Ei-pienisoluisen keuhkosyövän radiomiikka ja radiogenomiikka
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän radiomiikka ja radiogenomiikka: radioaktiivisen allekirjoituksen suhteet geeniajurimutaatioihin ja vaikutukset uusiin hoitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-pienisoluiset keuhkosyövät (NSCLC) ovat ensimmäinen syy syöpään liittyviin kuolemiin.
Viimeaikaiset ohjeet viittaavat laajan molekyyliprofiilin keskeiseen rooliin, koska kasvaimen genotyypin tuntemus voi mahdollistaa NSCLC-potilaiden hoidon kohdennetuilla hoidoilla.
Tässä tutkimuksessa ensimmäinen ryhmä potilaita, joilla on keuhkojen adenokarsinooma (tutkimusryhmä), joista on testattu geneettisten muutosten esiintyminen EGFR:ssä, ALK:ssa ja KRAS:ssa ja käytettävissä olevilla tietokonetomografialla (CT) arvioidaan radioaktiivisen allekirjoituksen luomiseksi. ja arvioida sen yhteyttä mutaatiostatukseen ja ennusteeseen.
Sitten otetaan toinen ryhmä potilaita (validointiryhmä) validoimaan radioaminen allekirjoitus ja geneettisten muutosten tila ja niiden yhteys ennusteeseen. Radioaktiiviset allekirjoitukset ja nestebiopsiat arvioidaan potilailla, jotka ovat positiivisia geneettisten muutosten suhteen kussakin seurantavaiheessa, jotta voidaan varmistaa niiden yhteys ennusteeseen ja vasteeseen kohdennettuihin hoitoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- European Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu NSCLC
- potilaiden ehdokkaita mutaatiostatuksen arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Radioaminen allekirjoitus
Radioaktiivisen allekirjoituksen ja kasvaimen geneettisen profiilin arviointi lähtötilanteessa
|
Radioaktiivisen allekirjoituksen ja kasvaimen geneettisen profiilin arviointi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK), Kirsten Rat sarkoomaviruksen (KRAS) ja solmukudoksen tilan välinen yhteys.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
EGFR:n, ALK:n ja KRAS:n tila validoidaan sen suhteen, että se liittyy solmukohtaiseen tilaan leikkauksessa
|
1 kuukausi
|
|
EGFR:n, ALK:n, KRAS:n tilan ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on EGFR-, ALK-, KRAS-mutaatiot, elossa viiden vuoden kuluttua
|
5 vuotta
|
|
EGFR:n, ALK:n, KRAS:n ja taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on EGFR-, ALK-, KRAS-mutaatioita, joilla on onkologinen tapahtuma (paikallinen tai kaukainen) seurannan aikana
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 0836
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .