Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne protokoły wierceń chirurgicznych w odcinku tylnym szczęki

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Heba Elsheikh, Mansoura University

Wyniki kliniczne dwóch różnych protokołów wiercenia chirurgicznego natychmiastowo obciążonego implantu dentystycznego w odcinku tylnym szczęki

Szesnaście implantów dentystycznych wszczepiono szesnastu pacjentom, którzy zostali wybrani z przychodni Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w celu rehabilitacji utraconego pojedynczego zęba tylnego szczęki za pomocą natychmiastowo obciążonych implantów dentystycznych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepiono 16 implantów stomatologicznych u 16 pacjentów, których podzielono na dwie grupy: Grupa A: wszczepiono 8 implantów stomatologicznych techniką wiercenia podwymiarowego oraz Grupa B: wszczepiono 8 implantów stomatologicznych techniką pojedynczego wiercenia. następnie implanty dentystyczne oceniano przez 6 miesięcy

Ocena kliniczna: w odniesieniu do tych parametrów po natychmiastowym obciążeniu implantów dentystycznych, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.

stabilność implantu, głębokość sondowania implantu, wskaźnik krwawienia.

Ocena radiologiczna: bezpośrednio po obciążeniu implantu i 6 miesięcy po obciążeniu pod kątem gęstości kości i ubytku kości brzeżnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Heba elsheikh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pominiętym jednym lub większą liczbą zębów tylnych szczęki.
  • Być starszym niż 18 lat i mieć resztkową wysokość kości większą niż 10 mm.
  • Pacjenci dbający o higienę jamy ustnej i chcący uczestniczyć w sesjach kontrolnych.
  • Pacjenci z odpowiednią szerokością mezjalno-dystalną i przestrzenią między łukami.
  • Pacjenci bez nawyków parafunkcjonalnych, takich jak zaciskanie i bruksizm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których proponowane miejsce operacji miało jakiekolwiek zmiany patologiczne lub wierzchołki korzeni.
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Pacjenci w ciąży.
  • Tytoń wypala ponad czternaście papierosów dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Wszczepienie implantu stomatologicznego techniką wiercenia podwymiarowego.
Wszczepiono 8 implantów dentystycznych w wygojony tylny wyrostek zębodołowy, techniką wiercenia podwymiarowego
Procedura: technika wiercenia niewymiarowego
W grupie A Przygotowanie miejsca pod implant wykonano zgodnie z protokołem producenta, z tym wyjątkiem, że pominięto wiertło końcowe. Wiercenie przeprowadzono przy niskiej prędkości obrotowej i wysokim momencie obrotowym, z kątnicą chłodzącą i silnikiem chirurgicznym. Prędkość wiercenia wynosiła 800-1200 obr/min.
Eksperymentalny: Wszczepienie implantów stomatologicznych grupy B techniką pojedynczego wiercenia
Wszczepiono 8 implantów dentystycznych w wygojony tylny wyrostek zębodołowy, techniką pojedynczego wiercenia
Procedura: technika pojedynczego wiercenia
W grupie B Łoże implantu opracowano przy użyciu nowych, specjalnie zaprojektowanych wierteł. W pierwszej kolejności należy zastosować wiertło prowadzące o długości 3,5 mm z prędkością 800 obr/min i momentem obrotowym 35 nm, następnie zastosować jedno wiertło o tej samej średnicy i wybranym rozmiarze implantu na całą długość miejsca osteotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar gęstości kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
cbct zostanie wykonane w celu oceny różnicy w gęstości kości
6 miesiąc
marginalny zanik kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
cbct zostanie wykonane w celu oceny utraty kości brzeżnej
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A02040230S

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na technika wiercenia niewymiarowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj