- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06334081
Различные протоколы хирургического сверления в задней части верхней челюсти
Клинические результаты двух различных протоколов хирургического сверления дентального имплантата с немедленной нагрузкой в заднем отделе верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
16 дентальных имплантатов были установлены у 16 пациентов, которые были разделены на две группы: группа А: 8 дентальных имплантатов были установлены методом сверления уменьшенного диаметра, и группа Б: 8 дентальных имплантатов были установлены с использованием техники одиночного сверления. затем зубные имплантаты оценивались в течение 6 месяцев на предмет
Клиническая оценка: по этим параметрам после немедленной установки зубных имплантатов, через 3 и 6 месяцев.
стабильность имплантата, глубина зондирования имплантата, индекс кровотечения.
Рентгенологическая оценка: сразу после установки имплантата и через 6 месяцев после нагрузки на предмет плотности костной ткани и потери краевой костной массы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Heba Elsheikh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых отсутствует один или несколько задних зубов верхней челюсти.
- Быть старше 18 лет и иметь высоту остаточной кости более 10 мм.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и желающие участвовать в последующих сеансах.
- Пациенты с адекватной мезио-дистальной шириной и межзубным пространством.
- Пациенты без каких-либо парафункциональных привычек, таких как сжимание зубов и бруксизм.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых предполагаемое место хирургического вмешательства имело какие-либо патологические поражения или кончики корней.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями.
- Беременные пациентки.
- Табакокурение выкуривает более четырнадцати сигарет в день.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Установка зубного имплантата группы А методом сверления уменьшенного размера.
8 зубных имплантатов установлены в заживший альвеолярный отросток задней челюсти с использованием техники сверления уменьшенного размера.
|
В группе А подготовка места имплантата производилась в соответствии с протоколом производителя, за исключением того, что окончательное сверление не выполнялось.
Сверление проводилось с использованием низкоскоростного редуктора, высокого крутящего момента, углового наконечника с охлаждающей жидкостью и хирургического моторного блока.
Скорость сверления составляла 800-1200 об/мин.
|
Экспериментальный: Установка зубного имплантата группы Б методом одного сверления.
8 дентальных имплантатов установлены в заживший альвеолярный отросток задней челюсти методом одиночного сверления.
|
В группе B. Ложе имплантата было подготовлено с использованием новых, специально разработанных сверл.
Сначала использование направляющего сверла длиной 3,5 мм со скоростью 800 об/мин и крутящим моментом 35 нм, затем использование одного сверла того же диаметра выбранного размера имплантата на всю длину места остеотомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение плотности костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КТ будет проведена для оценки разницы в плотности костей
|
6 месяцев
|
краевая потеря костной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КТ будет проведена для оценки потери маргинальной костной массы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A02040230S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования техника бурения малогабаритных скважин
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша