Ist Multimorbidität eine Ursache für Non-Response-Bias bei Patienten mit Wirbelsäulenschmerzen? - Eine Pilot Studie

Hintergrund:

Die Wechselwirkung zwischen Rückenschmerzen, Multimorbidität und Behandlungsbelastung kann sich negativ auf die Teilnahme von Patienten an Behandlungspfaden und damit auf ihre Prognose auswirken. Dies ist jedoch nicht ausreichend untersucht. Eine Herausforderung bei der Datenerhebung beispielsweise durch Fragebögen besteht darin, repräsentative Antworten einer Patientengruppe mit erwartet hoher Behandlungsbelastung und geringerer Gesundheitskompetenz sicherzustellen. Eine selektive Teilnahme kann zu einem Non-Response-Bias führen und die Schlussfolgerungen über den Einfluss von Multimorbidität auf die Prognosen von Personen mit Rückenschmerzen beeinträchtigen. Daher wollen wir untersuchen, ob die Anzahl chronischer Erkrankungen, die mit Multimorbidität verbundene Behandlungslast und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zum Non-Response-Bias in dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe beitragen.

Ziele:

Die Ziele dieser Studie sind dreifach:

1. Untersuchung der Ausgangsunterschiede in der Anzahl chronischer Krankheiten, der Behandlungsbelastung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Personen, die auf der Grundlage ihrer Reaktionsmuster zu Studienbeginn in Gruppen eingeteilt wurden.
2. Untersuchung der Unterschiede zwischen den oben genannten Gruppen im Zeitverlauf (Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate).
3. Bewerten Sie Unterschiede in der Alters- und Geschlechtsverteilung zwischen Respondern und Nicht-Respondern, die zur Beurteilung von Rückenschmerzen auf Fragebögen zur Bewertung ihres Zustands verwiesen wurden.

Mit diesen Methoden wollen wir potenzielle Non-Response-Bias aufdecken, die Erkenntnisse für zukünftige Forschungen liefern können. Dies wird uns helfen zu beurteilen, wie wir die Auswirkungen der Multimorbidität auf Menschen mit Rückenschmerzen am besten untersuchen können.

Methoden:

In dieser Beobachtungskohortenstudie werden Daten von Patienten gesammelt, die wegen Rückenschmerzen an die Rheumatologieabteilung des Universitätskrankenhauses Aalborg überwiesen wurden. Die Studie wurde von Juni 2023 bis April 2024 durchgeführt und rekrutiert Teilnehmer über elektronische Links und Erinnerungen über E-Books. Die Informationen stammen aus drei Kanälen: dem Buchungsplan der Abteilung (mit Einzelheiten zu Alter und Geschlecht der nicht antwortenden Patienten), Krankenakten und elektronischen Fragebögen. Von Patienten berichtete Ergebnisse werden zu Studienbeginn und während der 3- und 6-monatigen Nachuntersuchungen mit REDCap erfasst.

Zu den Patientenmerkmalen gehören:

• Aus elektronischem Fragebogen: Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsum, Body-Mass-Index, höchster Bildungsstand, Familienstand und Arbeitsstatus.
• Aus Krankenakten: Geschlecht, chronische Gesundheitszustände und Einnahme von Schmerzmitteln,
• Einzelheiten zu den PROMS finden Sie im Abschnitt „Ergebnismessungen“.

In dieser Studie wird Multimorbidität als das gleichzeitige Vorliegen von mindestens zwei chronischen Erkrankungen bei einer Person definiert. Der Prozentsatz der Patienten, die diese Kriterien erfüllen, wird zusammen mit einer Tabelle mit der Häufigkeit jeder einzelnen Krankheit angegeben.

Die im Zeitraum an die Abteilung überwiesenen Patienten werden in insgesamt 5 Gruppen eingeteilt.

Gruppe 1) Patienten, die auf die erste Einladung zur Teilnahme geantwortet haben. Gruppe 2) Patienten, die auf die zweite Einladung zur Teilnahme geantwortet haben. Gruppe 3) Patienten, die auf die dritte Einladung zur Teilnahme geantwortet haben

Darüber hinaus werden zwei Gruppen gebildet:

Gruppe 4) Patienten, die auf keine Einladung zur Teilnahme reagierten. Gruppe 5) ein Zusammenschluss von Personen aus den drei oben genannten Gruppen

Statistische Analysen:

Ziel 1) Um die Basisunterschiede zwischen den Gruppen 1, 2 und 3 zu bewerten, werden wir eine einfaktorielle ANOVA mit der Anzahl der Krankheiten als primärem Ergebnis und MTBQ und EQ-5D-5L als sekundärem Ergebnis verwenden.

Ziel 2) Um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu Studienbeginn zu beurteilen, wird nach 3 und 6 Monaten eine wiederholte We-Messungsanalyse (RM-ANOVA) durchgeführt mit der Anzahl der Krankheiten als primärem Endpunkt und MTBQ und EQ-5D-5L als sekundären Endpunkten.

Darüber hinaus werden die Patientenmerkmale in den drei Gruppen in einer Tabelle dargestellt, wobei geeignete statistische Tests zur Messung der Ausgangsunterschiede verwendet werden (z. B. Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen). Die Ergebnisse der ANOVA mit wiederholten Messungen werden visuell anhand von Balkendiagrammen mit Fehlerbalken dargestellt.

Sofern dies als angemessen erachtet wird, wird eine Imputation für fehlende Daten durchgeführt.

Zusätzlich wird ein Chi-Quadrat-Test eingesetzt, um etwaige Unterschiede zwischen Gruppe 4 und 5 hinsichtlich der Geschlechterverteilung zu beurteilen. Ein ungepaarter T-Test wird eingesetzt, um etwaige Altersunterschiede zwischen Gruppe 4 und 5 zu ermitteln.