til kræftrelaterede dødsfald.

Nylige retningslinjer foreslår nøglerollen for en bred molekylær profil, fordi viden om tumorgenotypen kan gøre det muligt for patienter med NSCLC at blive behandlet med målrettede terapier.

I denne undersøgelse vil en første gruppe patienter med lungeadenokarcinom (undersøgelsesgruppe), testet for tilstedeværelsen af ​​genetiske ændringer i EGFR, ALK og KRAS, og med tilgængelige computertomografi (CT) scanninger, blive evalueret for at skabe en radiomisk signatur og vurdere dets sammenhæng med mutationsstatus og prognose.

Derefter vil en anden gruppe patienter (valideringsgruppe) blive tilmeldt for at validere den radiomiske signatur og status for de genetiske ændringer og deres sammenhæng med prognose. Radiomisk signatur og flydende biopsier vil blive evalueret hos patienter, der er positive for genetiske ændringer ved hvert opfølgningstrin for at verificere deres sammenhæng med prognose og respons på målrettede terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • European Institute of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen NSCLC
  • patienter kandidater til mutationsstatusvurdering

Ekskluderingskriterier:

- patienter med alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radiomisk signatur
Vurdering af radiomisk signatur og tumorgenetisk profil ved baseline
Diagnostisk test: Radiomisk signatur
Vurdering af radiomisk signatur og tumorgenetisk profil hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem status for Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), Anaplastisk Lymfom Kinase (ALK), Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) og nodal status
Tidsramme: 1 måned
Status for EGFR, ALK, KRAS vil blive valideret for dets sammenhæng med nodalstatus ved operation
1 måned
Evaluering af sammenhængen mellem status for EGFR, ALK, KRAS og samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med EGFR, ALK, KRAS mutationer i live efter fem år
5 år
Evaluering af sammenhængen mellem status for EGFR, ALK, KRAS og sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med EGFR, ALK, KRAS mutationer med en onkologisk hændelse (lokal eller fjern) under opfølgning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Botta, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 0836

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Radiomisk signatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner