Radiomique et radiogénomique du cancer du poumon non à petites cellules
Radiomique et radiogénomique du cancer du poumon non à petites cellules : relations entre la signature radiomique et les mutations génétiques et implications pour les thérapies émergentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC) sont la première cause de décès liés au cancer.
Des lignes directrices récentes suggèrent le rôle clé d'un large profil moléculaire, car la connaissance du génotype de la tumeur peut permettre aux patients atteints de CPNPC d'être traités avec des thérapies ciblées.
Dans cette étude, un premier groupe de patients atteints d'adénocarcinome du poumon (groupe d'étude), testés pour la présence d'altérations génétiques de l'EGFR, de l'ALK et du KRAS, et avec des tomodensitométries (TDM) disponibles, seront évalués pour créer une signature radiomique. et évaluer son association avec le statut mutationnel et le pronostic.
Ensuite, un deuxième groupe de patients (groupe de validation) sera inscrit pour valider la signature radiomique et l'état des altérations génétiques et leur association avec le pronostic. La signature radiomique et les biopsies liquides seront évaluées chez les patients positifs pour des altérations génétiques à chaque étape de suivi pour vérifier leur association avec le pronostic et la réponse aux thérapies ciblées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Milan, Italie
- European Institute of Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un diagnostic de CPNPC
- patients candidats à l’évaluation du statut mutationnel
Critère d'exclusion:
- les patients âgés de <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Signature radiomique
Évaluation de la signature radiomique et du profil génétique de la tumeur au départ
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Évaluation de la signature radiomique et du profil génétique tumoral chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'association entre le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), du lymphome anaplasique kinase (ALK), du virus du sarcome de Kirsten Rat (KRAS) et le statut ganglionnaire
Délai: 1 mois
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Le statut de l'EGFR, ALK, KRAS sera validé pour son association avec le statut ganglionnaire en chirurgie
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1 mois
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Évaluation de l'association entre le statut de l'EGFR, ALK, KRAS et la survie globale (OS)
Délai: 5 années
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Nombre de patients porteurs de mutations EGFR, ALK, KRAS vivants à cinq ans
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5 années
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Évaluation de l'association entre le statut de l'EGFR, de l'ALK, du KRAS et la survie sans maladie (DFS)
Délai: 5 années
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Nombre de patients porteurs de mutations EGFR, ALK, KRAS avec un événement oncologique (local ou distant) au cours du suivi
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 0836
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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