多重发病是脊柱疼痛患者无反应偏差的根源吗？ - 试点研究

背景：

背痛、多种疾病和治疗负担之间的相互作用会对患者参与治疗途径产生负面影响，从而影响他们的预后。 然而，这还没有得到充分的调查。 通过问卷等方式收集数据的一个挑战是确保预期治疗负担较高且健康素养较低的患者群体的代表性反应。 选择性参与可能会导致无反应偏差，并影响关于多发病对背痛患者预后影响的结论。 因此，我们的目的是调查慢性病的数量、与多发病相关的治疗负担以及与健康相关的生活质量是否会导致这一特定人群的无应答偏倚。

目标：

这项研究的目标有三个：

1. 旨在检查根据基线反应模式分组的个人在慢性病数量、治疗负担和健康相关生活质量方面的基线差异。
2. 检查上述组之间随时间变化的差异（基线、3 个月和 6 个月）。
3. 评估背痛评估的应答者和无应答者之间年龄和性别分布的差异，以评估其病情的问卷。

通过这些方法，我们的目标是发现任何潜在的无反应偏差，这可以为未来的研究提供见解。 这将帮助我们评估如何最有效地研究多种疾病对背痛患者的影响。

方法：

在这项观察性队列研究中，数据收集自奥尔堡大学医院风湿病科因背痛转诊的患者。 该研究于 2023 年 6 月至 2024 年 4 月进行，通过电子链接和电子书提醒来招募参与者。 信息来自三个渠道：科室的预约计划（提供无反应患者的年龄和性别详细信息）、病历和电子问卷。 使用 REDCap 在基线以及 3 个月和 6 个月的随访期间收集患者报告的结果。

患者特征包括：

• 来自电子问卷：吸烟习惯、饮酒量、体重指数、最高学历、婚姻状况和工作状况。
• 来自医疗记录：性、慢性健康状况和止痛药的使用，
• 有关 PROMS 的详细信息，请参阅“成果衡量”部分。

在这项研究中，多重发病被定义为一个人同时存在至少两种慢性疾病。 将报告符合这些标准的患者百分比，以及详细说明每种特定疾病发生频率的表格。

在此期间转诊到该科室的患者将被分为总共 5 组。

第 1 组）响应第一个参与邀请的患者 第 2 组）响应第二个参与邀请的患者 第 3 组）响应第三个参与邀请的患者

此外，还形成了两个组：

第 4 组）未响应任何参与邀请的患者 第 5 组）以上三组人员的合并

统计分析：

目标 1) 为了评估第 1,2 组和第 3 组之间的基线差异，我们将采用单向方差分析，以疾病数量作为主要结果，MTBQ 和 EQ-5D-5L 作为次要结果。

目标 2) 为了评估基线、3 个月和 6 个月随访时的组间差异，将采用重复测量分析 (RM ANOVA)，以疾病数量作为主要结果，MTBQ 和 EQ-5D-5L 作为次要结果。

此外，三组患者的特征将呈现在表格中，并使用适当的统计检验来测量基线差异（例如，分类变量的卡方检验）。 重复测量方差分析的结果将使用带有误差条的条形图直观地描述。

如果认为合适，将对缺失数据进行插补。

此外，将采用卡方检验来评估第 4 组和第 5 组之间在性别分布方面的差异。 将采用未配对 t 检验来评估第 4 组和第 5 组之间在年龄方面的差异。