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- 임상시험 NCT06334081
상악후방의 다양한 수술 드릴링 프로토콜
2024년 3월 21일 업데이트: Heba Elsheikh, Mansoura University
상악 구치부 즉시 부하 치과 임플란트의 두 가지 다른 수술 드릴링 프로토콜의 임상 결과
만수라대학교 치과대학 구강악안면외과 외래 진료소에서 선정된 16명의 환자에게 16개의 치과 임플란트를 식립하여 즉시 식립을 통한 상실된 단일 상악 구치의 재활을 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
16명의 환자에 16개의 치과 임플란트를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A: 언더사이즈 드릴링 기법을 사용하여 8개의 치과 임플란트를 삽입했고 그룹 B: 단일 드릴링 기법을 사용하여 8개의 치과 임플란트를 삽입했습니다. 그런 다음 치과 임플란트에 대해 6개월 동안 평가를 받았습니다.
임상 평가: 치과 임플란트 장착 즉시, 3개월 및 6개월 후 이러한 매개변수에 관한 것입니다.
임플란트 안정성, 임플란트 탐침 깊이, 출혈 지수.
방사선학적 평가: 임플란트 로딩 직후 및 로딩 후 6개월에 골밀도 및 변연골 손실에 관해 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Heba elsheikh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 상악 구치가 상실된 환자.
- 18세 이상, 잔존골 높이가 10mm 이상이어야 합니다.
- 구강 위생이 양호하고 후속 세션에 참여할 의향이 있는 환자.
- 근심-원위 폭과 악궁 사이 공간이 적절한 환자.
- 악물기, 갈갈이 등의 부기능적 습관이 없는 환자.
제외 기준:
- 제안된 수술 부위에 병리학적 병변이나 치근단이 있는 환자.
- 약물이나 알코올 남용.
- 조절되지 않는 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 임신한 환자.
- 담배는 하루에 14개비 이상의 담배를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group A 언더사이즈 드릴링 기법을 이용한 치과 임플란트 식립.
크기가 작은 드릴링 기술을 사용하여 치유된 치조 후방 상악 능선에 8개의 치과 임플란트를 식립했습니다.
|
A군에서는 최종 Drill을 생략한 것을 제외하고 제조사의 프로토콜에 따라 임플란트 부위 준비를 진행하였다.
드릴링은 수술용 모터 장치가 있는 냉각수 콘트라 앵글 핸드피스를 사용하여 저속 감소, 높은 토크를 사용하여 수행되었습니다.
드릴링 속도는 800-1200rpm이었습니다.
|
|
실험적: 단일 드릴링 기법을 이용한 그룹 B 치과 임플란트 식립
단일 드릴링 기법을 사용하여 치유된 치조 구치부 상악 능선에 식립된 8개의 치과 임플란트
|
그룹 B에서는 특별히 고안된 새로운 드릴을 사용하여 임플란트 베드를 준비했습니다.
먼저, 길이 3.5mm의 가이드 드릴을 속도 800rpm, 토크 35nm로 사용한 후, 선택한 임플란트 크기와 동일한 직경의 드릴 1개를 절골 부위 전체 길이까지 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 측정
기간: 6개월
|
골밀도의 차이를 평가하기 위해 cbct를 실시합니다.
|
6개월
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한계 골 손실
기간: 6개월
|
변연골 손실을 평가하기 위해 cbct가 수행됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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