Radiômica e Radiogenômica do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
Radiômica e Radiogenômica do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas: Relações da Assinatura Radiômica com Mutações Gene Driver e Implicações para Terapias Emergentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cânceres de pulmão de células não pequenas (NSCLC) são a primeira causa de mortes relacionadas ao câncer.
Diretrizes recentes sugerem o papel fundamental de um amplo perfil molecular porque o conhecimento do genótipo do tumor pode permitir que pacientes com CPNPC sejam tratados com terapias direcionadas.
Neste estudo, um primeiro grupo de pacientes com adenocarcinoma pulmonar (grupo de estudo), testado para presença de alterações genéticas em EGFR, ALK e KRAS, e com tomografia computadorizada (TC) disponíveis, será avaliado para criar uma assinatura radiômica e avaliar sua associação com status mutacional e prognóstico.
Em seguida, um segundo grupo de pacientes (grupo de validação) será inscrito para validar a assinatura radiômica e o estado das alterações genéticas e sua associação com o prognóstico. Assinatura radiômica e biópsias líquidas serão avaliadas em pacientes positivos para alterações genéticas em cada etapa do acompanhamento para verificar sua associação com prognóstico e resposta às terapias direcionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- European Institute of Oncology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de CPNPC
- pacientes candidatos à avaliação do estado mutacional
Critério de exclusão:
- pacientes com idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Assinatura radiômica
Avaliação da assinatura radiômica e do perfil genético do tumor no início do estudo
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Avaliação da assinatura radiômica e do perfil genético tumoral em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da associação entre o status do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), linfoma quinase anaplásico (ALK), vírus do sarcoma de rato Kirsten (KRAS) e status nodal
Prazo: 1 mês
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O status de EGFR, ALK, KRAS será validado por sua associação com o status nodal na cirurgia
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1 mês
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Avaliação da associação entre o status de EGFR, ALK, KRAS e sobrevida global (SG)
Prazo: 5 anos
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Número de pacientes com mutações EGFR, ALK, KRAS vivos aos cinco anos
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5 anos
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Avaliação da associação entre o status de EGFR, ALK, KRAS e sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 5 anos
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Número de pacientes com mutações EGFR, ALK, KRAS com evento oncológico (local ou distante) durante o acompanhamento
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 0836
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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