Radiomik og radiogenomikk av ikke-småcellet lungekreft
Radiomik og radiogenomikk av ikke-småcellet lungekreft: forhold mellom radiomisk signatur og gendrivermutasjoner og implikasjoner for nye terapier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er den første årsaken til kreftrelaterte dødsfall.
Nyere retningslinjer antyder nøkkelrollen til en bred molekylær profil fordi kunnskap om tumorgenotypen kan gjøre det mulig for pasienter med NSCLC å bli behandlet med målrettede terapier.
I denne studien vil en første gruppe pasienter med lungeadenokarsinom (studiegruppe), testet for tilstedeværelse av genetiske endringer i EGFR, ALK og KRAS, og med tilgjengelige Computer Tomography (CT) skanninger, bli evaluert for å skape en radiomisk signatur og vurdere dens assosiasjon med mutasjonsstatus og prognose.
Deretter vil en andre gruppe pasienter (valideringsgruppe) bli registrert for å validere den radiomiske signaturen og statusen til de genetiske endringene og deres assosiasjon med prognose. Radiomisk signatur og flytende biopsier vil bli evaluert hos pasienter som er positive for genetiske endringer ved hvert oppfølgingstrinn for å verifisere deres assosiasjon med prognose og respons på målrettede terapier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- European Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diagnosen NSCLC
- pasientkandidater for mutasjonsstatusvurdering
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alder <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Radiomisk signatur
Vurdering av radiomisk signatur og tumorgenetisk profil ved baseline
|
Vurdering av radiomisk signatur og tumorgenetisk profil hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sammenhengen mellom statusen til epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), Anaplastisk lymfomkinase (ALK), Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) og nodalstatus
Tidsramme: 1 måned
|
Statusen til EGFR, ALK, KRAS vil bli validert for sin assosiasjon med nodalstatus ved operasjon
|
1 måned
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom status for EGFR, ALK, KRAS og total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
Antall pasienter med EGFR, ALK, KRAS mutasjoner i live etter fem år
|
5 år
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom status for EGFR, ALK, KRAS og sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 5 år
|
Antall pasienter med EGFR, ALK, KRAS mutasjoner med en onkologisk hendelse (lokal eller fjern) under oppfølging
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 0836
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .