Radiómica y radiogenómica del cáncer de pulmón de células no pequeñas
Radiómica y radiogenómica del cáncer de pulmón de células no pequeñas: relaciones de la firma radiómica con mutaciones del controlador genético e implicaciones para terapias emergentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) son la primera causa de muerte relacionada con el cáncer.
Directrices recientes sugieren el papel clave de un perfil molecular amplio porque el conocimiento del genotipo del tumor puede permitir que los pacientes con NSCLC sean tratados con terapias dirigidas.
En este estudio, se evaluará un primer grupo de pacientes con adenocarcinoma de pulmón (grupo de estudio), evaluado para detectar la presencia de alteraciones genéticas en EGFR, ALK y KRAS, y con tomografías computarizadas (TC) disponibles, para crear una firma radiómica. y evaluar su asociación con el estado mutacional y el pronóstico.
Luego, se inscribirá un segundo grupo de pacientes (grupo de validación) para validar la firma radiómica y el estado de las alteraciones genéticas y su asociación con el pronóstico. Se evaluarán la firma radiómica y las biopsias líquidas en pacientes con alteraciones genéticas positivas en cada paso de seguimiento para verificar su asociación con el pronóstico y la respuesta a las terapias dirigidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- European Institute of Oncology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de NSCLC
- Pacientes candidatos a evaluación del estado mutacional.
Criterio de exclusión:
- pacientes con edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Firma radiómica
Evaluación de la firma radiómica y el perfil genético del tumor al inicio del estudio.
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Evaluación de la firma radiómica y el perfil genético tumoral en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la asociación entre el estado del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), el virus del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) y el estado ganglionar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se validará el estado de EGFR, ALK, KRAS para determinar su asociación con el estado ganglionar en la cirugía.
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1 mes
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Evaluación de la asociación entre el estado de EGFR, ALK, KRAS y la supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de pacientes con mutaciones EGFR, ALK, KRAS vivos a los cinco años
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5 años
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Evaluación de la asociación entre el estado de EGFR, ALK, KRAS y la supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de pacientes con mutaciones EGFR, ALK, KRAS con un evento oncológico (local o distante) durante el seguimiento
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 0836
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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