Является ли мультиморбидность источником систематической ошибки отсутствия ответа у пациентов с болями в спине? - Пилотное исследование

Фон:

Взаимосвязь между болью в спине, мультиморбидностью и нагрузкой на лечение может негативно повлиять на участие пациентов в лечении и, следовательно, на их прогноз. Однако это недостаточно исследовано. Проблема при сборе данных, например, с помощью анкет, состоит в том, чтобы обеспечить репрезентативные ответы от группы пациентов с ожидаемой высокой нагрузкой на лечение и более низкой медицинской грамотностью. Выборочное участие может привести к систематической ошибке отсутствия ответа и повлиять на выводы о влиянии мультиморбидности на прогнозы для людей с болями в спине. Поэтому мы стремимся выяснить, способствуют ли число хронических заболеваний, бремя лечения, связанное с мультиморбидностью, и качество жизни, связанное со здоровьем, систематической ошибке отсутствия ответа в этой конкретной группе населения.

Цели:

Целей данного исследования будет три:

1. Изучить исходные различия в количестве хронических заболеваний, бремени лечения и качестве жизни, связанном со здоровьем, среди людей, разделенных на группы на основе их моделей реакции на исходном уровне.
2. Изучить различия между вышеупомянутыми группами с течением времени (исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев).
3. Оцените различия в распределении по возрасту и полу между ответившими и не ответившими лицами, направленными для оценки болей в спине в анкеты, оценивающие их состояние.

С помощью этих методов мы стремимся выявить любые потенциальные ошибки, связанные с отсутствием ответов, что может дать информацию для будущих исследований. Это поможет нам оценить, как наиболее оптимально исследовать влияние мультиморбидности на людей с болями в спине.

Методы:

В этом обсервационном когортном исследовании собраны данные от пациентов, направленных в отделение ревматологии университетской больницы Ольборга с болями в спине. Исследование, проводившееся с июня 2023 года по апрель 2024 года, набирает участников с помощью электронных ссылок и напоминаний через E-Boks. Информация поступает по трем каналам: план бронирования отделения (с указанием возраста и пола не ответивших пациентов), медицинские записи и электронные анкеты. Результаты, сообщаемые пациентами, собираются на исходном уровне, а также в течение 3- и 6-месячного наблюдения с использованием REDCap.

Характеристики пациента включают в себя:

• Из электронной анкеты: привычка к курению, употребление алкоголя, индекс массы тела, высшее образование, семейное положение и трудовой статус.
• Из медицинских записей: секс, хронические заболевания и употребление обезболивающих,
• Пожалуйста, обратитесь к разделу «Показатели результатов» для получения подробной информации о PROMS.

В этом исследовании мультиморбидность определяется как одновременное наличие у человека как минимум двух хронических заболеваний. Будет указан процент пациентов, соответствующих этим критериям, а также таблица с подробной частотой каждого конкретного заболевания.

Пациенты, направленные в отделение в течение этого периода времени, будут разделены в общей сложности на 5 групп.

Группа 1) Пациенты, ответившие на первое приглашение к участию Группа 2) Пациенты, ответившие на второе приглашение к участию Группа 3) Пациенты, ответившие на третье приглашение к участию

Кроме того, формируются две группы:

Группа 4) Пациенты, не откликнувшиеся на приглашения к участию. Группа 5) объединение людей из трех вышеперечисленных групп.

Статистический анализ:

Цель 1) Для оценки исходных различий между группами 1, 2 и 3 мы будем использовать однофакторный дисперсионный анализ с числом заболеваний в качестве основного результата и MTBQ и EQ-5D-5L в качестве вторичных результатов.

Цель 2) Для оценки различий между группами на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения будет использоваться повторный анализ измерений (RM ANOVA) с количеством заболеваний в качестве основного результата и MTBQ и EQ-5D-5L в качестве вторичных результатов.

Кроме того, характеристики пациентов в трех группах будут представлены в таблице с соответствующими статистическими тестами, используемыми для измерения исходных различий (например, критерий хи-квадрат для категориальных переменных). Результаты повторных измерений ANOVA будут визуально отображены с помощью гистограмм, сопровождаемых столбиками ошибок.

Если это будет сочтено целесообразным, будет произведен вмененный расчет недостающих данных.

Кроме того, для оценки любых различий между группами 4 и 5 с точки зрения гендерного распределения будет использоваться критерий хи-квадрат. Непарный t-критерий будет использоваться для оценки любой разницы между группами 4 и 5 с точки зрения возраста.