Ulike kirurgiske boreprotokoller i posterior maxilla
21. mars 2024 oppdatert av: Heba Elsheikh, Mansoura University
Kliniske resultater av to forskjellige kirurgiske boreprotokoller for umiddelbar belastet tannimplantat i posterior maxilla
Seksten tannimplantater satt inn i seksten pasienter som ble valgt fra poliklinikken til Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det odontologiske fakultetet, Mansoura University, for rehabilitering av tapte enkelt maksillær bakre tann med umiddelbart belastede tannimplantater
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble satt inn 16 tannimplantater hos 16 pasienter ble delt inn i to grupper: Gruppe A: 8 tannimplantater ble satt inn ved bruk av underdimensjonert boreteknikk og Gruppe B: 8 tannimplantater ble satt inn ved bruk av enkeltboringsteknikk. deretter ble tannimplantatene vurdert i 6 måneder vedr
Klinisk evaluering: angående disse parameterne etter umiddelbart lasting av tannimplantater, 3 måneder og 6 måneder.
implantatstabilitet, implantatsonderingsdybde, blødningsindeks.
Radiografisk evaluering: umiddelbart etter implantatlasting og 6 måneder etter lasting angående bentetthet og marginalt bentap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba elsheikh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med savnet en eller flere bakre kjeve-tann.
- Være eldre enn 18 år og ha restbeinhøyde over 10 mm.
- Pasienter med god munnhygiene og villige til å delta på oppfølgingssamlingene.
- Pasienter med tilstrekkelig mesio-distal bredde og inter-bueplass.
- Pasienter uten noen para-funksjonelle vaner som knuging og bruksisme.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis foreslåtte operasjonssted hadde patologisk lesjon eller rotspisser.
- Narkotika- eller alkoholmisbruk.
- Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer.
- Gravide pasienter.
- Tobakk bruker mer enn fjorten sigaretter daglig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A tannimplantatplassering ved hjelp av underdimensjonert boreteknikk.
8 tannimplantater plassert i den helede alveolære bakre maksillærryggen ved bruk av underdimensjonert boreteknikk
|
I gruppe A Forberedelsen av implantatstedet ble gjort i henhold til produsentens protokoll, bortsett fra at den siste øvelsen ble utelatt.
Boringen ble utført ved bruk av lav hastighetsreduksjon, høyt dreiemoment med kjølevæske vinkelrett håndstykke med kirurgisk motorenhet.
Borehastigheten var 800-1200 rpm.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B tannimplantatplassering ved enkeltboringsteknikk
8 tannimplantater plassert i den helbredede alveolære bakre maksillærryggen ved bruk av enkeltboringsteknikk
|
I gruppe B Implantatsengen ble klargjort ved hjelp av de nye spesialdesignede borene.
Først bruk av styreboret med lengde 3,5 mm med hastighet på 800 rpm og dreiemoment på 35 nm, deretter bruk av ett bor med samme diameter som den valgte implantatstørrelsen til hele lengden av osteotomistedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bentetthetsmåling
Tidsramme: 6 måneder
|
cbct vil bli gjort for å evaluere forskjellen i bentetthet
|
6 måneder
|
|
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
cbct vil bli gjort for å evaluere marginalt bentap
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A02040230S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .