Különböző sebészeti fúrási protokollok a posterior maxillában
2024. március 21. frissítette: Heba Elsheikh, Mansoura University
Azonnali terhelésű fogimplantátum két különböző sebészeti fúrási protokolljának klinikai eredményei a felső maxillában
Tizenhat fogászati implantátum beültetése tizenhat olyan betegben, akiket a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsontsebészeti Klinikájának járóbeteg-klinikájáról választottak ki egyetlen maxilláris hátsó fog rehabilitációjára azonnal feltöltött fogászati implantátummal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
16 fogászati implantátum került behelyezésre 16 betegbe, akiket két csoportra osztottak: A csoport: 8 fogászati implantátum behelyezése alulméretezett fúrási technikával és B csoport: 8 fogimplantátum behelyezése egyfúrásos technikával történt. majd a fogászati implantátumokat 6 hónapig értékelték
Klinikai értékelés: ezen paraméterek alapján azonnali fogászati implantátum betöltés után, 3 hónap és 6 hónap.
implantátum stabilitása, implantátum szondázási mélysége, vérzési index.
Radiográfiai értékelés: közvetlenül az implantátum behelyezése után és 6 hónappal a terhelés után a csontsűrűség és a marginális csontvesztés tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Heba elsheikh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek egy vagy több hátsó felső foga kimaradt.
- Legyen 18 évesnél idősebb és 10 mm-nél nagyobb maradék csontmagasság.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek, akik hajlandóak részt venni az utókezeléseken.
- Megfelelő mesio-distalis szélességgel és ívek közötti térrel rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek olyan parafunkcionális szokásokkal, mint a szorítás és a bruxizmus.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a javasolt műtéti helyén bármilyen kóros elváltozás vagy gyökércsúcs volt.
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
- Nem kontrollált szisztémás betegségekben szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
- A dohányzás naponta több mint tizennégy cigarettát fogyaszt el.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport fogászati implantátum beültetése alulméretezett fúrási technikával.
8 fogimplantátum a gyógyult alveoláris hátsó felső állcsontba, alulméretezett fúrási technikával
|
Az A csoportban Az implantációs hely előkészítése a gyártó protokollja szerint történt, azzal a különbséggel, hogy a végső fúrást elhagytuk.
A fúrás alacsony fordulatszám-csökkentéssel, nagy forgatónyomatékkal, hűtőfolyadék szögletes kézidarabbal, sebészeti motoregységgel történt.
A fúrási sebesség 800-1200 ford./perc volt.
|
|
Kísérleti: B csoportos fogászati implantátum beültetés egyszeri fúrásos technikával
8 fogászati implantátum beültetése a gyógyult alveoláris hátsó felső állcsontba egyfúrásos technikával
|
A B csoportban Az implantátumágyat az új, speciálisan kialakított fúrók segítségével készítették el.
Először a 3,5 mm hosszú, 800 ford./perc fordulatszámú és 35 nm nyomatékú vezetőfúró használata, majd a kiválasztott implantátum méretű, azonos átmérőjű fúró használata az oszteotómia teljes hosszában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontsűrűség mérés
Időkeret: 6 hónap
|
cbct-t kell végezni a csontsűrűség különbségének értékelésére
|
6 hónap
|
|
marginális csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
|
cbct-t fognak végezni a marginális csontvesztés értékelésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A02040230S
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .