Verschiedene chirurgische Bohrprotokolle im hinteren Oberkiefer
21. März 2024 aktualisiert von: Heba Elsheikh, Mansoura University
Klinische Ergebnisse von zwei verschiedenen chirurgischen Bohrprotokollen für sofort belastete Zahnimplantate im hinteren Oberkiefer
Sechzehn Zahnimplantate wurden bei sechzehn Patienten eingesetzt, die aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt wurden, um einen fehlenden einzelnen Oberkiefer-Seitenzahn durch sofort eingesetzte Zahnimplantate wiederherzustellen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 16 Patienten wurden 16 Zahnimplantate eingesetzt, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: Gruppe A: 8 Zahnimplantate wurden mit einer unterdimensionierten Bohrtechnik eingesetzt und Gruppe B: 8 Zahnimplantate wurden mit einer Einzelbohrtechnik eingesetzt. Anschließend wurden die Zahnimplantate 6 Monate lang bzgl. beurteilt
Klinische Bewertung: Bezüglich dieser Parameter nach sofortiger Belastung der Zahnimplantate, 3 Monaten und 6 Monaten.
Implantatstabilität, Implantat-Sondierungstiefe, Blutungsindex.
Röntgenologische Beurteilung: unmittelbar nach der Implantatbelastung und 6 Monate nach der Belastung hinsichtlich Knochendichte und marginalem Knochenverlust.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Heba elsheikh
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen ein oder mehrere hintere Oberkieferzähne fehlen.
- Sie müssen älter als 18 Jahre sein und eine Restknochenhöhe von mehr als 10 mm haben.
- Patienten mit guter Mundhygiene und bereit, an den Nachsorgesitzungen teilzunehmen.
- Patienten mit ausreichender mesio-distaler Breite und ausreichendem Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Patienten ohne parafunktionelle Gewohnheiten wie Pressen und Bruxismus.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren vorgesehene Operationsstelle pathologische Läsionen oder Wurzelspitzen aufwies.
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen.
- Schwangere Patienten.
- Tabakkonsum: mehr als vierzehn Zigaretten täglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einsetzen von Zahnimplantaten der Gruppe A mittels unterdimensionierter Bohrtechnik.
8 Zahnimplantate, die mithilfe einer unterdimensionierten Bohrtechnik in den verheilten alveolaren hinteren Oberkieferkamm eingesetzt wurden
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In Gruppe A erfolgte die Vorbereitung des Implantatbetts gemäß dem Protokoll des Herstellers, mit der Ausnahme, dass der letzte Bohrer weggelassen wurde.
Das Bohren erfolgte mit einem Winkelstück mit niedriger Geschwindigkeitsreduzierung, hohem Drehmoment und Kühlmittel und einer chirurgischen Motoreinheit.
Die Bohrgeschwindigkeit betrug 800-1200 U/min.
|
|
Experimental: Platzierung von Zahnimplantaten der Gruppe B mittels Einzelbohrtechnik
8 Zahnimplantate, die mit der Einzelbohrtechnik in den abgeheilten alveolaren hinteren Oberkieferkamm eingesetzt wurden
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In Gruppe B wurde das Implantatbett mit den neuen, speziell entwickelten Bohrern vorbereitet.
Zuerst wird der Führungsbohrer mit einer Länge von 3,5 mm mit einer Drehzahl von 800 U/min und einem Drehmoment von 35 Nm verwendet, dann wird ein Bohrer mit dem gleichen Durchmesser der ausgewählten Implantatgröße über die gesamte Länge der Osteotomiestelle verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird eine CBCT durchgeführt, um den Unterschied in der Knochendichte zu beurteilen
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6 Monate
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geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird eine CBCT durchgeführt, um den marginalen Knochenverlust zu beurteilen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A02040230S
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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