Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træningsterapi på type II diabetes-neuropatiske patienter

28. december 2024 opdateret af: Dr. Sobia Hasan

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg (klinisk forsøg) er at lære om effekten af ​​træningsterapi på type II diabetisk neuropati patient i Pakistan, 40-70 år gammel patient, vil blive henvist af læger.

Eksklusionskriterier for undersøgelsen vil underekstremitetskomplikationer såsom fraktur, have oplevet dislokation mindst seks måneder før undersøgelsen, have nogen historie med kirurgiske operationer i muskler, knogler og led i underekstremiteter, der lider af muskuloskeletale lidelser såsom reumatoid arthritis og myopati, mellemøre- og vestibulære svækkelser (patienters selvrapportering), knæledsfleksionskontraktur og afbrydelse af interventionssessionerne i mere end to dage.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. At sammenligne virkningerne af to terapeutiske øvelser på kliniske balancemålinger på type II diabetiske perifer neuropatipatienter.
  2. Effektiviteten af ​​øvelser med schweizisk bold til at sænke taljeomkredsen og BMI.
  3. Effektivitet af øvelser på fastende blodsukker (FBS), post-prandial blodsukker (PPBS) og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) blandt type II diabetespatienter.
  4. Effektiviteten af ​​øvelser på aktivitet i det autonome nervesystem på type II diabetiske perifer neuropatipatienter.

Ved at bruge tilfældig tildeling vil deltagerne opdeles i tre grupper: en interventionsgruppe (N=30), der modtager boldtræningsøvelse, en anden interventionsgruppe (N=30), der modtager Frenkeltræningsøvelse og en kontrolgruppe (N=30).

Hver træningssession indeholder 5 min opvarmning (stationær cykel), 45 min motionstræning (med 1 minuts hvile for hvert 5. minuts træning) og 5 minutters afkølingsaktiviteter, herunder strækning af musklerne involveret i balancetræning (gluteal, erector rygsøjle, baglår, rectus femorus, gastro soleus og brystmuskler). Dette gør deltagernes puls stabil og forbereder deres muskler til optimal aktivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical & Dental Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type II diabetisk neuropati
  • 40-70 års patient, vil blive henvist af læger.

Ekskluderingskriterier:

  • underekstremitetskomplikationer fraktur
  • have oplevet dislokation mindst seks måneder før undersøgelsen
  • har nogen historie med kirurgiske operationer i muskler, knogler og led i underekstremiteterne,
  • lider af muskuloskeletale lidelser såsom leddegigt og myopati, mellemøre- og vestibulære svækkelser (patienters selvrapportering)
  • knæledsfleksionskontraktur
  • afbrydelse af interventionssessionerne i mere end to dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Ved at bruge tilfældig tildeling vil deltagerne opdeles i tre grupper: en interventionsgruppe (N=30), der modtager boldtræningsøvelse, en anden interventionsgruppe (N=30), der modtager Frenkel træningsøvelse og en kontrolgruppe (N=30
Eksperimentel: boldtræningsøvelse
Boldtræning Træning i siddende stilling (deltagerne sad på bolden og lavede øvelserne): holde balancestilling på bolden, aktive bevægelser (fleksion, ekstension, abduktion, adduktion) af den ene overekstremitet, aktiv bevægelse af to overekstremiteter, trunk bevægelser (bøjning fremad og rotation), hæve hæl, hæve tæer, hæve hæl og tæer samtidigt, modstand mod forstyrrelse og vægtforskydning på bolden og 2-Træning i stående stilling: bevæge bolden op og ned i en lige linje med to overdele ekstremiteter, bevæge bolden op og ned i en skrå linje med to overekstremiteter, bevæge bolden frem og tilbage med venstre og højre underekstremiteter, bevæge bolden sideværts med venstre og højre underekstremiteter, kaste bolden mod væggen med hånden, kaste bolden mod væggen med foden
Eksperimentel: Frenkel træningsøvelse

Frenkel Øvelser Rygleje

  1. Bøj og stræk det ene ben, hælen glider ned ad en lige linje på bordet.
  2. Abduct og addukt ben med knæ og hofte forlænget, ben glidende på bordet. Siddestilling

1. Placer foden på terapeutens hånd, som vil ændre position. 2. Løft benet og sæt fod på sporet fodaftryk på væggen. 3. Rejs og sæt dig med knæene sammen. Stående stilling

  1. Placer foden frem og tilbage på en lige linje.
  2. Gå langs en snoet stribe.
  3. Gå mellem to parallelle linjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
One Leg Stance
Tidsramme: 6 uger

One Leg Stance vurderer postural stabilitet. Denne test inkluderer at stå på én fod uden hjælp. Dette varierer alt efter alder. 40-49 år (åbne øjne): 40 sekunder. 50-59 år (åbne øjne): 37 sekunder .

60-69 år (åbne øjne): 26,9 sekunder. 70-79 år (åbne øjne): 18,3 sekunder. Disse er normale værdier mindre end normale værdier indikerer postural ustabilitet

6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Berg Balance Scale bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
6 uger
Timed Up and Go-test:
Tidsramme: 6 uger
Måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. < 10 sekunder = normalt. < 20 sekunder = god mobilitet; kan gå udenfor alene; kræver ikke ganghjælp. < 30 sekunder = gang- og balanceproblemer; kan ikke gå udenfor alene; kræver ganghjælp.
6 uger
Symptomscore for diabetisk neuropati
Tidsramme: 6 uger
Diabetisk neuropati Symptom (DNS) score er en diabetisk neuropati screening bestående af score fra 1 til 4, og en score på ≥1 anses for at være signifikant. Sværhedsgraden af ​​diabetisk neuropati blev målt ved hjælp af en England-score bestående af mild, moderat og svær.
6 uger
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 8 uger

HbA1c er en forkortelse for glykeret hæmoglobin. Testen kaldes også nogle gange hæmoglobin A1c. Hæmoglobin (Hb) er proteinet i røde blodlegemer, der transporterer ilt gennem din krop. HbA1c refererer til glukose og hæmoglobin forbundet (hæmoglobinet er 'glykeret'). Et A1c-niveau på 7 procent anses for højt og betyder, at 7 % af hæmoglobinet i dit blod er mættet med sukker. HbA1c (%) niveauer af kvinder og mænd i forskellige aldersgrupper i HbA1c <6,5 og HbA1c ≥6,5 grupper.

  1. 30-39: 5,34
  2. 40-49: 5,49
  3. 50-59: 5,65. A1c-niveauer på 6,5 eller højere betragtes som diabetes.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sobia Hasan, PhD*, Ameen Medical center
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe 1: Boldtræning

Abonner