Radiomik och radiogenomik för icke-småcellig lungcancer
Radiomik och radiogenomik för icke-småcellig lungcancer: relationer mellan radiomisk signatur med gendrivarmutationer och konsekvenser för nya terapier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är den första orsaken till cancerrelaterade dödsfall.
Nya riktlinjer föreslår nyckelrollen för en bred molekylär profil eftersom kunskap om tumörgenotypen kan göra det möjligt för patienter med NSCLC att behandlas med riktade terapier.
I denna studie kommer en första grupp patienter med lungadenokarcinom (studiegrupp), testade för förekomst av genetiska förändringar i EGFR, ALK och KRAS, och med tillgängliga datortomografi (CT) skanningar, att utvärderas för att skapa en radiomisk signatur och bedöma dess samband med mutationsstatus och prognos.
Därefter kommer en andra grupp patienter (valideringsgrupp) att registreras för att validera den radiomikromatiska signaturen och statusen för de genetiska förändringarna och deras samband med prognos. Radiomic signatur och flytande biopsier kommer att utvärderas hos patienter positiva för genetiska förändringar vid varje uppföljningssteg för att verifiera deras samband med prognos och svar på riktade terapier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- European Institute of Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen NSCLC
- patientkandidater för bedömning av mutationsstatus
Exklusions kriterier:
- patienter med ålder <18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Radiomisk signatur
Bedömning av radiomisk signatur och tumörgenetisk profil vid baslinjen
|
Bedömning av radiomisk signatur och tumörgenetisk profil hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sambandet mellan status för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), Anaplastiskt lymfomkinas (ALK), Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) och nodalstatus
Tidsram: 1 månad
|
Statusen för EGFR, ALK, KRAS kommer att valideras för dess samband med nodalstatus vid operation
|
1 månad
|
|
Utvärdering av sambandet mellan status för EGFR, ALK, KRAS och total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter med EGFR, ALK, KRAS mutationer vid liv efter fem år
|
5 år
|
|
Utvärdering av sambandet mellan status för EGFR, ALK, KRAS och sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter med EGFR, ALK, KRAS mutationer med en onkologisk händelse (lokal eller avlägsen) under uppföljning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Botta, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEO 0836
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .