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运动疗法对II型糖尿病神经病变患者的影响

2024年12月28日 更新者：Dr. Sobia Hasan

这项随机对照试验（临床试验）的目的是了解运动疗法对巴基斯坦II型糖尿病神经病变患者的效果，40-70岁患者，将由医生转介。

该研究的排除标准为下肢并发症，例如骨折，在研究前至少六个月经历过脱臼，有任何下肢肌肉、骨骼和关节的外科手术史，患有类风湿性关节炎等肌肉骨骼疾病肌病、中耳和前庭障碍（患者自述）、膝关节屈曲挛缩、干预疗程中断超过两天。

它旨在回答的主要问题是：

  1. 比较两种治疗练习对 II 型糖尿病周围神经病变患者临床平衡测量的效果。
  2. 使用瑞士球练习降低腰围和体重指数的有效性。
  3. 运动对 II 型糖尿病患者的空腹血糖 (FBS)、餐后血糖 (PPBS) 和糖化血红蛋白 (HbA1c) 的有效性。
  4. 运动对 II 型糖尿病周围神经病变患者自主神经系统活动的有效性。

通过随机分配，参与者将被分为三组：接受球类训练的干预组（N=30）、接受弗伦克尔训练的干预组（N=30）和对照组（N=30）。

每次运动包括 5 分钟热身（固定自行车）、45 分钟运动训练（每 5 分钟运动休息 1 分钟）和 5 分钟放松活动，包括平衡运动中涉及的肌肉伸展（臀肌、臀肌、肌群）。竖脊肌、腿筋、股直肌、比目鱼肌和胸肌）。 这使得参与者的心率稳定，并为他们的肌肉做好最佳活动的准备。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Ameen Medical & Dental Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • II型糖尿病神经病变患者
  • 40-70岁患者，由医师转诊。

排除标准：

  • 下肢并发症骨折
  • 在研究前至少六个月经历过脱臼
  • 有下肢肌肉、骨骼和关节外科手术史，
  • 患有肌肉骨骼疾病，如类风湿性关节炎和肌病、中耳和前庭功能障碍（患者自我报告）
  • 膝关节屈曲挛缩
  • 干预疗程中断超过两天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制组
其他：控制组
采用随机分配的方式，将参与者分为三组：接受球类训练的干预组（N=30）、接受弗伦克尔训练的干预组（N=30）和对照组（N=30）。
实验性的：球训练练习
其他：实验组1：球类训练
球训练 坐位训练（参加者坐在球上进行练习）：在球上保持平衡位置，一侧上肢主动运动（屈、伸、外展、内收）、两上肢主动运动、躯干运动（向前弯曲和旋转）、抬高脚跟、抬高脚趾、同时抬高脚跟和脚趾、抵抗扰动、球上的重心转移以及 2-站立位置训练：用两个上部沿直线上下移动球四肢用力，两上肢斜线上下运球，左右下肢前后运球，左右下肢横向运球，用手将球往墙上扔，用脚将球扔到墙上
实验性的：弗伦克尔训练动作
其他：实验组2：Frenkel练习

弗兰克尔练习仰卧位

  1. 弯曲并伸展一条腿，脚跟在桌子上沿直线滑动。
  2. 外展和内收腿，膝盖和臀部伸展，腿在桌子上滑动。 坐姿

1. 将脚放在治疗师的手上，这将改变位置。 2. 抬起腿并将脚踩在墙上的脚印上。 3. 站起来，双膝并拢坐下。 站立姿势

  1. 将脚向前和向后放在一条直线上。
  2. 沿着蜿蜒的地带行走。
  3. 在两条平行线之间行走

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一腿站立
大体时间：6周

单腿站立评估姿势稳定性。 该测试包括在没有任何帮助的情况下单脚站立。 这根据年龄而有所不同。40-49岁（睁眼）：40秒。 50-59岁（睁眼）：37秒。

60-69岁（睁眼）：26.9秒。 70-79岁（睁眼）：18.3秒。 这些是正常值，小于正常值表明姿势不稳定
6周
伯格平衡量表
大体时间：6周
Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力（或无能力）。 它是一个 14 项列表，每项由 0 到 4 的五点序数尺度组成，其中 0 表示功能最低级别，4 表示功能级别最高，完成大约需要 20 分钟。
6周
计时启动测试：
大体时间：6周
测量一个人从椅子上站起来、行走三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。 < 10 秒 = 正常。 <20秒=良好的机动性；可以独自外出散步；不需要助行器。 < 30秒=行走和平衡问题；不能单独外出行走；需要助行器。
6周
糖尿病神经病变症状评分
大体时间：6周
糖尿病神经病变症状（DNS）评分是糖尿病神经病变筛查，由 1 至 4 分组成，≥1 分视为显着。 使用由轻度、中度和重度组成的英格兰评分来测量糖尿病神经病变的严重程度。
6周
糖化血红蛋白
大体时间：8周

HbA1c 是糖化血红蛋白的缩写。 该测试有时也称为糖化血红蛋白。 血红蛋白 (Hb) 是红细胞中的蛋白质，可将氧气输送到全身。 HbA1c 是指结合在一起的葡萄糖和血红蛋白（血红蛋白被“糖化”）。7% 的 A1c 水平被认为是高水平，意味着血液中 7% 的血红蛋白被糖饱和。 HbA1c <6.5 和 HbA1c ≥6.5 组不同年龄组女性和男性的 HbA1c (%) 水平。

  1. 30-39：5.34
  2. 40-49：5.49
  3. 50-59：5.65。 A1c 水平为 6.5 或更高被视为糖尿病。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Sobia Hasan

调查人员

  • 首席研究员：Sobia Hasan, PhD*、Ameen Medical center
  • 研究主任：Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD、Iqra University, North Campus, Karachi, Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月5日

初级完成 (实际的)

2024年12月28日

研究完成 (实际的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月28日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHasan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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