后上颌骨的不同手术钻孔方案
2024年3月21日 更新者：Heba Elsheikh、Mansoura University
后上颌即刻负重种植牙两种不同手术钻孔方案的临床结果
曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊选拔的 16 名患者植入了 16 颗牙种植体，通过即刻负重牙种植体修复单颗上颌后牙缺失
研究概览
详细说明
16 名患者植入了 16 颗牙种植体，分为两组：A 组：使用小尺寸钻孔技术植入 8 颗牙种植体，B 组：使用单一钻孔技术植入 8 颗牙种植体。 然后对种植牙进行为期 6 个月的评估
临床评价：牙种植体加载后、3个月和6个月后的这些参数。
种植体稳定性、种植体探诊深度、出血指数。
射线照相评估：植入物装载后立即和装载后 6 个月评估骨密度和边缘骨丢失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及
- Heba elsheikh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 缺失一颗或多颗上颌后牙的患者。
- 年龄超过18岁，残余骨高度超过10毫米。
- 口腔卫生良好并愿意参加随访的患者。
- 具有足够近远中宽度和牙弓间空间的患者。
- 没有任何异常功能习惯的患者，例如咬紧牙关和磨牙症。
排除标准：
- 拟手术部位有任何病理病变或根尖的患者。
- 滥用药物或酒精。
- 患有未控制的全身性疾病的患者。
- 怀孕患者。
- 烟草每天使用超过十四支香烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A 组通过小型钻孔技术植入牙种植体。
使用小尺寸钻孔技术将 8 颗牙种植体放置在已愈合的上颌后牙槽嵴中
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在A组中，除了省略最后的钻孔之外，根据制造商的方案进行种植位点准备。
钻孔是使用低速减速、高扭矩、带有冷却液的弯手机和手术电机单元完成的。
钻孔速度为800-1200rpm。
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实验性的：B 组单钻孔技术种植牙
使用单钻技术将 8 个牙种植体植入已愈合的上颌后牙槽嵴中
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B 组使用新的专门设计的钻头准备种植床。
首先，使用长度为 3.5mm 的导向钻，转速为 800 rpm，扭矩为 35 nm，然后使用与所选种植体尺寸相同直径的一把钻头钻至截骨部位的全长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度测量
大体时间：6个月
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将进行 CBCT 以评估骨密度差异
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6个月
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边缘骨丢失
大体时间：6个月
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将进行 CBCT 来评估边缘骨丢失
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月29日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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