La multimorbilità è una fonte di bias di mancata risposta nei pazienti con dolore spinale? - Uno studio pilota

Sfondo:

L'interazione tra mal di schiena, multimorbilità e carico terapeutico può influenzare negativamente la partecipazione dei pazienti ai percorsi terapeutici e quindi la loro prognosi. Tuttavia, questo non è stato sufficientemente studiato. Una sfida nella raccolta dei dati attraverso, ad esempio, i questionari è garantire risposte rappresentative da un gruppo di pazienti con un carico terapeutico elevato previsto e una minore alfabetizzazione sanitaria. La partecipazione selettiva può portare a bias di mancata risposta e influenzare le conclusioni sull’impatto della multimorbilità sulla prognosi per gli individui con mal di schiena. Pertanto, miriamo a indagare se il numero di malattie croniche, il carico di trattamento associato alla multimorbilità e la qualità della vita correlata alla salute contribuiscono al bias di mancata risposta in questo specifico gruppo di popolazione.

Obiettivi:

Gli obiettivi di questo studio saranno tre:

1. Sono state esaminate le differenze di base nel numero di malattie croniche, nel carico terapeutico e nella qualità della vita correlata alla salute tra gli individui classificati in gruppi in base ai loro modelli di risposta al basale.
2. Esaminare le differenze tra i suddetti gruppi nel tempo (baseline, 3 mesi e 6 mesi).
3. Valutare le differenze nella distribuzione per età e sesso tra rispondenti e non rispondenti indirizzati per la valutazione del mal di schiena a questionari che ne valutavano la condizione.

Attraverso questi metodi, miriamo a scoprire eventuali bias di mancata risposta, che possono fornire spunti per la ricerca futura. Questo ci aiuterà a valutare come possiamo studiare in modo ottimale l’impatto della multimorbilità per gli individui con mal di schiena.

Metodi:

In questo studio osservazionale di coorte, i dati vengono raccolti da pazienti indirizzati al Dipartimento di Reumatologia dell'Ospedale Universitario di Aalborg per mal di schiena. Condotto da giugno 2023 ad aprile 2024, lo studio recluta partecipanti tramite collegamenti elettronici e promemoria tramite E-Boks. Le informazioni provengono da tre canali: il piano di prenotazione del dipartimento (che fornisce dettagli su età e sesso dei pazienti che non rispondono), cartelle cliniche e questionari elettronici. I risultati riportati dai pazienti vengono raccolti al basale e durante i follow-up a 3 e 6 mesi utilizzando REDCap.

Le caratteristiche del paziente includono:

• Da questionario elettronico: abitudine al fumo, consumo di alcol, indice di massa corporea, titolo di studio più alto, stato civile e condizione lavorativa.
• Dalle cartelle cliniche: sesso, condizioni di salute croniche e uso di antidolorifici,
• Si prega di fare riferimento alla sezione "misure di esito" per i dettagli riguardanti i PROMS.

In questo studio, la multimorbilità è definita come la presenza simultanea di almeno due condizioni croniche all’interno di un individuo. Verrà riportata la percentuale di pazienti che soddisfano questi criteri, insieme a una tabella che dettaglia la frequenza di ciascuna malattia specifica.

I pazienti indirizzati al reparto durante il periodo di tempo saranno divisi in un totale di 5 gruppi.

Gruppo 1) Pazienti che hanno risposto al primo invito a partecipare Gruppo 2) Pazienti che hanno risposto al secondo invito a partecipare Gruppo 3) Pazienti che hanno risposto al terzo invito a partecipare

Inoltre si formano due gruppi:

Gruppo 4) Pazienti che non hanno risposto ad alcun invito a partecipare Gruppo 5) una fusione di persone dei tre gruppi sopra indicati

Analisi statistiche:

Obiettivo 1) Per valutare le differenze di base tra i gruppi 1,2 e 3 utilizzeremo l'ANOVA unidirezionale con il numero di malattie come risultato primario e MTBQ e EQ-5D-5L come risultati secondari.

Obiettivo 2) Per valutare le differenze tra i gruppi al basale, a 3 e 6 mesi di follow-up verrà utilizzata un'analisi di misurazioni ripetute (RM ANOVA) con il numero di malattie come risultato primario e MTBQ e EQ-5D-5L come risultati secondari.

Inoltre, le caratteristiche dei pazienti nei tre gruppi saranno presentate in una tabella, con test statistici appropriati utilizzati per misurare le differenze di base (ad esempio, test chi quadrato per variabili categoriali). I risultati delle misure ripetute ANOVA verranno rappresentati visivamente utilizzando grafici a barre accompagnati da barre di errore.

Se ritenuto opportuno, verrà effettuata l'imputazione dei dati mancanti.

Inoltre, verrà utilizzato il test chi quadrato per valutare eventuali differenze tra i gruppi 4 e 5 in termini di distribuzione di genere. Verrà utilizzato il t-test per dati non appaiati per valutare eventuali differenze tra i gruppi 4 e 5 in termini di età.