Olika kirurgiska borrprotokoll i bakre maxilla
21 mars 2024 uppdaterad av: Heba Elsheikh, Mansoura University
Kliniska resultat av två olika kirurgiska borrprotokoll för omedelbart laddade tandimplantat i posterior maxilla
Sexton tandimplantat insatta i sexton patienter som valdes ut från polikliniken vid mun- och käkkirurgiska avdelningen, fakulteten för odontologi, Mansoura University, för rehabilitering av missad enstaka bakre käktand med omedelbart laddade tandimplantat
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
16 tandimplantat sattes in i 16 patienter delades in i två grupper: Grupp A: 8 tandimplantat sattes in med hjälp av underdimensionerad borrteknik och Grupp B: 8 tandimplantat sattes in med enkelborrningsteknik. sedan bedömdes tandimplantaten i 6 månader ang
Klinisk utvärdering: angående dessa parametrar efter omedelbar laddning av tandimplantat, 3 månader och 6 månader.
implantatets stabilitet, implantatets sonderingsdjup, blödningsindex.
Röntgenutvärdering: omedelbart efter implantatladdning och 6 månader efter laddning avseende bentäthet och marginell benförlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Heba elsheikh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med missade en eller flera bakre överkäken.
- Vara äldre än 18 år och med kvarvarande benhöjd över 10 mm.
- Patienter med god munhygien och villiga att delta i uppföljningstillfällena.
- Patienter med adekvat mesio-distal bredd och utrymme mellan bågen.
- Patienter utan några para-funktionella vanor som knyter och bruxism.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars föreslagna operationsställe hade någon patologisk lesion eller rotspetsar.
- Narkotika- eller alkoholmissbruk.
- Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar.
- Gravida patienter.
- Tobak använder mer än fjorton cigaretter dagligen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A-placering av tandimplantat med underdimensionerad borrteknik.
8 tandimplantat placerade i den läkta alveolära bakre käkryggen med hjälp av underdimensionerad borrteknik
|
I grupp A Förberedelsen av implantatstället gjordes enligt tillverkarens protokoll förutom att den sista borrningen utelämnades.
Borrningen gjordes med låg hastighetsreduktion, högt vridmoment med kylvätskevinkelstycke med kirurgisk motorenhet.
Borrhastigheten var 800-1200 rpm.
|
|
Experimentell: Grupp B tandimplantatplacering med enkel borrteknik
8 tandimplantat placerade i den läkta alveolära bakre käkryggen med enkelborrningsteknik
|
I grupp B Implantatbädden preparerades med de nya specialdesignade borrarna.
Först, användningen av styrborren med längden 3,5 mm med hastigheten 800 rpm och vridmomentet på 35 nm, sedan användningen av en borr med samma diameter som den valda implantatstorleken till osteotomiplatsens fulla längd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bentäthetsmätning
Tidsram: 6 månader
|
cbct kommer att göras för att utvärdera skillnaden i bentäthet
|
6 månader
|
|
marginell benförlust
Tidsram: 6 månader
|
cbct kommer att göras för att utvärdera marginell benförlust
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A02040230S
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .