Různé protokoly chirurgického vrtání v zadní čelisti
21. března 2024 aktualizováno: Heba Elsheikh, Mansoura University
Klinické výsledky dvou různých protokolů chirurgického vrtání okamžitého nabitého zubního implantátu v zadní čelisti
Šestnáct zubních implantátů zavedených u šestnácti pacientů, kteří byli vybráni z ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansoura University k sanaci vynechaného jednoho maxilárního zadního zubu okamžitě zatíženými zubními implantáty.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zavedeno 16 zubních implantátů u 16 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin: Skupina A: 8 zubních implantátů bylo zavedeno pomocí techniky poddimenzovaného vrtání a Skupina B: 8 zubních implantátů bylo zavedeno technikou jednoduchého vrtání. poté byly zubní implantáty posuzovány po dobu 6 měsíců ohledně
Klinické hodnocení: vzhledem k těmto parametrům po okamžitém zatížení zubních implantátů 3 měsíce a 6 měsíců.
stabilita implantátu, hloubka sondování implantátu, index krvácení.
Rentgenové hodnocení: ihned po zavedení implantátu a 6 měsíců po zatížení s ohledem na kostní denzitu a marginální kostní úbytek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba elsheikh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vynecháním jednoho nebo více zadních maxilárních zubů.
- Být starší 18 let a zbytkovou výšku kosti větší než 10 mm.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou a ochotní účastnit se následných sezení.
- Pacienti s adekvátní mezio-distální šířkou a meziklenebním prostorem.
- Pacienti bez jakýchkoli parafunkčních návyků, jako je zatínání a bruxismus.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž navrhované místo chirurgického zákroku mělo jakoukoli patologickou lézi nebo kořenové špičky.
- Zneužívání drog nebo alkoholu.
- Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními.
- Těhotné pacientky.
- Tabák spotřebuje více než čtrnáct cigaret denně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zavedení zubního implantátu skupiny A technikou poddimenzovaného vrtání.
8 zubních implantátů umístěných do zhojeného alveolárního zadního maxilárního hřebene pomocí techniky poddimenzovaného vrtání
|
Ve skupině A Příprava místa implantátu byla provedena podle protokolu výrobce s tím rozdílem, že byl vynechán finální vrták.
Vrtání bylo provedeno s použitím nízkého snížení otáček, vysokého krouticího momentu s chladicím kolénkovým násadcem s chirurgickou motorovou jednotkou.
Rychlost vrtání byla 800-1200 ot./min.
|
|
Experimentální: Zavedení zubního implantátu skupiny B technikou jediného vrtání
8 zubních implantátů umístěných do zhojeného alveolárního zadního maxilárního hřebene technikou singledrilling
|
Ve skupině B Lůžko implantátu bylo připraveno pomocí nových speciálně navržených vrtáků.
Nejprve použití vodícího vrtáku délky 3,5 mm s rychlostí 800 ot./min a kroutícím momentem 35 nm, poté použití jednoho vrtáku stejného průměru zvolené velikosti implantátu na celou délku místa osteotomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření hustoty kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
cbct bude provedeno k vyhodnocení rozdílu v hustotě kostí
|
6 měsíců
|
|
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
cbct bude provedeno k vyhodnocení marginálního úbytku kostní hmoty
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A02040230S
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chybějící zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
Klinické studie na technika poddimenzovaného vrtání
-
Hoang Minh Ngan16A Ha Dong General HospitalNáborNeplodnost; Oplodnění in vitro; Vývoj embryíVietnam