- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06334081
Forskellige kirurgiske boreprotokoller i posterior maxilla
Kliniske resultater af to forskellige kirurgiske boreprotokoller for øjeblikkeligt belastede tandimplantater i posterior maxilla
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
16 tandimplantater blev indsat i 16 patienter blev opdelt i to grupper: Gruppe A: 8 tandimplantater blev indsat ved brug af underdimensioneret boreteknik og Gruppe B: 8 tandimplantater blev indsat ved brug af enkelt boreteknik. derefter blev tandimplantaterne vurderet i 6 måneder vedr
Klinisk evaluering: vedrørende disse parametre efter øjeblikkelig indlæsning af tandimplantater, 3 måneder og 6 måneder.
implantatets stabilitet, implantatets sonderingsdybde, blødningsindeks.
Radiografisk evaluering: umiddelbart efter implantatladning og 6 måneder efter ladning vedrørende knogletæthed og marginalt knogletab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Heba elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med glemt en eller flere bageste maksillære tand.
- Være ældre end 18 år og have en resterende knoglehøjde på mere end 10 mm.
- Patienter med god mundhygiejne og villige til at deltage i opfølgningssessionerne.
- Patienter med tilstrækkelig mesio-distal bredde og inter-buerum.
- Patienter uden nogen para-funktionelle vaner som f.eks. knugende og bruxisme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis foreslåede operationssted havde nogen patologisk læsion eller rodspidser.
- Stof- eller alkoholmisbrug.
- Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme.
- Gravide patienter.
- Tobak bruger mere end fjorten cigaretter dagligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A tandimplantatplacering ved underdimensioneret boreteknik.
8 tandimplantater anbragt i den helede alveolære posterior maksillære ryg ved hjælp af underdimensioneret boreteknik
|
I gruppe A Forberedelsen af implantatstedet blev udført i overensstemmelse med producentens protokol, bortset fra at den sidste øvelse blev udeladt.
Boringen blev udført ved hjælp af en lav hastighedsreduktion, højt drejningsmoment med kølevæske vinkelstykke håndstykke med kirurgisk motorenhed.
Borehastigheden var 800-1200 rpm.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B tandimplantatplacering ved enkelt boreteknik
8 tandimplantater placeret i den helede alveolære posterior maxillary ridge ved hjælp af enkeltboringsteknik
|
I gruppe B Implantatsengen blev klargjort ved hjælp af de nye specialdesignede bor.
Først brugen af styreboret med en længde på 3,5 mm med en hastighed på 800 rpm og et drejningsmoment på 35 nm, derefter brugen af det ene bor med samme diameter af den valgte implantatstørrelse til den fulde længde af osteotomistedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
cbct vil blive gjort for at evaluere forskellen i knogletæthed
|
6 måneder
|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
cbct vil blive gjort for at evaluere marginalt knogletab
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A02040230S
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manglende tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten