Effet de la thérapie par l'exercice sur les patients neuropathiques diabétiques de type II
Le but de cet essai contrôlé randomisé (essai clinique) est d'en apprendre davantage sur l'effet de la thérapie par l'exercice sur un patient neuropathique diabétique de type II au Pakistan, un patient âgé de 40 à 70 ans, sera référé par des médecins.
Les critères d'exclusion de l'étude réduiront les complications des membres telles qu'une fracture, avoir subi une luxation au moins six mois avant l'étude, avoir des antécédents d'opérations chirurgicales dans les muscles, les os et les articulations des membres inférieurs, souffrir de troubles musculo-squelettiques tels que la polyarthrite rhumatoïde. et myopathie, déficiences de l'oreille moyenne et vestibulaires (auto-évaluation des patients), contracture de flexion de l'articulation du genou et interruption des séances d'intervention pendant plus de deux jours.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comparer les effets de deux exercices thérapeutiques sur les mesures d'équilibre clinique chez des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique de type II.
- Efficacité des exercices utilisant le ballon suisse pour abaisser le tour de taille et l'IMC.
- Efficacité des exercices sur la glycémie à jeun (FBS), la glycémie postprandiale (PPBS) et l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) chez les patients diabétiques de type II.
- Efficacité des exercices sur l'activité du système nerveux autonome chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique de type II.
En utilisant une répartition aléatoire, les participants seront divisés en trois groupes : un groupe d'intervention (N=30) qui reçoit un exercice d'entraînement au ballon, un autre groupe d'intervention (N=30) qui reçoit un exercice d'entraînement Frenkel et un groupe témoin (N=30).
Chaque séance d'exercices comprend 5 minutes d'échauffement (vélo stationnaire), 45 minutes d'entraînement physique (avec 1 minute de repos toutes les 5 minutes d'exercice) et 5 minutes d'activités de récupération, y compris des étirements des muscles impliqués dans les exercices d'équilibre (fessiers, colonne érecteur, ischio-jambiers, droit fémoral, gastro soléaire et muscles pectoraux). Cela stabilise la fréquence cardiaque des participants et prépare leurs muscles à une activité optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sobia Hasan, PHD*
- Numéro de téléphone: 03343063044
- E-mail: sobia.hasan@iqra.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr.Basit Ansari, PHD
- Numéro de téléphone: 0322279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de neuropathie diabétique de type II
- Patient âgé de 40 à 70 ans, sera référé par des médecins.
Critère d'exclusion:
- complications des membres inférieurs fracture
- avoir subi une luxation au moins six mois avant l'étude
- ayant des antécédents d'opérations chirurgicales dans les muscles, les os et les articulations des membres inférieurs,
- souffrant de troubles musculo-squelettiques tels que la polyarthrite rhumatoïde et la myopathie, de déficiences de l'oreille moyenne et vestibulaires (auto-évaluation des patients)
- contracture de flexion de l'articulation du genou
- interruption des séances d'intervention pendant plus de deux jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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En utilisant une répartition aléatoire, les participants seront divisés en trois groupes : un groupe d'intervention (N = 30) qui reçoit un exercice d'entraînement au ballon, un autre groupe d'intervention (N = 30) qui reçoit un exercice d'entraînement Frenkel et un groupe témoin (N = 30).
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Expérimental: exercice d'entraînement au ballon
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Entraînement avec ballon Entraînement en position assise (les participants se sont assis sur le ballon et ont fait les exercices) : maintien de la position d'équilibre sur le ballon, mouvements actifs (flexion, extension, abduction, adduction) d'un membre supérieur, mouvement actif de deux membres supérieurs, du tronc mouvements (inclinaison vers l'avant et rotation), levée du talon, levée des orteils, levée du talon et des orteils simultanément, résistance aux perturbations et transfert de poids sur le ballon et 2-Entraînement en position debout : déplacer le ballon de haut en bas en ligne droite avec les deux supérieurs extrémités, déplacer le ballon de haut en bas sur une ligne oblique avec deux membres supérieurs, déplacer le ballon d'avant en arrière avec les membres inférieurs gauche et droit, déplacer le ballon latéralement avec les membres inférieurs gauche et droit, lancer le ballon contre le mur avec la main, lancer la balle contre le mur avec le pied
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Expérimental: Exercice d'entraînement Frenkel
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Frenkel exerce la position couchée
1. Placez le pied sur la main du thérapeute, qui changera de position. 2. Levez la jambe et posez le pied sur l'empreinte tracée sur le mur. 3. Levez-vous et asseyez-vous, les genoux joints. La position debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position sur une jambe
Délai: 6 semaines
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One Leg Stance évalue la stabilité posturale. Ce test consiste à se tenir debout sur un pied sans aucune aide. Celle-ci varie selon l'âge. 40-49 ans (yeux ouverts) : 40 secondes. 50-59 ans (yeux ouverts) : 37 secondes . 60-69 ans (yeux ouverts) : 26,9 secondes. 70-79 ans (yeux ouverts) : 18,3 secondes. Ce sont des valeurs normales inférieures aux valeurs normales qui indiquent une instabilité posturale |
6 semaines
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Balance Berg
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
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6 semaines
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Test chronométré et partez :
Délai: 6 semaines
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Mesure le temps nécessaire à un individu pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
< 10 secondes = normal.
< 20 secondes = bonne mobilité ; peut sortir seul; ne nécessite pas d'aide à la marche.
< 30 secondes = problèmes de marche et d'équilibre ; ne peut pas sortir seul; nécessite une aide à la marche.
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6 semaines
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Score des symptômes de la neuropathie diabétique
Délai: 6 semaines
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Le score des symptômes de neuropathie diabétique (DNS) est un dépistage de la neuropathie diabétique composé de scores de 1 à 4, et un score ≥ 1 est considéré comme significatif.
La gravité de la neuropathie diabétique a été mesurée à l'aide d'un score d'Angleterre composé de léger, modéré et sévère.
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6 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: 8 semaines
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HbA1c est l’abréviation d’hémoglobine glyquée. Le test est aussi parfois appelé hémoglobine A1c. L'hémoglobine (Hb) est la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans votre corps. L'HbA1c fait référence au glucose et à l'hémoglobine réunis (l'hémoglobine est « glyquée »). Un taux d'A1c de 7 % est considéré comme élevé et signifie que 7 % de l'hémoglobine présente dans votre sang est saturée de sucre. Niveaux d'HbA1c (%) des femmes et des hommes de différents groupes d'âge dans les groupes HbA1c <6,5 et HbA1c ≥6,5.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sobia Hasan, PhD*, Ameen Medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sHasan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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