Är multisjuklighet en källa till icke-svarsbias hos patienter med ryggsmärta? - En pilotstudie

Bakgrund:

Samspelet mellan ryggsmärta, multimorbiditet och behandlingsbörda kan negativt påverka patienters deltagande i behandlingsvägar och därmed deras prognos. Detta har dock inte utretts tillräckligt. En utmaning vid datainsamling genom till exempel frågeformulär är att säkerställa representativa svar från en patientgrupp med förväntad hög behandlingsbörda och lägre hälsokompetens. Selektivt deltagande kan leda till icke-svarsbias och påverka slutsatser om multimorbiditets inverkan på prognoser för individer med ryggsmärta. Därför syftar vi till att undersöka om antalet kroniska sjukdomar, behandlingsbördan förknippad med multisjuklighet och hälsorelaterad livskvalitet bidrar till fördomar om bortfall i denna specifika befolkningsgrupp.

Mål:

Målen för denna studie kommer att vara trefaldiga:

1. Att undersöka baslinjeskillnader i antal kroniska sjukdomar, behandlingsbörda och hälsorelaterad livskvalitet bland individer kategoriserade i grupper baserat på deras svarsmönster vid baslinjen.
2. Att undersöka skillnaderna mellan de ovan nämnda grupperna över tid (baslinje, 3 månader och 6 månader).
3. Bedöm skillnader i ålders- och könsfördelning mellan svarande och icke-svarare som hänvisats för bedömning av ryggsmärta till frågeformulär som utvärderar deras tillstånd.

Genom dessa metoder strävar vi efter att avslöja eventuella icke-svarsbias, vilket kan ge insikter för framtida forskning. Detta kommer att hjälpa oss att bedöma hur vi mest optimalt kan undersöka effekten av multisjuklighet för individer med ryggsmärtor.

Metoder:

I denna observationskohortstudie samlas data in från patienter som hänvisats till reumatologiska avdelningen på Aalborg Universitetssjukhus för ryggsmärtor. Studien genomfördes från juni 2023 till april 2024 och rekryterar deltagare genom elektroniska länkar och påminnelser via E-Boks. Informationen hämtas från tre kanaler: avdelningens bokningsplan (med uppgifter om ålder och kön på patienter som inte har svarat), journaler och elektroniska frågeformulär. Patientrapporterade resultat samlas in vid baslinjen och under 3- och 6-månadersuppföljningar med REDCap.

Patientegenskaper inkluderar:

• Från elektroniskt frågeformulär: rökvanor, alkoholkonsumtion, Body mass index, högsta uppnådda utbildning, civilstånd och arbetsstatus.
• Från journaler: sex, kroniska hälsotillstånd och användning av smärtstillande medicin,
• Se avsnittet "resultatmått" för detaljer om PROMS.

I denna studie definieras multimorbiditet som den samtidiga närvaron av minst två kroniska tillstånd inom en individ. Andelen patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att rapporteras, tillsammans med en tabell som visar frekvensen av varje specifik sjukdom.

Patienterna som remitteras till avdelningen under tidsperioden kommer att delas in i totalt 5 grupper.

Grupp 1) Patienter som svarade på den första inbjudan att delta Grupp 2) Patienter som svarade på den andra inbjudan att delta Grupp 3) Patienter som svarade på den tredje inbjudan att delta

Dessutom bildas två grupper:

Grupp 4) Patienter som inte svarat på några uppmaningar att delta Grupp 5) en sammanslagning av personer från de tre grupperna ovan

Statistiska analyser:

Syfte 1) För att bedöma baslinjeskillnader mellan grupperna 1,2 och 3 kommer vi att använda envägs ANOVA med antal sjukdomar som primärt utfall och MTBQ och EQ-5D-5L som sekundära utfall.

Syfte 2) För att bedöma skillnader mellan grupper vid baslinjen, 3- och 6 månaders uppföljning kommer en upprepad mätningsanalys (RM ANOVA) att användas med antal sjukdomar som primärt utfall och MTBQ och EQ-5D-5L som sekundära utfall.

Dessutom kommer patientegenskaper över de tre grupperna att presenteras i en tabell, med lämpliga statistiska tester som används för att mäta baslinjeskillnader (t.ex. chi-kvadrattest för kategoriska variabler). Resultaten av de upprepade åtgärderna ANOVA kommer att avbildas visuellt med hjälp av stapeldiagram åtföljda av felstaplar.

Imputering kommer att utföras för saknade data om det anses lämpligt.

Dessutom kommer chi-kvadrattest att användas för att bedöma eventuella skillnader mellan grupp 4 och 5 när det gäller könsfördelning. Oparat t-test kommer att användas för att bedöma eventuella skillnader mellan grupp 4 och 5 när det gäller ålder.