Efeito da terapia por exercícios em pacientes neuropáticos diabéticos tipo II
O objetivo deste ensaio de controle randomizado (ensaio clínico) é aprender sobre o efeito da terapia com exercícios em pacientes neuropáticos diabéticos tipo II no Paquistão, paciente de 40 a 70 anos, será encaminhado por médicos.
Os critérios de exclusão do estudo serão complicações nas extremidades inferiores, como fratura, experiência de luxação pelo menos seis meses antes do estudo, histórico de operações cirúrgicas em músculos, ossos e articulações das extremidades inferiores, sofrimento de distúrbios musculoesqueléticos, como artrite reumatóide e miopatia, comprometimento de orelha média e vestibular (autorrelato do paciente), contratura em flexão da articulação do joelho e interrupção das sessões de intervenção por mais de dois dias.
As principais questões que pretende responder são:
- Comparar os efeitos de dois exercícios terapêuticos nas medidas de equilíbrio clínico em pacientes com neuropatia periférica diabética tipo II.
- Eficácia dos exercícios com bola suíça na redução da circunferência da cintura e do IMC.
- Eficácia dos exercícios sobre açúcar no sangue em jejum (FBS), açúcar no sangue pós-prandial (PPBS) e hemoglobina glicosilada (HbA1c) entre pacientes diabéticos tipo II.
- Eficácia dos exercícios na atividade do sistema nervoso autônomo em pacientes com neuropatia periférica diabética tipo II.
Usando alocação aleatória, os participantes serão divididos em três grupos: um grupo de intervenção (N=30) que recebe exercício de treinamento com bola, outro grupo de intervenção (N=30) que recebe exercício de treinamento de Frenkel e um grupo controle (N=30).
Cada sessão de exercícios contém 5 minutos de aquecimento (bicicleta ergométrica), 45 minutos de treinamento físico (com 1 minuto de descanso para cada 5 minutos de exercício) e 5 minutos de atividades de desaquecimento, incluindo alongamento dos músculos envolvidos no exercício de equilíbrio (glúteos, eretores da coluna, isquiotibiais, reto femoral, gastro sóleo e músculos peitorais). Isso torna a frequência cardíaca dos participantes estável e prepara seus músculos para uma atividade ideal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Ameen Medical & Dental Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neuropatia diabética tipo II
- Paciente de 40 a 70 anos, será encaminhado por médicos.
Critério de exclusão:
- fratura de complicações de membros inferiores
- ter experiência de luxação pelo menos seis meses antes do estudo
- ter qualquer histórico de operações cirúrgicas em músculos, ossos e articulações das extremidades inferiores,
- sofrendo de distúrbios músculo-esqueléticos, como artrite reumatóide e miopatia, deficiências do ouvido médio e vestibulares (auto-relato dos pacientes)
- contratura em flexão da articulação do joelho
- interrupção das sessões de intervenção por mais de dois dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
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Usando alocação aleatória, os participantes serão divididos em três grupos: um grupo de intervenção (N = 30) que receberá exercícios de treinamento com bola, outro grupo de intervenção (N = 30) que receberá exercícios de treinamento de Frenkel e um grupo controle (N = 30
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Experimental: exercício de treinamento com bola
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Treinamento com bola Treinamento sentado (os participantes sentavam na bola e faziam os exercícios): manutenção da posição de equilíbrio na bola, movimentos ativos (flexão, extensão, abdução, adução) de uma extremidade superior, movimento ativo de duas extremidades superiores, tronco movimentos (inclinação para frente e rotação), elevação do calcanhar, elevação dos dedos dos pés, elevação do calcanhar e dos dedos dos pés simultaneamente, resistência contra perturbações e transferência de peso na bola e 2-Treinamento em pé: mover a bola para cima e para baixo em linha reta com os dois superiores extremidades, movendo a bola para cima e para baixo em uma linha oblíqua com as duas extremidades superiores, movendo a bola para frente e para trás com as extremidades inferiores esquerda e direita, movendo a bola lateralmente com as extremidades inferiores esquerda e direita, jogando a bola contra a parede com a mão, jogando a bola contra a parede com o pé
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Experimental: Exercício de treinamento Frenkel
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Frenkel exercita posição supina
1. Coloque o pé na mão do terapeuta, que mudará de posição. 2. Levante a perna e coloque o pé sobre a pegada traçada na parede. 3. Levante-se e sente-se com os joelhos juntos. Posição de pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura de uma perna
Prazo: 6 semanas
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One Leg Stance avalia a estabilidade postural. Este teste inclui ficar em pé sobre um pé sem qualquer ajuda. Varia de acordo com a idade.40-49 anos (olhos abertos): 40 segundos. 50-59 anos (olhos abertos): 37 segundos. 60-69 anos (olhos abertos): 26,9 segundos. 70-79 anos (olhos abertos): 18,3 segundos. Estes são valores normais menores que os valores normais indicam instabilidade postural |
6 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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6 semanas
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Teste cronometrado e pronto:
Prazo: 6 semanas
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Mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se.
< 10 segundos = normal.
< 20 segundos = boa mobilidade; pode sair sozinho; não requer auxílio para caminhar.
< 30 segundos = problemas de marcha e equilíbrio; não pode sair sozinho; requer ajuda para caminhar.
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6 semanas
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Pontuação de sintomas de neuropatia diabética
Prazo: 6 semanas
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A pontuação do sintoma de neuropatia diabética (DNS) é uma triagem de neuropatia diabética que consiste em pontuações de 1 a 4, e uma pontuação ≥1 é considerada significativa.
A gravidade da neuropatia diabética foi medida usando um escore de Inglaterra que consiste em leve, moderado e grave.
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6 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: 8 semanas
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HbA1c é a abreviação de hemoglobina glicada. O teste às vezes também é chamado de Hemoglobina A1c. A hemoglobina (Hb) é a proteína dos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio pelo corpo. HbA1c refere-se à glicose e à hemoglobina unidas (a hemoglobina é 'glicada'). Um nível de A1c de 7% é considerado alto e significa que 7% da hemoglobina no sangue está saturada de açúcar. Níveis de HbA1c (%) de mulheres e homens em diferentes faixas etárias nos grupos HbA1c <6,5 e HbA1c ≥6,5.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Hasan, PhD*, Ameen Medical center
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Kahsay G. Effectiveness of Exercise Therapy on Gait Function in Diabetic Peripheral Neuropathy Patients: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Aug 5;13:2753-2764. doi: 10.2147/DMSO.S261175. eCollection 2020.
- Francia P, De Bellis A, Iannone G, Sinopoli R, Bocchi L, Anichini R. The Role of New Technological Opportunities and the Need to Evaluate the Activities Performed in the Prevention of Diabetic Foot with Exercise Therapy. Medicines (Basel). 2021 Dec 2;8(12):76. doi: 10.3390/medicines8120076.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHasan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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