非小細胞肺がんのラジオミクスとラジオゲノミクス
2024年3月18日 更新者：European Institute of Oncology
非小細胞肺がんのラジオミクスとラジオゲノミクス：ラジオミクスの特徴と遺伝子ドライバー変異との関係、および新たな治療法への影響
この研究では、肺腺癌における放射線学的特徴と広範囲の遺伝的異常が評価されます。
研究者らは、治療可能な変異を有する患者の一部を対象に、標的療法中の放射線学的および遺伝学的プロファイルの変化を評価する予定である。
標的療法を受けている患者は、追跡調査中にゲノムプロファイルと放射線サインの変化についても評価されます。
調査の概要
詳細な説明
非小細胞肺がん (NSCLC) は、がん関連死亡の最初の原因です。
最近のガイドラインでは、腫瘍の遺伝子型を知ることでNSCLC患者を標的療法で治療できる可能性があるため、幅広い分子プロファイルの重要な役割が示唆されています。
この研究では、肺腺がん患者の最初のグループ（研究グループ）をEGFR、ALK、KRASの遺伝子変異の有無について検査し、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンを利用して放射線学的シグネチャを作成するために評価します。そして、それと突然変異の状態および予後との関連性を評価します。
次に、第 2 の患者グループ (検証グループ) が登録され、放射線学的シグネチャ、遺伝子変化の状態、および予後との関連が検証されます。 遺伝子変異陽性患者の放射線サインとリキッドバイオプシーは、予後および標的療法に対する反応との関連性を検証するために、各フォローアップステップで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- European Institute of Oncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NSCLCと診断された患者
- 変異状態評価の対象となる患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：放射性シグネチャ
ベースラインでの放射線学的シグネチャと腫瘍の遺伝的プロファイルの評価
|
非小細胞肺がん (NSCLC) 患者における放射線学的特徴と腫瘍の遺伝的プロファイルの評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上皮成長因子受容体（EGFR）、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）、キルステンラット肉腫ウイルス（KRAS）の状態とリンパ節の状態との関連性の評価
時間枠：1ヶ月
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EGFR、ALK、KRASの状態は、手術時の結節の状態との関連性が検証されます。
|
1ヶ月
|
|
EGFR、ALK、KRASの状態と全生存期間（OS）との関連性の評価
時間枠：5年
|
5年後に生存するEGFR、ALK、KRAS変異を有する患者の数
|
5年
|
|
EGFR、ALK、KRASの状態と無病生存期間（DFS）との関連性の評価
時間枠：5年
|
追跡調査中に腫瘍学的イベント（局所または遠隔）を伴うEGFR、ALK、KRAS変異を有する患者の数
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesca Botta、European Institute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月14日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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