Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičební terapie na diabetické neuropatické pacienty typu II

28. prosince 2024 aktualizováno: Dr. Sobia Hasan

Cílem této randomizované kontrolní studie (klinické studie) je dozvědět se o účinku pohybové terapie na diabetického neuropatického pacienta typu II v Pákistánu, 40-70 letého pacienta, který bude doporučen lékaři.

Kritéria pro vyloučení ze studie budou komplikace dolních končetin, jako je zlomenina, dislokace alespoň šest měsíců před studií, jakákoliv anamnéza chirurgických operací ve svalech, kostech a kloubech dolních končetin, trpící muskuloskeletálními poruchami, jako je revmatoidní artritida a myopatie, postižení středního ucha a vestibulárního aparátu (samotná zpráva pacientů), kontraktura flexe kolenního kloubu a přerušení intervenčních sezení na více než dva dny.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  1. Porovnat účinky dvou terapeutických cvičení na měření klinické rovnováhy u pacientů s diabetickou periferní neuropatií typu II.
  2. Efektivita cvičení s Swiss ball na snížení obvodu pasu a BMI.
  3. Účinnost cvičení na hladinu cukru v krvi nalačno (FBS), hladinu cukru v krvi po jídle (PPBS) a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) u pacientů s diabetem typu II.
  4. Efektivita cvičení na aktivitu autonomního nervového systému u pacientů s diabetickou periferní neuropatií typu II.

Pomocí náhodného rozdělení budou účastníci rozděleni do tří skupin: intervenční skupina (N=30), která absolvuje cvičení s míčem, další intervenční skupina (N=30), která absolvuje cvičení Frenkel, a kontrolní skupina (N=30).

Každé cvičení obsahuje 5 minut zahřátí (stacionární kolo), 45 minut cvičebního tréninku (s 1 minutou odpočinku na každých 5 minut cvičení) a 5 minut relaxačních aktivit včetně protažení svalů zapojených do cvičení rovnováhy (hýžďové, vzpřimovač páteře, hamstring, přímý femorus, gastro soleus a prsní svaly). Díky tomu je srdeční frekvence účastníků stabilní a jejich svaly jsou připraveny na optimální aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Ameen Medical & Dental Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetickou neuropatií typu II
  • 40-70letý pacient, bude odeslán lékaři.

Kritéria vyloučení:

  • komplikace zlomeniny dolních končetin
  • mít zkušenost s dislokací alespoň šest měsíců před studií
  • mít v anamnéze jakékoli chirurgické operace svalů, kostí a kloubů dolních končetin,
  • trpící muskuloskeletálními poruchami, jako je revmatoidní artritida a myopatie, postižení středního ucha a vestibulárních poruch (samostatná zpráva pacientů)
  • kontraktura flexe kolenního kloubu
  • přerušení intervenčních sezení na více než dva dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
Pomocí náhodného rozdělení budou účastníci rozděleni do tří skupin: intervenční skupina (N=30), která absolvuje cvičení s míčem, další intervenční skupina (N=30), která absolvuje cvičení Frenkel, a kontrolní skupina (N=30).
Experimentální: cvičení s míčem
Jiný: Experimentální skupina 1: Trénink s míčem
Trénink na míči Trénink vsedě (účastníci seděli na míči a prováděli cviky): držení balanční pozice na míči, aktivní pohyby (flexe, extenze, abdukce, addukce) jedné horní končetiny, aktivní pohyb dvou horních končetin, trupu pohyby (předklon a rotace), zvedání paty, zvedání prstů, zvedání paty a prstů současně, odpor proti poruchám a přesouvání váhy na míči a 2-Trénink ve stoji: pohyb míče nahoru a dolů v přímé linii se dvěma horními končetiny, pohyb míče nahoru a dolů v šikmé linii dvěma horními končetinami, pohyb míče vpřed a vzad levou a pravou dolní končetinou, pohyb míče do strany levou a pravou dolní končetinou, házení míčem o zeď rukou, házení míče nohou o zeď
Experimentální: Frenkel tréninkové cvičení
Jiný: Experimentální skupina 2: Frenkelova cvičení

Frenkel cvičí Poloha vleže

  1. Ohněte a natáhněte jednu nohu, pata klouže po rovné čáře na stole.
  2. Abdukujte a addukujte nohu s nataženým kolenem a kyčlí, noha klouže po stole. Poloha vsedě

1. Položte nohu na terapeutovu ruku, která změní polohu. 2. Zvedněte nohu a položte nohu na stopu na stěně. 3. Vstaňte a posaďte se s koleny u sebe. Poloha ve stoje

  1. Umístěte nohu dopředu a dozadu na přímku.
  2. Jděte po vinutém pásu.
  3. Projděte mezi dvěma rovnoběžnými čarami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů

One Leg Standance hodnotí posturální stabilitu. Tento test zahrnuje stání na jedné noze bez cizí pomoci. To se liší podle věku. 40-49 let (otevřené oči): 40 sekund. 50-59 let (otevřené oči): 37 sekund .

60-69 let (otevřené oči): 26,9 sekund. 70-79 let (otevřené oči): 18,3 sekundy. To jsou normální hodnoty, nižší než normální hodnoty ukazují na posturální nestabilitu
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Berg Balance Scale se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
6 týdnů
Test Timed Up and Go:
Časové okno: 6 týdnů
Měří dobu, kterou jednotlivec potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se. < 10 sekund = normální. < 20 sekund = dobrá pohyblivost; může chodit sám venku; nevyžaduje pomůcku při chůzi. < 30 sekund = problémy s chůzí a rovnováhou; nemůže chodit sám venku; vyžaduje pomoc při chůzi.
6 týdnů
Skóre příznaků diabetické neuropatie
Časové okno: 6 týdnů
Skóre příznaku diabetické neuropatie (DNS) je screening diabetické neuropatie sestávající ze skóre od 1 do 4 a skóre ≥1 je považováno za významné. Závažnost diabetické neuropatie byla měřena pomocí anglického skóre sestávajícího z mírné, střední a těžké.
6 týdnů
Hemoglobin A1C
Časové okno: 8 týdnů

HbA1c je zkratka pro glykovaný hemoglobin. Test se také někdy nazývá Hemoglobin A1c. Hemoglobin (Hb) je protein v červených krvinkách, který přenáší kyslík vaším tělem. HbA1c označuje glukózu a hemoglobin spojené dohromady (hemoglobin je „glykovaný“). Hladina A1c 7 procent je považována za vysokou a znamená, že 7 % hemoglobinu ve vaší krvi je nasyceno cukrem. Hladiny HbA1c (%) u žen a mužů v různých věkových skupinách ve skupinách HbA1c <6,5 a HbA1c ≥6,5.

  1. 30-39: 5,34
  2. 40-49: 5,49
  3. 50-59: 5,65. Hladiny A1c 6,5 nebo vyšší jsou považovány za diabetes.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sobia Hasan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sobia Hasan, PhD*, Ameen Medical center
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHasan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie typu 2

Klinické studie na Experimentální skupina 1: Trénink s míčem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit