- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06334081
Différents protocoles de forage chirurgical dans le maxillaire postérieur
Résultats cliniques de deux protocoles de forage chirurgicaux différents d'implant dentaire à charge immédiate dans le maxillaire postérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
16 implants dentaires ont été insérés chez 16 patients répartis en deux groupes : Groupe A : 8 implants dentaires ont été insérés en utilisant une technique de forage sous-dimensionnée et Groupe B : 8 implants dentaires ont été insérés en utilisant une technique de forage unique. puis les implants dentaires ont été évalués pendant 6 mois concernant
Évaluation clinique : concernant ces paramètres après la mise en place immédiate des implants dentaires, 3 mois et 6 mois.
stabilité de l'implant, profondeur de sondage de l'implant, indice de saignement.
Évaluation radiographique : immédiatement après la mise en charge de l'implant et 6 mois après la mise en charge concernant la densité osseuse et la perte osseuse marginale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Heba elsheikh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez lesquels une ou plusieurs dents maxillaires postérieures ont été oubliées.
- Être âgé de plus de 18 ans et avoir une hauteur osseuse résiduelle supérieure à 10 mm.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et disposés à participer aux séances de suivi.
- Patients présentant une largeur mésio-distale et un espace inter-arcades adéquats.
- Patients sans habitudes para-fonctionnelles telles que crispations et bruxisme.
Critère d'exclusion:
- Patients dont le site chirurgical proposé présentait une lésion pathologique ou des extrémités radiculaires.
- Abus de drogues ou d’alcool.
- Patients atteints de maladies systémiques incontrôlées.
- Patientes enceintes.
- Les fumeurs consomment plus de quatorze cigarettes par jour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pose d'implant dentaire groupe A par technique de forage sous-dimensionné.
8 implants dentaires placés dans la crête maxillaire postérieure alvéolaire cicatrisée à l'aide d'une technique de forage sous-dimensionnée
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Dans le groupe A La préparation du site implantaire a été réalisée selon le protocole du fabricant sauf que le foret final a été omis.
Le forage a été réalisé à l'aide d'une réduction à faible vitesse, d'un couple élevé avec une pièce à main contre-angle à liquide de refroidissement et un moteur chirurgical.
La vitesse de forage était de 800 à 1 200 tr/min.
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Expérimental: Pose d'implant dentaire groupe B par technique de forage unique
8 implants dentaires placés dans la crête maxillaire postérieure alvéolaire cicatrisée selon la technique de forage unique
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Dans le groupe B Le site implantaire a été préparé à l'aide des nouveaux forets spécialement conçus.
Tout d'abord, l'utilisation du foret guide de longueur 3,5 mm avec une vitesse de 800 tr/min et un couple de 35 nm, puis l'utilisation d'un foret du même diamètre que la taille d'implant sélectionnée sur toute la longueur du site d'ostéotomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la densité osseuse
Délai: 6 mois
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un cbct sera effectué pour évaluer la différence de densité osseuse
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6 mois
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perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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un cbct sera effectué pour évaluer la perte osseuse marginale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A02040230S
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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