Je multimorbidita zdrojem non-response zkreslení u pacientů s bolestí páteře? - Pilotní studie

Pozadí:

Interakce mezi bolestmi zad, multimorbiditou a léčebnou zátěží může negativně ovlivnit účast pacientů na léčebných cestách a tím i jejich prognózu. To však nebylo dostatečně prozkoumáno. Výzvou při sběru dat například prostřednictvím dotazníků je zajistit reprezentativní odpovědi od skupiny pacientů s očekávanou vysokou léčebnou zátěží a nižší zdravotní gramotností. Selektivní účast může vést k zkreslení bez odezvy a ovlivnit závěry o dopadu multimorbidity na prognózy u jedinců s bolestmi zad. Proto se snažíme prozkoumat, zda počet chronických onemocnění, léčebná zátěž spojená s multimorbiditou a kvalita života související se zdravím přispívají k zkreslení bez odezvy u této specifické skupiny populace.

Cíle:

Cíle této studie budou trojí:

1. Zkoumat základní rozdíly v počtu chronických onemocnění, léčebné zátěži a kvalitě života související se zdravím mezi jednotlivci roztříděnými do skupin na základě jejich vzorců odezvy na počátku.
2. Prozkoumat rozdíly mezi výše uvedenými skupinami v čase (výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců).
3. Posuďte rozdíly ve věkové a pohlavní distribuci mezi respondenty a nereagujícími osobami, které byly odeslány k posouzení bolesti zad na dotazníky hodnotící jejich stav.

Prostřednictvím těchto metod se snažíme odhalit jakékoli potenciální zkreslení bez odezvy, což může poskytnout poznatky pro budoucí výzkum. To nám pomůže posoudit, jak můžeme nejoptimálněji vyšetřit dopad multimorbidity na jedince s bolestmi zad.

Metody:

V této observační kohortové studii jsou data shromážděna od pacientů odeslaných na revmatologické oddělení Fakultní nemocnice v Aalborgu pro bolesti zad. Studie, která probíhá od června 2023 do dubna 2024, získává účastníky prostřednictvím elektronických odkazů a upomínek prostřednictvím elektronických knih. Informace pocházejí ze tří kanálů: rezervační plán oddělení (poskytující podrobnosti o věku a pohlaví nereagujících pacientů), lékařské záznamy a elektronické dotazníky. Výsledky hlášené pacienty se shromažďují na začátku a během 3 a 6měsíčního sledování pomocí REDCap.

Mezi charakteristiky pacienta patří:

• Z elektronického dotazníku: kuřácké návyky, konzumace alkoholu, Body mass index, nejvyšší dosažené vzdělání, rodinný a pracovní stav.
• Z lékařské dokumentace: pohlaví, chronické zdravotní stavy a užívání léků proti bolesti,
• Podrobnosti týkající se PROMS naleznete v části "Opatření výsledků".

V této studii je multimorbidita definována jako současná přítomnost alespoň dvou chronických stavů u jedince. Bude hlášeno procento pacientů splňujících tato kritéria spolu s tabulkou s podrobnostmi o frekvenci každého konkrétního onemocnění.

Pacienti odeslaní na oddělení v časovém období budou rozděleni celkem do 5 skupin.

Skupina 1) Pacienti, kteří odpověděli na první výzvu k účasti Skupina 2) Pacienti, kteří reagovali na druhou výzvu k účasti Skupina 3) Pacienti, kteří reagovali na třetí výzvu k účasti

Kromě toho se vytvářejí dvě skupiny:

Skupina 4) Pacienti, kteří nereagují na žádné výzvy k účasti Skupina 5) Sloučení lidí ze tří výše uvedených skupin

Statistické analýzy:

Cíl 1) K posouzení základních rozdílů mezi skupinami 1, 2 a 3 použijeme jednocestnou ANOVA s počtem onemocnění jako primárním výsledkem a MTBQ a EQ-5D-5L jako sekundárními výsledky.

Cíl 2) K posouzení rozdílů mezi skupinami na počátku, 3- a 6měsíčního sledování bude použita analýza opakovaného měření (RM ANOVA) s počtem onemocnění jako primárním výsledkem a MTBQ a EQ-5D-5L jako sekundárními výsledky.

Kromě toho budou charakteristiky pacientů napříč třemi skupinami uvedeny v tabulce s příslušnými statistickými testy použitými k měření rozdílů ve výchozím stavu (např. chí-kvadrát test pro kategorické proměnné). Výsledky opakovaných měření ANOVA budou vizuálně znázorněny pomocí sloupcových grafů doprovázených chybovými sloupci.

Pokud to bude považováno za vhodné, provede se imputace pro chybějící údaje.

Kromě toho bude použit chí-kvadrát test k posouzení jakýchkoli rozdílů mezi skupinou 4 a 5, pokud jde o rozdělení podle pohlaví. K posouzení jakéhokoli rozdílu mezi skupinou 4 a 5 z hlediska věku bude použit nepárový t-test.