Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende chirurgische boorprotocollen in de achterste maxilla

21 maart 2024 bijgewerkt door: Heba Elsheikh, Mansoura University

Klinische resultaten van twee verschillende chirurgische boorprotocollen van direct geladen tandheelkundig implantaat in de posterieure maxilla

Zestien tandheelkundige implantaten geplaatst bij zestien patiënten die waren geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura Universiteit, voor de rehabilitatie van een gemiste enkele maxillaire posterieure tand door onmiddellijk geladen tandheelkundige implantaten

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden 16 tandheelkundige implantaten ingebracht bij 16 patiënten, verdeeld in twee groepen: Groep A: 8 tandheelkundige implantaten werden ingebracht met behulp van een ondermaatse boortechniek en Groep B: 8 tandheelkundige implantaten werden ingebracht met behulp van een enkele boortechniek. Vervolgens werden de tandheelkundige implantaten gedurende 6 maanden beoordeeld

Klinische evaluatie: met betrekking tot deze parameters na onmiddellijk laden van tandheelkundige implantaten, 3 maanden en 6 maanden.

stabiliteit van het implantaat, sondediepte van het implantaat, bloedingsindex.

Radiografische evaluatie: onmiddellijk na het laden van het implantaat en 6 maanden na het laden wat betreft botdichtheid en marginaal botverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Heba Elsheikh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waarbij één of meerdere achterste maxillaire tanden zijn gemist.
  • Ouder zijn dan 18 jaar en een resterende bothoogte van meer dan 10 mm hebben.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne en bereid om deel te nemen aan de vervolgsessies.
  • Patiënten met voldoende mesio-distale breedte en ruimte tussen de boogjes.
  • Patiënten zonder parafunctionele gewoonten zoals klemmen en bruxisme.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de voorgestelde operatielocatie pathologische laesies of wortelpunten had.
  • Drugs- of alcoholmisbruik.
  • Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten.
  • Zwangere patiënten.
  • Tabak gebruikt dagelijks ruim veertien sigaretten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatsing van tandheelkundige implantaten in Groep A door middel van ondermaatse boortechniek.
8 tandheelkundige implantaten geplaatst in de genezen alveolaire posterieure maxillaire rand met behulp van ondermaatse boortechniek
Procedure: ondermaatse boortechniek
In groep A werd de voorbereiding van de implantatieplaats uitgevoerd volgens het protocol van de fabrikant, behalve dat de laatste boor werd weggelaten. Het boren werd gedaan met behulp van een lage snelheidsreductie en een hoog koppel met een koelmiddelhoekstuk met chirurgische motoreenheid. De boorsnelheid was 800-1200 tpm.
Experimenteel: Plaatsing van tandheelkundige implantaten in groep B door middel van een enkele boortechniek
8 tandheelkundige implantaten geplaatst in de genezen alveolaire posterieure maxillaire rand met behulp van de enkelvoudige boortechniek
Procedure: enkele boortechniek
In groep B werd het implantaatbed voorbereid met behulp van de nieuwe, speciaal ontworpen boren. Eerst het gebruik van de geleideboor met een lengte van 3,5 mm met een snelheid van 800 rpm en een koppel van 35 nm, en vervolgens het gebruik van één boor met dezelfde diameter van de geselecteerde implantaatgrootte over de volledige lengte van de osteotomielocatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
cbct zal worden uitgevoerd om het verschil in botdichtheid te evalueren
6 maanden
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
cbct zal worden uitgevoerd om marginaal botverlies te evalueren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A02040230S

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ondermaatse boortechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren