Diferentes protocolos de perforación quirúrgica en el maxilar posterior
21 de marzo de 2024 actualizado por: Heba Elsheikh, Mansoura University
Resultados clínicos de dos protocolos de perforación quirúrgica diferentes de implantes dentales de carga inmediata en el maxilar posterior
Dieciséis implantes dentales insertados en dieciséis pacientes que fueron seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura, para la rehabilitación de un diente posterior maxilar único perdido mediante implantes dentales cargados inmediatamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se insertaron 16 implantes dentales en 16 pacientes que se dividieron en dos grupos: Grupo A: se insertaron 8 implantes dentales mediante la técnica de perforación subdimensionada y Grupo B: se insertaron 8 implantes dentales mediante la técnica de perforación única. Luego se evaluaron los implantes dentales durante 6 meses respecto a
Evaluación Clínica: de estos parámetros después de la carga inmediata de los implantes dentales, a los 3 meses y a los 6 meses.
estabilidad del implante, profundidad de sondaje del implante, índice de sangrado.
Evaluación radiográfica: inmediatamente después de la carga del implante y 6 meses después de la carga en cuanto a densidad ósea y pérdida ósea marginal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Heba elsheikh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a quienes les falta uno o más dientes maxilares posteriores.
- Ser mayor de 18 años y con una altura ósea residual superior a 10 mm.
- Pacientes con buena higiene bucal y dispuestos a participar en las sesiones de seguimiento.
- Pacientes con ancho mesio-distal y espacio entre arcadas adecuados.
- Pacientes sin hábitos parafuncionales como apretar los puños y bruxismo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo sitio quirúrgico propuesto tuviera alguna lesión patológica o puntas radiculares.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas.
- Pacientes embarazadas.
- El tabaco consume más de catorce cigarrillos al día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colocación de implantes dentales del grupo A mediante técnica de fresado subdimensionado.
8 implantes dentales colocados en la cresta alveolar posterior del maxilar cicatrizada mediante la técnica de perforación de tamaño insuficiente
|
En el grupo A, la preparación del sitio del implante se realizó de acuerdo con el protocolo del fabricante, excepto que se omitió la fresa final.
La perforación se realizó utilizando una reducción de velocidad baja, torque alto con contraángulo refrigerante con unidad de motor quirúrgico.
La velocidad de perforación fue de 800-1200 rpm.
|
|
Experimental: Colocación de implantes dentales del grupo B mediante técnica de fresado único.
8 implantes dentales colocados en la cresta alveolar posterior del maxilar cicatrizada mediante la técnica de perforación única
|
En el grupo B El lecho implantario se preparó utilizando las nuevas fresas especialmente diseñadas.
Primero, el uso de la fresa guía de 3,5 mm de longitud con una velocidad de 800 rpm y un torque de 35 nm, luego el uso de una fresa del mismo diámetro del tamaño de implante seleccionado en toda la longitud del sitio de la osteotomía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la densidad ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizará cbct para evaluar la diferencia en la densidad ósea.
|
6 meses
|
|
pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizará cbct para evaluar la pérdida ósea marginal.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A02040230S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .