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Diversi protocolli di perforazione chirurgica nella mascella posteriore

21 marzo 2024 aggiornato da: Heba Elsheikh, Mansoura University

Risultati clinici di due diversi protocolli di perforazione chirurgica di impianti dentali a carico immediato nella mascella posteriore

Sedici impianti dentali inseriti in sedici pazienti selezionati dall'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura, per la riabilitazione di un singolo dente mascellare posteriore mancato mediante impianti dentali a carico immediato

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inseriti 16 impianti dentali in 16 pazienti divisi in due gruppi: Gruppo A: 8 impianti dentali sono stati inseriti utilizzando la tecnica di perforazione sottodimensionata e Gruppo B: 8 impianti dentali sono stati inseriti utilizzando la tecnica di perforazione singola. quindi gli impianti dentali sono stati valutati per 6 mesi

Valutazione Clinica: riguardo a questi parametri dopo il carico immediato degli impianti dentali, 3 mesi e 6 mesi.

stabilità dell’impianto, profondità di sondaggio dell’impianto, indice di sanguinamento.

Valutazione radiografica: immediatamente dopo il carico dell'impianto e 6 mesi dopo il carico per quanto riguarda la densità ossea e la perdita ossea marginale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Heba elsheikh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mancanza di uno o più denti mascellari posteriori.
  • Avere più di 18 anni e un'altezza ossea residua superiore a 10 mm.
  • Pazienti con una buona igiene orale e disposti a partecipare alle sessioni di follow-up.
  • Pazienti con larghezza mesio-distale e spazio interarcata adeguati.
  • Pazienti senza abitudini parafunzionali come serramenti e bruxismo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui sito chirurgico proposto presentava lesioni patologiche o apici radicolari.
  • Abuso di droghe o alcol.
  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Il tabacco utilizza più di quattordici sigarette al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento di impianti dentali del Gruppo A mediante tecnica di perforazione sottodimensionata.
8 impianti dentali posizionati nella cresta mascellare alveolare posteriore guarita utilizzando la tecnica di fresatura sottodimensionata
Procedura: tecnica di perforazione sottodimensionata
Nel gruppo A La preparazione del sito implantare è stata effettuata secondo il protocollo del produttore, tranne per il fatto che è stata omessa la fresa finale. La perforazione è stata eseguita utilizzando una riduzione a bassa velocità, una coppia elevata con un contrangolo refrigerante con unità motore chirurgica. La velocità di perforazione era di 800-1200 giri al minuto.
Sperimentale: Posizionamento degli impianti dentali del Gruppo B mediante tecnica di fresatura singola
8 impianti dentali posizionati nella cresta mascellare alveolare posteriore guarita utilizzando la tecnica singledrilling
Procedura: tecnica di perforazione singola
Nel gruppo B Il letto implantare è stato preparato utilizzando le nuove frese appositamente progettate. Innanzitutto, l'utilizzo della fresa guida di lunghezza 3,5 mm con velocità di 800 giri/min e torque di 35 nm, quindi l'utilizzo di una fresa dello stesso diametro della dimensione dell'impianto selezionato per l'intera lunghezza del sito dell'osteotomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
verrà eseguita la cbct per valutare la differenza nella densità ossea
6 mesi
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
verrà eseguita la cbct per valutare la perdita ossea marginale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A02040230S

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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