多発性疾患は脊椎痛患者における無反応バイアスの原因となっているのでしょうか? - パイロット研究

背景:

腰痛、多疾患合併症、治療負担の相互作用は、治療経路への患者の参加、ひいては患者の予後に悪影響を与える可能性があります。 しかし、これについては十分に調査されていません。 たとえばアンケートによるデータ収集の課題は、治療負担が高く、ヘルスリテラシーが低いと予想される患者グループからの代表的な回答を確保することです。 選択的参加は無反応バイアスにつながり、腰痛のある個人の予後に対する複合疾患の影響に関する結論に影響を与える可能性があります。 したがって、慢性疾患の数、多疾患併存症に関連する治療負担、健康関連の生活の質が、この特定の集団グループにおける無反応バイアスに寄与しているかどうかを調査することを目的としています。

目的:

この研究の目的は次の 3 つです。

1. ベースライン時の反応パターンに基づいてグループに分類された個人間の、慢性疾患の数、治療負担、健康関連の生活の質におけるベースラインの違いを調査する。
2. 前述のグループ間の差異を経時的に (ベースライン、3 か月、および 6 か月) 調べるため。
3. 腰痛の評価のために症状を評価する質問票に回答した人と非回答者の間の年齢と性別の分布の違いを評価します。

これらの方法を通じて、潜在的な無回答バイアスを明らかにし、将来の研究のための洞察を提供することを目指しています。 これは、腰痛を持つ個人に対する複合疾患の影響を最も最適に調査できる方法を評価するのに役立ちます。

方法:

この観察コホート研究では、腰痛のためオールボー大学病院リウマチ科に紹介された患者からデータが収集されます。 この研究は2023年6月から2024年4月まで実施され、電子リンクとE-Bookを介したリマインダーを通じて参加者を募集した。 情報は、部門の予約計画 (応答のない患者の年齢と性別に関する詳細を提供する)、医療記録、および電子アンケートの 3 つのチャネルから得られます。 患者から報告された転帰は、ベースライン時と、REDCap を使用した 3 か月および 6 か月の追跡調査中に収集されます。

患者の特徴には次のようなものがあります。

• 電子アンケートによる: 喫煙習慣、アルコール摂取量、BMI、最高学歴、婚姻状況、就労状況。
• 医療記録から: 性別、慢性的な健康状態、鎮痛剤の使用、
• PROMSの詳細については「成果対策」の項を参照してください。

この研究では、多発性疾患は、個人内に少なくとも 2 つの慢性疾患が同時に存在することと定義されています。 これらの基準を満たす患者の割合が、特定の各疾患の頻度を詳細に示した表とともに報告されます。

期間中に当科に紹介された患者さんは、合計5つのグループに分けられます。

グループ 1) 最初の参加勧誘に応じた患者 グループ 2) 2 回目の参加勧誘に応じた患者 グループ 3) 3 回目の参加勧誘に応じた患者

さらに、次の 2 つのグループが形成されます。

グループ 4) 参加の誘いに応じなかった患者 グループ 5) 上記 3 つのグループの人々の統合

統計分析：

目的 1) グループ 1、2、および 3 間のベースラインの差を評価するために、疾患数を主要アウトカムとし、MTBQ および EQ-5D-5L を二次アウトカムとする一元配置分散分析を採用します。

目的 2) ベースラインでのグループ間の差異を評価するために、3 か月および 6 か月の追跡調査で、主要アウトカムとして疾患数、二次アウトカムとして MTBQ および EQ-5D-5L を使用した反復測定分析 (RM ANOVA) が採用されます。

さらに、ベースラインの差を測定するために使用される適切な統計検定 (カテゴリ変数のカイ二乗検定など) とともに、3 つのグループにわたる患者の特徴が表に表示されます。 反復測定 ANOVA の結果は、エラーバーを伴う棒グラフを使用して視覚的に表示されます。

適切と考えられる場合、欠損データに対して補完が実行されます。

さらに、カイ二乗検定を使用して、性別分布に関するグループ 4 と 5 の間の差異を評価します。 対応のない t 検定を使用して、グループ 4 と 5 の間の年齢の違いを評価します。