Efecto de la terapia con ejercicios en pacientes neuropáticos diabéticos tipo II
El objetivo de este ensayo de control aleatorio (ensayo clínico) es conocer el efecto de la terapia con ejercicios en Paciente neuropático diabético tipo II en Pakistán, un paciente de 40 a 70 años, será remitido por los médicos.
Los criterios de exclusión del estudio serán complicaciones de las extremidades inferiores, como fracturas, haber experimentado una dislocación al menos seis meses antes del estudio, tener antecedentes de operaciones quirúrgicas en músculos, huesos y articulaciones de las extremidades inferiores, padecer trastornos musculoesqueléticos como como artritis reumatoide y miopatía, alteraciones del oído medio y vestibular (autoinforme del paciente), contractura en flexión de la articulación de la rodilla e interrupción de las sesiones de intervención por más de dos días.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Comparar los efectos de dos ejercicios terapéuticos sobre las medidas del equilibrio clínico en pacientes con neuropatía periférica diabética tipo II.
- Eficacia de los ejercicios con pelota suiza para reducir la circunferencia de la cintura y el IMC.
- Efectividad de los ejercicios sobre el azúcar en sangre en ayunas (FBS), el azúcar en sangre posprandial (PPBS) y la hemoglobina glicosilada (HbA1c) entre pacientes con diabetes tipo II.
- Efectividad de los ejercicios sobre la actividad del sistema nervioso autónomo en pacientes con neuropatía periférica diabética tipo II.
Mediante el uso de asignación aleatoria, los participantes se dividirán en tres grupos: un grupo de intervención (N = 30) que recibe ejercicio de entrenamiento con balón, otro grupo de intervención (N = 30) que recibe ejercicio de entrenamiento Frenkel y un grupo de control (N = 30).
Cada sesión de ejercicio contiene 5 minutos de calentamiento (bicicleta estática), 45 minutos de entrenamiento (con 1 minuto de descanso por cada 5 minutos de ejercicio) y 5 minutos de actividades de enfriamiento que incluyen estiramiento de los músculos involucrados en el ejercicio de equilibrio (glúteos, erector de la columna, tendón de la corva, recto femoral, gastrosóleo y músculos pectorales). Esto estabiliza la frecuencia cardíaca de los participantes y prepara sus músculos para una actividad óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Ameen Medical & Dental Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neuropatía diabética tipo II
- El paciente de 40 a 70 años será remitido por los médicos.
Criterio de exclusión:
- fractura de complicaciones de las extremidades inferiores
- Tener experiencia de dislocación al menos seis meses antes del estudio.
- tener antecedentes de operaciones quirúrgicas en músculos, huesos y articulaciones de las extremidades inferiores,
- padecer trastornos musculoesqueléticos como artritis reumatoide y miopatía, alteraciones del oído medio y vestibulares (autoinforme del paciente)
- contractura en flexión de la articulación de la rodilla
- Interrupción de las sesiones de intervención durante más de dos días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
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Mediante el uso de asignación aleatoria, los participantes se dividirán en tres grupos: un grupo de intervención (N = 30) que recibirá ejercicios de entrenamiento con balón, otro grupo de intervención (N = 30) que recibirá ejercicios de entrenamiento de Frenkel y un grupo de control (N = 30
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Experimental: ejercicio de entrenamiento con pelota
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Entrenamiento con balón Entrenamiento en posición sentada (los participantes se sentaron sobre el balón e hicieron los ejercicios): mantener la posición de equilibrio sobre el balón, movimientos activos (flexión, extensión, abducción, aducción) de una extremidad superior, movimiento activo de dos extremidades superiores, tronco movimientos (inclinación hacia adelante y rotación), elevación del talón, elevación de los dedos de los pies, elevación del talón y los dedos simultáneamente, resistencia contra la perturbación y cambio de peso sobre la pelota y 2-Entrenamiento en posición de pie: mover la pelota hacia arriba y hacia abajo en línea recta con dos movimientos superiores. extremidades, mover el balón hacia arriba y hacia abajo en una línea oblicua con dos extremidades superiores, mover el balón hacia adelante y hacia atrás con las extremidades inferiores izquierda y derecha, mover el balón lateralmente con las extremidades inferiores izquierda y derecha, lanzar el balón contra la pared con la mano, lanzar la pelota contra la pared con el pie
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Experimental: Ejercicio de entrenamiento Frenkel
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Ejercicios de Frenkel Posición supina
1. Coloque el pie sobre la mano del terapeuta, que cambiará de posición. 2. Levante la pierna y coloque el pie sobre la huella trazada en la pared. 3. Levántese y siéntese con las rodillas juntas. Posición de pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura de una pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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One Leg Stance evalúa la estabilidad postural. Esta prueba incluye pararse sobre un pie sin ayuda. Esto varía según la edad. 40-49 años (ojos abiertos): 40 segundos. 50-59 años (ojos abiertos): 37 segundos. 60-69 años (ojos abiertos): 26,9 segundos. 70-79 años (ojos abiertos): 18,3 segundos. Estos son valores normales, valores inferiores a los normales indican inestabilidad postural. |
6 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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6 semanas
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Prueba cronometrada y lista para comenzar:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse.
< 10 segundos = normal.
< 20 segundos = buena movilidad; puede caminar afuera solo; no requiere ayuda para caminar.
< 30 segundos = problemas para caminar y equilibrio; no puede caminar afuera solo; requiere ayuda para caminar.
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6 semanas
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Puntuación de síntomas de neuropatía diabética
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación de síntomas de neuropatía diabética (DNS) es una prueba de detección de neuropatía diabética que consta de puntuaciones de 1 a 4, y una puntuación ≥1 se considera significativa.
La gravedad de la neuropatía diabética se midió utilizando una puntuación de Inglaterra que consta de leve, moderada y grave.
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6 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 8 semanas
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HbA1c es la abreviatura de hemoglobina glucosilada. A veces, la prueba también se llama Hemoglobina A1c. La hemoglobina (Hb) es la proteína de los glóbulos rojos que transporta oxígeno por el cuerpo. HbA1c se refiere a la glucosa y la hemoglobina unidas (la hemoglobina está 'glicada'). Un nivel de A1c del 7 por ciento se considera alto y significa que el 7% de la hemoglobina en la sangre está saturada de azúcar. Niveles de HbA1c (%) de mujeres y hombres en diferentes grupos de edad en los grupos HbA1c <6,5 y HbA1c ≥6,5.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Hasan, PhD*, Ameen Medical center
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Kahsay G. Effectiveness of Exercise Therapy on Gait Function in Diabetic Peripheral Neuropathy Patients: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Aug 5;13:2753-2764. doi: 10.2147/DMSO.S261175. eCollection 2020.
- Francia P, De Bellis A, Iannone G, Sinopoli R, Bocchi L, Anichini R. The Role of New Technological Opportunities and the Need to Evaluate the Activities Performed in the Prevention of Diabetic Foot with Exercise Therapy. Medicines (Basel). 2021 Dec 2;8(12):76. doi: 10.3390/medicines8120076.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- SHasan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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